- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06200064
Fisioterapia para dores cervicais inespecíficas em pessoas em idade ativa
Efeito comparativo do relaxamento pós-isométrico e do autoalongamento na dor cervical inespecífica em pessoas em idade produtiva
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os efeitos de dois métodos diferentes de fisioterapia na dor cervical inespecífica em indivíduos em idade produtiva. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o efeito do exercício de autoalongamento na dor cervical inespecífica, na incapacidade funcional, na amplitude de movimento da coluna cervical e na força muscular das mãos em indivíduos em idade ativa?
- Qual é o efeito do exercício de relaxamento pós-isométrico na dor cervical inespecífica, na incapacidade funcional, na amplitude de movimento da coluna cervical e na força muscular das mãos em indivíduos em idade ativa?
- Alguma das intervenções aplicadas (exercício de autoalongamento ou relaxamento pós-isométrico) é superior entre si?
Os participantes irão:
- ser avaliado por um fisioterapeuta experiente que realizará a entrevista e o exame físico. A entrevista inclui perguntas sobre idade, sexo, perfil profissional, intensidade e duração da dor e outras queixas. O exame de fisioterapia inclui uma medição da amplitude de movimento, força muscular de preensão manual e avaliação do índice de incapacidade funcional.
- Duas intervenções diferentes serão prescritas aos participantes do estudo designados aleatoriamente: relaxamento pós-isométrico e autoalongamento. A duração das intervenções para ambos os grupos é de 4 semanas (3 vezes por semana, 12 sessões). Duração de uma sessão - 45 min.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os efeitos de dois métodos diferentes de fisioterapia na dor cervical inespecífica em indivíduos em idade produtiva. As principais questões que pretende responder são:
Qual é o efeito do exercício de autoalongamento na dor cervical inespecífica, na incapacidade funcional, na amplitude de movimento da coluna cervical e na força muscular das mãos em indivíduos em idade ativa? Qual é o efeito do exercício de relaxamento pós-isométrico na dor cervical inespecífica, na incapacidade funcional, na amplitude de movimento da coluna cervical e na força muscular das mãos em indivíduos em idade ativa? Alguma das intervenções aplicadas (exercício de autoalongamento ou relaxamento pós-isométrico) é superior entre si?
Os participantes irão:
ser avaliado por um fisioterapeuta experiente que realizará a entrevista e o exame físico. A entrevista inclui perguntas sobre idade, sexo, perfil profissional, intensidade e duração da dor e outras queixas. O exame de fisioterapia inclui uma medição da amplitude de movimento, força muscular de preensão manual e avaliação do índice de incapacidade funcional.
Duas intervenções diferentes serão prescritas aos participantes do estudo designados aleatoriamente: relaxamento pós-isométrico e autoalongamento. A duração das intervenções para ambos os grupos é de 4 semanas (3 vezes por semana, 12 sessões). Duração de uma sessão - 45 min.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia
- Lithuanian Sports University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical atual, duração da dor cervical há pelo menos 12 semanas, internação em ambulatório na Lituânia.
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos relacionados à dor no pescoço, sinais de alerta (dor noturna, espasmo muscular intenso, perda de peso involuntária, incompatibilidade de sintomas), cirurgia anterior no pescoço, dor lombar, medicamentos usados para dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de autoalongamento
Exercícios de autoalongamento muscular estático do pescoço foram realizados durante 30 min.
após o procedimento TENS.
Todos os músculos da região do pescoço (manguito rotador da cabeça, músculos da escada do pescoço, parte superior do músculo trapézio, músculo elevador da escápula, músculo semiescapular do pescoço, músculo oblíquo superior da cabeça, músculos da cintura da cabeça e pescoço e músculos flexores anteriores profundos do pescoço) foram alongados 3 vezes por 30 segundos por grupo muscular.
Durante a realização dos exercícios, os sujeitos aplicaram resistência com as mãos.
Todos os exercícios foram realizados sem causar dor.
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Exercícios de autoalongamento muscular estático do pescoço foram realizados durante 30 min.
após o procedimento TENS.
Todos os músculos da região do pescoço (manguito rotador da cabeça, músculos da escada do pescoço, parte superior do músculo trapézio, músculo elevador da escápula, músculo semiescapular do pescoço, músculo oblíquo superior da cabeça, músculos da cintura da cabeça e pescoço e músculos flexores anteriores profundos do pescoço) foram alongados 3 vezes por 30 segundos por grupo muscular.
Durante a realização dos exercícios, os sujeitos aplicaram resistência com as mãos.
Todos os exercícios foram realizados sem causar dor.
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Experimental: Grupo de exercícios de relaxamento pós-isométrico
Os pesquisadores utilizaram uma das técnicas de inibição autogênica - relaxamento pós-isométrico (PIR), conhecida como técnica de "contração-relaxamento" muscular, durante a qual, o sujeito fica deitado de costas, é solicitado que pressione a cabeça no especificado direção (50% da força de pressão máxima do sujeito).
à resistência oferecida pelo terapeuta.
Durante o desenvolvimento, a resistência foi fornecida por 10 segundos e seguida de um alongamento passivo do músculo na direção oposta ao movimento.
Um total de 5 repetições são realizadas para cada músculo com intervalo de 5 segundos.
Todos os movimentos são realizados sem causar dor de intensidade mais que moderada.
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Os pesquisadores utilizaram uma das técnicas de inibição autogênica - relaxamento pós-isométrico (PIR), conhecida como técnica de "contração-relaxamento" muscular, durante a qual, o sujeito fica deitado de costas, é solicitado que pressione a cabeça no especificado direção (50% da força de pressão máxima do sujeito).
à resistência oferecida pelo terapeuta.
Durante o desenvolvimento, a resistência foi fornecida por 10 segundos e seguida de um alongamento passivo do músculo na direção oposta ao movimento.
Um total de 5 repetições são realizadas para cada músculo com intervalo de 5 segundos.
Todos os movimentos são realizados sem causar dor de intensidade mais que moderada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas
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A intensidade da dor cervical foi avaliada usando uma escala visual analógica (EVA) em uma linha de 10 cm com descritores de desfecho como “sem dor” marcado na extremidade esquerda e “pior dor imaginável” marcado na extremidade direita.
Foi solicitado ao paciente que marcasse na linha um ponto que melhor representasse sua dor no momento da avaliação.
A distância entre “sem dor” e a marca do paciente foi então medida e registrada como pontuação VAS: 0 cm foi definido como sem dor, 1-3 cm como dor leve, 4 ou 5 cm como dor moderada, 6-8 cm como dor intensa e 9 ou 10 cm como a pior dor imaginável.
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Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento da coluna cervical
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas
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A ADM foi medida por meio de um inclinômetro de bolha, colocado no topo da cabeça do paciente, ao longo do plano sagital, para medir a flexão e extensão do pescoço, quando o paciente estava sentado.
A flexão lateral foi medida a partir da mesma posição inicial, assim como o inclinômetro foi colocado no plano frontal no topo da cabeça do paciente.
As rotações para a esquerda e para a direita foram realizadas a partir da posição supina com um inclinômetro colocado na testa.
A leitura do inclinômetro na posição inicial foi 0. As leituras da ADM foram feitas quando o ponto final do movimento foi alcançado.
Em nosso estudo foram realizadas três repetições em cada direção, e o valor médio foi tomado para análise.
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Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas
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A força de preensão manual foi medida por meio de um dinamômetro manual (Saehan SH5001, Alemanha).
A força de preensão da mão dominante e não dominante foi medida quando sentado com o ombro em rotação neutra e aduzido, o cotovelo flexionado a 90° e o punho e antebraço em posição neutra.
A força máxima de preensão foi medida em quilogramas (kg).
Foram realizadas três medidas com 60 segundos de descanso entre cada tentativa e o resultado médio foi registrado.
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Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas
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O questionário Neck Disability Index (NDI) consiste em 10 itens.
Cada item da escala é pontuado de 0 a 5, onde todas as pontuações são somadas ao total de pontos e interpretadas como porcentagens, ou seja, 0 ponto ou 0% significa nenhuma limitação de atividade e 50 pontos ou 100% significa limitação completa de atividade.
O NDI é um questionário confiável e válido em pacientes com dor cervical, com correlação intraclasse variando entre 0,50-0,98.
Pacientes pontuados entre 0-4 pontos (0-8%) são considerados sem incapacidade, entre 5-14 pontos (10-28%) com incapacidade leve, 15-24 pontos (30-48%) - incapacidade moderada, 25- 34 pontos (50-64%) - incapacidade grave e 35-50 pontos (70-100%) - incapacidade completa
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Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de exercícios de autoalongamento
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hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído