Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia niespecyficznego bólu szyi u osób w wieku produkcyjnym

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Porównawczy wpływ relaksacji poizometrycznej i samorozciągania na niespecyficzny ból szyi u osób w wieku produkcyjnym

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu dwóch różnych metod fizjoterapii na niespecyficzny ból szyi u osób w wieku produkcyjnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest wpływ ćwiczeń rozciągających na niespecyficzny ból szyi, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa i siłę mięśni dłoni u osób w wieku produkcyjnym?
  • Jaki jest wpływ poizometrycznych ćwiczeń relaksacyjnych na niespecyficzny ból szyi, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa i siłę mięśni dłoni u osób w wieku produkcyjnym?
  • Czy któraś z zastosowanych interwencji (ćwiczenia samorozciągające lub relaksacyjne poizometryczne) jest lepsza od siebie?

Uczestnicy będą:

  • zostanie oceniony przez doświadczonego fizjoterapeutę, który przeprowadzi wywiad i badanie przedmiotowe. Rozmowa zawiera pytania dotyczące wieku, płci, profilu zawodowego, natężenia i czasu trwania bólu oraz innych dolegliwości. Badanie fizjoterapeutyczne obejmuje pomiar ruchu, siłę mięśni uścisku dłoni oraz ocenę wskaźnika niepełnosprawności funkcjonalnej.
  • Losowo przydzielonym uczestnikom badania zostaną przepisane dwie różne interwencje: relaksacja poizometryczna i samorozciąganie. Czas trwania interwencji dla obu grup wynosi 4 tygodnie (3 razy w tygodniu, 12 sesji). Czas trwania jednej sesji - 45 min.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu dwóch różnych metod fizjoterapii na niespecyficzny ból szyi u osób w wieku produkcyjnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jaki jest wpływ ćwiczeń rozciągających na niespecyficzny ból szyi, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa i siłę mięśni dłoni u osób w wieku produkcyjnym? Jaki jest wpływ poizometrycznych ćwiczeń relaksacyjnych na niespecyficzny ból szyi, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa i siłę mięśni dłoni u osób w wieku produkcyjnym? Czy któraś z zastosowanych interwencji (ćwiczenia samorozciągające lub relaksacyjne poizometryczne) jest lepsza od siebie?

Uczestnicy będą:

zostanie oceniony przez doświadczonego fizjoterapeutę, który przeprowadzi wywiad i badanie przedmiotowe. Rozmowa zawiera pytania dotyczące wieku, płci, profilu zawodowego, natężenia i czasu trwania bólu oraz innych dolegliwości. Badanie fizjoterapeutyczne obejmuje pomiar ruchu, siłę mięśni uścisku dłoni oraz ocenę wskaźnika niepełnosprawności funkcjonalnej.

Losowo przydzielonym uczestnikom badania zostaną przepisane dwie różne interwencje: relaksacja poizometryczna i samorozciąganie. Czas trwania interwencji dla obu grup wynosi 4 tygodnie (3 razy w tygodniu, 12 sesji). Czas trwania jednej sesji - 45 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Lithuanian Sports University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualny ból szyi, ból szyi trwający co najmniej 12 tygodni, przyjęcie do przychodni na Litwie.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne związane z bólem szyi, sygnały ostrzegawcze (ból nocny, silny skurcz mięśni, mimowolna utrata masy ciała, niezgodność objawów), przebyta operacja szyi, ból krzyża, leki stosowane przeciwbólowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń samorozciągających się
Wykonywano statyczne ćwiczenia samorozciągające mięśnie szyi przez 30 minut. po zabiegu TENS. Rozciągnięto każdy mięsień w okolicy szyi (stożek rotatorów głowy, mięśnie schodów szyi, górna część mięśnia czworobocznego, mięsień dźwigacz łopatki, mięsień półłopatkowy szyi, górny mięsień skośny głowy, obręcz głowy i mięśnie szyi oraz głębokie mięśnie zginaczy przednich szyi). 3 razy po 30 sekund na każdą grupę mięśni. Podczas wykonywania ćwiczeń badani stawiali opór rękami. Wszystkie ćwiczenia wykonano bez powodowania bólu.
Inny: Grupa ćwiczeń samorozciągających się
Wykonywano statyczne ćwiczenia samorozciągające mięśnie szyi przez 30 minut. po zabiegu TENS. Rozciągnięto każdy mięsień w okolicy szyi (stożek rotatorów głowy, mięśnie schodów szyi, górna część mięśnia czworobocznego, mięsień dźwigacz łopatki, mięsień półłopatkowy szyi, górny mięsień skośny głowy, obręcz głowy i mięśnie szyi oraz głębokie mięśnie zginaczy przednich szyi). 3 razy po 30 sekund na każdą grupę mięśni. Podczas wykonywania ćwiczeń badani stawiali opór rękami. Wszystkie ćwiczenia wykonano bez powodowania bólu.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń relaksacyjnych poizometrycznych
Badacze zastosowali jedną z technik hamowania autogennego – relaksację poizometryczną (PIR), zwaną techniką „skurczu-relaksacji” mięśni, podczas której badany leży na plecach, proszony jest o uciśnięcie głowy w określonym kierunku (50% maksymalnej siły nacisku pacjenta). na opór stawiany przez terapeutę. Podczas wyciskania zapewniono opór przez 10 sekund, po czym nastąpiło bierne rozciąganie mięśnia w kierunku przeciwnym do ruchu. W sumie wykonuje się 5 powtórzeń dla każdego mięśnia z 5-sekundową przerwą. Wszystkie ruchy wykonywane są bez powodowania bólu o natężeniu większym niż umiarkowany.
Inny: Grupa ćwiczeń relaksacyjnych poizometrycznych
Badacze zastosowali jedną z technik hamowania autogennego – relaksację poizometryczną (PIR), zwaną techniką „skurczu-relaksacji” mięśni, podczas której badany leży na plecach, proszony jest o uciśnięcie głowy w określonym kierunku (50% maksymalnej siły nacisku pacjenta). na opór stawiany przez terapeutę. Podczas wyciskania zapewniono opór przez 10 sekund, po czym nastąpiło bierne rozciąganie mięśnia w kierunku przeciwnym do ruchu. W sumie wykonuje się 5 powtórzeń dla każdego mięśnia z 5-sekundową przerwą. Wszystkie ruchy wykonywane są bez powodowania bólu o natężeniu większym niż umiarkowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 4 tygodniach
Intensywność bólu szyi oceniano za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) na linii o długości 10 cm, z deskryptorami punktów końcowych, takimi jak „brak bólu” zaznaczonymi po lewej stronie i „najgorszy możliwy ból, jaki można sobie wyobrazić” zaznaczonymi po prawej stronie. Pacjentów poproszono o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla ich ból w momencie oceny. Następnie mierzono odległość od stanu braku bólu do znamiona pacjenta i zapisywano jako wynik VAS: 0 cm definiowano jako brak bólu, 1-3 cm jako łagodny ból, 4 lub 5 cm jako umiarkowany ból, 6-8 cm jako ból silny ból i 9 lub 10 cm jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 4 tygodniach
ROM mierzono za pomocą inklinometru pęcherzykowego, który umieszczano na czubku głowy pacjenta, w płaszczyźnie strzałkowej, w celu pomiaru zgięcia i wyprostu szyi, gdy pacjent znajdował się w pozycji siedzącej. Zginanie boczne mierzono z tej samej pozycji wyjściowej, po umieszczeniu inklinometru w płaszczyźnie czołowej na czubku głowy pacjenta. Obroty w lewo i w prawo wykonywano z pozycji leżącej, za pomocą inklinometru umieszczonego na czole. Wskazanie inklinometru w pozycji początkowej wynosiło 0. Odczytu ROM dokonano po osiągnięciu punktu końcowego ruchu. W naszym badaniu wykonano po trzy powtórzenia w każdym kierunku, a do analizy przyjęto średnią wartość.
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 4 tygodniach
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 4 tygodniach
Siłę uścisku dłoni mierzono za pomocą dynamometru ręcznego (Saehan SH5001, Niemcy). Siłę chwytu ręki dominującej i niedominującej mierzono w pozycji siedzącej z ramieniem neutralnie obróconym i przywiedzionym, łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz nadgarstkiem i przedramieniem w pozycji neutralnej. Maksymalną siłę chwytu mierzono w kilogramach (kg). Dokonano trzech pomiarów z 60-sekundową przerwą pomiędzy każdą próbą i zapisano średni wynik.
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 4 tygodniach
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 4 tygodniach
Kwestionariusz Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI) składa się z 10 pozycji. Każda pozycja na skali oceniana jest w skali od 0 do 5, przy czym wszystkie wyniki są dodawane do sumy punktów i interpretowane jako wartości procentowe, tj. 0 punktów lub 0% oznacza brak ograniczeń aktywności, a 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności. NDI jest wiarygodnym i ważnym kwestionariuszem stosowanym u pacjentów z bólem szyi, którego korelacja wewnątrzklasowa mieści się w zakresie 0,50–0,98. Za pacjentów, którzy uzyskali wyniki w zakresie 0-4 punktów (0-8%), uważa się osoby bez niepełnosprawności, w zakresie 5-14 punktów (10-28%) z lekką niepełnosprawnością, 15-24 punkty (30-48%) - umiarkowaną niepełnosprawność, 25- 34 punkty (50-64%) - niepełnosprawność w stopniu znacznym i 35-50 punktów (70-100%) - niepełnosprawność całkowita
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LithuanianSportsU-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń samorozciągających się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj