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Fisioterapia per il dolore al collo non specifico nelle persone in età lavorativa

10 gennaio 2024 aggiornato da: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Effetto comparativo del rilassamento post isometrico e dell'auto-stretching sul dolore al collo non specifico nelle persone in età lavorativa

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti di due diversi metodi fisioterapici sul dolore al collo non specifico negli individui in età lavorativa. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Qual è l'effetto dell'esercizio di auto stretching sul dolore al collo non specifico, sulla disabilità funzionale, sull'ampiezza di movimento della colonna cervicale e sulla forza dei muscoli della mano negli individui in età lavorativa?
  • Qual è l'effetto degli esercizi di rilassamento post-isometrico sul dolore al collo non specifico, sulla disabilità funzionale, sull'ampiezza di movimento della colonna cervicale e sulla forza dei muscoli della mano negli individui in età lavorativa?
  • Qualcuno degli interventi applicati (esercizio di auto-stretching o rilassamento post-isometrico) è superiore l'uno all'altro?

I partecipanti:

  • essere valutato da un fisioterapista esperto che effettuerà il colloquio e l'esame fisico. L'intervista include domande sull'età, il sesso, il profilo lavorativo, l'intensità e la durata del dolore e altri reclami. L'esame fisioterapico comprende una serie di misurazioni del movimento, della forza muscolare della presa della mano e della valutazione dell'indice di disabilità funzionale.
  • Ai partecipanti allo studio assegnati in modo casuale verranno prescritti due diversi interventi: rilassamento post-isometrico e auto-stretching. La durata degli interventi per entrambi i gruppi è di 4 settimane (3 volte a settimana, 12 sessioni). Durata di una sessione - 45 min.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti di due diversi metodi fisioterapici sul dolore al collo non specifico negli individui in età lavorativa. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Qual è l'effetto dell'esercizio di auto stretching sul dolore al collo non specifico, sulla disabilità funzionale, sull'ampiezza di movimento della colonna cervicale e sulla forza dei muscoli della mano negli individui in età lavorativa? Qual è l'effetto degli esercizi di rilassamento post-isometrico sul dolore al collo non specifico, sulla disabilità funzionale, sull'ampiezza di movimento della colonna cervicale e sulla forza dei muscoli della mano negli individui in età lavorativa? Qualcuno degli interventi applicati (esercizio di auto-stretching o rilassamento post-isometrico) è superiore l'uno all'altro?

I partecipanti:

essere valutato da un fisioterapista esperto che effettuerà il colloquio e l'esame fisico. L'intervista include domande sull'età, il sesso, il profilo lavorativo, l'intensità e la durata del dolore e altri reclami. L'esame fisioterapico comprende una serie di misurazioni del movimento, della forza muscolare della presa della mano e della valutazione dell'indice di disabilità funzionale.

Ai partecipanti allo studio assegnati in modo casuale verranno prescritti due diversi interventi: rilassamento post-isometrico e auto-stretching. La durata degli interventi per entrambi i gruppi è di 4 settimane (3 volte a settimana, 12 sessioni). Durata di una sessione - 45 min.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian Sports University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al collo attuale, durata del dolore al collo da almeno 12 settimane, ricovero in clinica ambulatoriale in Lituania.

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici legati al dolore al collo, segnali d'allarme (dolore notturno, grave spasmo muscolare, perdita di peso involontaria, mancata corrispondenza dei sintomi), precedente intervento chirurgico al collo, lombalgia, farmaci usati per il dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di autostretching
Sono stati eseguiti esercizi statici di autoallungamento dei muscoli del collo per 30 minuti. dopo la procedura TENS. Tutti i muscoli della regione del collo (cuffia dei rotatori della testa, muscoli delle scale del collo, parte superiore del muscolo trapezio, muscolo elevatore della scapola, muscolo semiscapolare del collo, muscolo obliquo superiore della testa, muscoli della cintura della testa e del collo e muscoli flessori anteriori profondi del collo) sono stati allungati 3 volte per 30 secondi per gruppo muscolare. Durante l'esecuzione degli esercizi, i soggetti hanno applicato la resistenza con le mani. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti senza causare dolore.
Altro: Gruppo di esercizi di autostretching
Sono stati eseguiti esercizi statici di autoallungamento dei muscoli del collo per 30 minuti. dopo la procedura TENS. Tutti i muscoli della regione del collo (cuffia dei rotatori della testa, muscoli delle scale del collo, parte superiore del muscolo trapezio, muscolo elevatore della scapola, muscolo semiscapolare del collo, muscolo obliquo superiore della testa, muscoli della cintura della testa e del collo e muscoli flessori anteriori profondi del collo) sono stati allungati 3 volte per 30 secondi per gruppo muscolare. Durante l'esecuzione degli esercizi, i soggetti hanno applicato la resistenza con le mani. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti senza causare dolore.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilassamento post-isometrico
Gli investigatori hanno utilizzato una delle tecniche di inibizione autogena - rilassamento post-isometrico (PIR), nota come tecnica di "contrazione-rilassamento" muscolare, durante la quale, al soggetto sdraiato sulla schiena, gli viene chiesto di premere la testa nella direzione specificata direzione (50% della forza di pressione massima del soggetto). alla resistenza opposta dal terapeuta. Durante la distensione è stata fornita resistenza per 10 secondi seguita da un allungamento passivo del muscolo nella direzione opposta al movimento. Vengono eseguite un totale di 5 ripetizioni per ciascun muscolo con una pausa di 5 secondi. Tutti i movimenti vengono eseguiti senza causare dolore di intensità più che moderata.
Altro: Gruppo di esercizi di rilassamento post-isometrico
Gli investigatori hanno utilizzato una delle tecniche di inibizione autogena - rilassamento post-isometrico (PIR), nota come tecnica di "contrazione-rilassamento" muscolare, durante la quale, al soggetto sdraiato sulla schiena, gli viene chiesto di premere la testa nella direzione specificata direzione (50% della forza di pressione massima del soggetto). alla resistenza opposta dal terapeuta. Durante la distensione è stata fornita resistenza per 10 secondi seguita da un allungamento passivo del muscolo nella direzione opposta al movimento. Vengono eseguite un totale di 5 ripetizioni per ciascun muscolo con una pausa di 5 secondi. Tutti i movimenti vengono eseguiti senza causare dolore di intensità più che moderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 4 settimane
L'intensità del dolore al collo è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) su una linea di 10 cm con descrittori del punto finale come "nessun dolore" contrassegnato all'estremità sinistra e "peggior dolore immaginabile" contrassegnato all'estremità destra. Ai pazienti è stato chiesto di segnare un punto sulla linea che meglio rappresentasse il loro dolore al momento della valutazione. La distanza tra "nessun dolore" e il segno del paziente è stata quindi misurata e registrata come punteggio VAS: 0 cm è stato definito come assenza di dolore, 1-3 cm come dolore lieve, 4 o 5 cm come dolore moderato, 6-8 cm come dolore dolore forte e 9 o 10 cm come il peggior dolore immaginabile.
Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della colonna vertebrale cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 4 settimane
Il ROM è stato misurato utilizzando un inclinometro a bolla, posizionato sulla parte superiore della testa del paziente, lungo il piano sagittale per misurare la flessione e l'estensione del collo, quando il paziente era in posizione seduta. La flessione laterale è stata misurata dalla stessa posizione iniziale proprio mentre l'inclinometro era posizionato sul piano frontale sulla sommità della testa del paziente. Le rotazioni a sinistra e a destra sono state effettuate dalla posizione supina con un inclinometro posizionato sulla fronte. La lettura dell'inclinometro nella posizione iniziale era 0. Le letture del ROM sono state effettuate quando è stato raggiunto il punto finale del movimento. Nel nostro studio, sono state eseguite tre ripetizioni in ciascuna direzione e il valore medio è stato preso per l'analisi.
Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 4 settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 4 settimane
La forza della presa della mano è stata misurata utilizzando un dinamometro manuale (Saehan SH5001, Germania). La forza di presa della mano dominante e non dominante è stata misurata quando si era seduti con la spalla ruotata in posizione neutra e addotta, il gomito flesso a 90° e il polso e l'avambraccio in posizione neutra. La forza di presa massima è stata misurata in chilogrammi (kg). Sono state effettuate tre misurazioni con 60 secondi di riposo tra ciascuna prova ed è stato registrato il risultato medio.
Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 4 settimane
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 4 settimane
Il questionario Neck Disability Index (NDI) è composto da 10 item. Ad ogni elemento della scala viene assegnato un punteggio da 0 a 5, dove tutti i punteggi vengono aggiunti ai punti totali e interpretati come percentuali, ovvero 0 punti o 0% significa nessuna limitazione di attività e 50 punti o 100% significa completa limitazione di attività. L'NDI è un questionario affidabile e valido nei pazienti con dolore al collo con intervalli di correlazione intraclasse compresi tra 0,50 e 0,98. I pazienti con un punteggio compreso tra 0 e 4 punti (0-8%) sono considerati senza disabilità, tra 5 e 14 punti (10-28%) con disabilità lieve, tra 15 e 24 punti (30-48%) con disabilità moderata, 25- 34 punti (50-64%) - disabilità grave e 35-50 punti (70-100%) - disabilità completa
Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LithuanianSportsU-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Gruppo di esercizi di autostretching

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