- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06200064
Физиотерапия неспецифической боли в шее у лиц трудоспособного возраста
Сравнительное влияние постизометрической релаксации и саморастягивания на неспецифическую боль в шее у лиц трудоспособного возраста
Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии двух различных методов физиотерапии на неспецифическую боль в шее у людей трудоспособного возраста. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каково влияние упражнений на саморастягивание на неспецифическую боль в шее, функциональную инвалидность, диапазон движений шейного отдела позвоночника и силу мышц рук у людей трудоспособного возраста?
- Каково влияние упражнений постизометрической релаксации на неспецифическую боль в шее, функциональные нарушения, диапазон движений шейного отдела позвоночника и силу мышц рук у лиц трудоспособного возраста?
- Превосходят ли какие-либо из применяемых методов (саморастягивание или упражнения постизометрической релаксации) друг друга?
Участники:
- быть оценен опытным физиотерапевтом, который проведет собеседование и физический осмотр. Интервью включает вопросы о возрасте, поле, профиле работы, интенсивности и продолжительности боли, а также других жалобах. Физиотерапевтическое обследование включает измерение диапазона движений, силы мышц хвата рук и оценку индекса функциональной инвалидности.
- Случайно назначенным участникам исследования будут назначены два разных вмешательства: постизометрическая релаксация и саморастяжка. Продолжительность вмешательств для обеих групп составляет 4 недели (3 раза в неделю, 12 сеансов). Продолжительность одного сеанса - 45 мин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии двух различных методов физиотерапии на неспецифическую боль в шее у людей трудоспособного возраста. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Каково влияние упражнений на саморастягивание на неспецифическую боль в шее, функциональную инвалидность, диапазон движений шейного отдела позвоночника и силу мышц рук у людей трудоспособного возраста? Каково влияние упражнений постизометрической релаксации на неспецифическую боль в шее, функциональные нарушения, диапазон движений шейного отдела позвоночника и силу мышц рук у лиц трудоспособного возраста? Превосходят ли какие-либо из применяемых методов (саморастягивание или упражнения постизометрической релаксации) друг друга?
Участники:
быть оценен опытным физиотерапевтом, который проведет собеседование и физический осмотр. Интервью включает вопросы о возрасте, поле, профиле работы, интенсивности и продолжительности боли, а также других жалобах. Физиотерапевтическое обследование включает измерение диапазона движений, силы мышц хвата рук и оценку индекса функциональной инвалидности.
Случайно назначенным участникам исследования будут назначены два разных вмешательства: постизометрическая релаксация и саморастяжка. Продолжительность вмешательств для обеих групп составляет 4 недели (3 раза в неделю, 12 сеансов). Продолжительность одного сеанса - 45 мин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- текущая боль в шее, продолжительность боли в шее не менее 12 недель, госпитализация через поликлинику в Литве.
Критерий исключения:
- неврологические расстройства, связанные с болью в шее, тревожные сигналы (ночная боль, сильный мышечный спазм, непроизвольная потеря веса, несоответствие симптомов), предыдущая операция на шее, боль в пояснице, лекарства, применяемые от боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа упражнений на саморастяжку
Статические упражнения на саморастягивание мышц шеи выполнялись в течение 30 мин.
после процедуры ТЭНС.
Все мышцы области шеи (вращающая манжета головы, лестничные мышцы шеи, верхняя часть трапециевидной мышцы, мышца, поднимающая лопатку, полулопаточная мышца шеи, верхняя косая мышца головы, поясные мышцы головы и шеи, глубокие передние мышцы-сгибатели шеи) были растянуты. 3 раза по 30 секунд на каждую группу мышц.
При выполнении упражнений испытуемые оказывали сопротивление руками.
Все упражнения выполнялись без причинения боли.
|
Статические упражнения на саморастягивание мышц шеи выполнялись в течение 30 мин.
после процедуры ТЭНС.
Все мышцы области шеи (вращающая манжета головы, лестничные мышцы шеи, верхняя часть трапециевидной мышцы, мышца, поднимающая лопатку, полулопаточная мышца шеи, верхняя косая мышца головы, поясные мышцы головы и шеи, глубокие передние мышцы-сгибатели шеи) были растянуты. 3 раза по 30 секунд на каждую группу мышц.
При выполнении упражнений испытуемые оказывали сопротивление руками.
Все упражнения выполнялись без причинения боли.
|
Экспериментальный: Группа упражнений постизометрической релаксации.
Исследователи использовали один из приемов аутогенного торможения - постизометрическую релаксацию (ПИР), известный как прием мышечного «сокращения-расслабления», во время которого испытуемого, лежа на спине, его просят прижать голову в указанном направлении. направлении (50% от максимальной силы давления субъекта).
к сопротивлению, оказываемому терапевтом.
Во время жима оказывалось сопротивление в течение 10 секунд с последующим пассивным растяжением мышцы в направлении, противоположном движению.
Всего на каждую мышцу выполняется 5 повторений с 5-секундным перерывом.
Все движения выполняются, не вызывая боли более умеренной интенсивности.
|
Исследователи использовали один из приемов аутогенного торможения - постизометрическую релаксацию (ПИР), известный как прием мышечного «сокращения-расслабления», во время которого испытуемого, лежа на спине, его просят прижать голову в указанном направлении. направлении (50% от максимальной силы давления субъекта).
к сопротивлению, оказываемому терапевтом.
Во время жима оказывалось сопротивление в течение 10 секунд с последующим пассивным растяжением мышцы в направлении, противоположном движению.
Всего на каждую мышцу выполняется 5 повторений с 5-секундным перерывом.
Все движения выполняются, не вызывая боли более умеренной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели
|
Интенсивность боли в шее оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на 10-сантиметровой линии с дескрипторами конечных точек, такими как «нет боли», отмеченными на левом конце и «самая сильная боль, которую можно вообразить», отмеченной на правом конце.
Пациентов просили отметить точку на линии, которая лучше всего отражала их боль на момент оценки.
Затем измеряли расстояние от «отсутствия боли» до отметки пациента и записывали его по шкале ВАШ: 0 см определяли как отсутствие боли, 1–3 см – как легкую боль, 4–5 см – как умеренную боль, 6–8 см – как умеренную боль. сильная боль и 9 или 10 см — самая сильная боль, которую можно себе представить.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели
|
ROM измеряли с помощью пузырькового инклинометра, который помещали на макушку головы пациента в сагиттальной плоскости для измерения сгибания и разгибания шеи, когда пациент находился в положении сидя.
Боковой изгиб измерялся из того же исходного положения, когда инклинометр располагался во фронтальной плоскости на макушке пациента.
Вращения влево и вправо выполнялись из положения лежа на спине с помощью инклинометра, помещенного на лоб.
Показания инклинометра в исходном положении были 0. Показания ПЗУ снимались при достижении конечной точки движения.
В нашем исследовании выполнялось по три повтора в каждую сторону, для анализа брали среднее значение.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели
|
Силу захвата руки измеряли с помощью ручного динамометра (Saehan SH5001, Германия).
Силу хвата доминирующей и недоминирующей руки измеряли в положении сидя, плечо было нейтрально повернуто и приведено, локоть согнут на 90°, а запястье и предплечье находились в нейтральном положении.
Максимальная сила захвата измерялась в килограммах (кг).
Проводили три измерения с перерывом 60 с между каждым испытанием и записывали средний результат.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели
|
Опросник Индекса инвалидности шеи (NDI) состоит из 10 пунктов.
Каждый пункт шкалы оценивается по шкале от 0 до 5, при этом все баллы добавляются к общему количеству баллов и интерпретируются как проценты, т. е. 0 баллов или 0% означают отсутствие ограничения активности, а 50 баллов или 100% означают полное ограничение активности.
NDI — это надежный и валидный опросник для пациентов с болью в шее, внутриклассовая корреляция которого находится в диапазоне 0,50–0,98.
Пациенты, набравшие от 0 до 4 баллов (0-8%), считаются не имеющими инвалидности, от 5 до 14 баллов (10-28%) - к легкой инвалидности, 15-24 балла (30-48%) - к умеренной инвалидности, 25- 34 балла (50-64%) - тяжелая инвалидность, 35-50 баллов (70-100%) - полная инвалидность.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа упражнений на саморастяжку
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный