- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06200064
Fisioterapia para el dolor de cuello inespecífico en personas en edad laboral
Efecto comparativo de la relajación postisométrica y el autoestiramiento sobre el dolor de cuello inespecífico en personas en edad laboral
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos de dos métodos de fisioterapia diferentes sobre el dolor de cuello inespecífico en personas en edad laboral. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto del ejercicio de autoestiramiento sobre el dolor de cuello inespecífico, la discapacidad funcional, el rango de movimiento de la columna cervical y la fuerza de los músculos de la mano en personas en edad laboral?
- ¿Cuál es el efecto del ejercicio de relajación post-isométrica sobre el dolor de cuello inespecífico, la discapacidad funcional, el rango de movimiento de la columna cervical y la fuerza de los músculos de la mano en personas en edad laboral?
- ¿Alguna de las intervenciones aplicadas (autoestiramiento o ejercicio de relajación postisométrica) es superior entre sí?
Los participantes:
- Ser evaluado por un fisioterapeuta experimentado quien realizará la entrevista y el examen físico. La entrevista incluye preguntas sobre edad, sexo, perfil laboral, intensidad y duración del dolor y otras quejas. El examen de fisioterapia incluye una medición del rango de movimiento, la fuerza de los músculos de agarre de la mano y una evaluación del índice de discapacidad funcional.
- Se prescribirán dos intervenciones diferentes a los participantes del estudio asignados al azar: relajación post-isométrica y autoestiramiento. La duración de las intervenciones para ambos grupos es de 4 semanas (3 veces por semana, 12 sesiones). Duración de una sesión - 45 min.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos de dos métodos de fisioterapia diferentes sobre el dolor de cuello inespecífico en personas en edad laboral. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es el efecto del ejercicio de autoestiramiento sobre el dolor de cuello inespecífico, la discapacidad funcional, el rango de movimiento de la columna cervical y la fuerza de los músculos de la mano en personas en edad laboral? ¿Cuál es el efecto del ejercicio de relajación post-isométrica sobre el dolor de cuello inespecífico, la discapacidad funcional, el rango de movimiento de la columna cervical y la fuerza de los músculos de la mano en personas en edad laboral? ¿Alguna de las intervenciones aplicadas (autoestiramiento o ejercicio de relajación postisométrica) es superior entre sí?
Los participantes:
Ser evaluado por un fisioterapeuta experimentado quien realizará la entrevista y el examen físico. La entrevista incluye preguntas sobre edad, sexo, perfil laboral, intensidad y duración del dolor y otras quejas. El examen de fisioterapia incluye una medición del rango de movimiento, la fuerza de los músculos de agarre de la mano y una evaluación del índice de discapacidad funcional.
Se prescribirán dos intervenciones diferentes a los participantes del estudio asignados al azar: relajación post-isométrica y autoestiramiento. La duración de las intervenciones para ambos grupos es de 4 semanas (3 veces por semana, 12 sesiones). Duración de una sesión - 45 min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello actual, duración del dolor de cuello durante al menos 12 semanas, ingreso a través de una clínica ambulatoria en Lituania.
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos relacionados con dolor de cuello, señales de alerta (dolor nocturno, espasmo muscular severo, pérdida de peso involuntaria, discrepancia de síntomas), cirugía de cuello previa, dolor lumbar, medicamentos utilizados para el dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de autoestiramiento.
Se realizaron ejercicios estáticos de autoestiramiento de los músculos del cuello durante 30 min.
después del procedimiento TENS.
Se estiraron todos los músculos de la región del cuello (manguito rotador de la cabeza, músculos de la escalera del cuello, parte superior del músculo trapecio, músculo elevador de la escápula, músculo semiescapular del cuello, músculo oblicuo superior de la cabeza, músculos de la cintura de la cabeza y el cuello y músculos flexores anteriores profundos del cuello). 3 veces durante 30 segundos por grupo de músculos.
Mientras realizaban los ejercicios, los sujetos aplicaban resistencia con las manos.
Todos los ejercicios se realizaron sin causar dolor.
|
Se realizaron ejercicios estáticos de autoestiramiento de los músculos del cuello durante 30 min.
después del procedimiento TENS.
Se estiraron todos los músculos de la región del cuello (manguito rotador de la cabeza, músculos de la escalera del cuello, parte superior del músculo trapecio, músculo elevador de la escápula, músculo semiescapular del cuello, músculo oblicuo superior de la cabeza, músculos de la cintura de la cabeza y el cuello y músculos flexores anteriores profundos del cuello). 3 veces durante 30 segundos por grupo de músculos.
Mientras realizaban los ejercicios, los sujetos aplicaban resistencia con las manos.
Todos los ejercicios se realizaron sin causar dolor.
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de relajación post-isométrica.
Los investigadores utilizaron una de las técnicas de inhibición autógena: la relajación post-isométrica (PIR), conocida como técnica de "contracción-relajación" muscular, durante la cual, mientras el sujeto está acostado boca arriba, se le pide que presione la cabeza en la dirección especificada. dirección (50% de la fuerza de presión máxima del sujeto).
a la resistencia proporcionada por el terapeuta.
Durante la prensa, se proporcionó resistencia durante 10 segundos y seguida de un estiramiento pasivo del músculo en la dirección opuesta al movimiento.
Se realizan un total de 5 repeticiones para cada músculo con un descanso de 5 segundos.
Todos los movimientos se realizan sin causar dolor de intensidad superior a la moderada.
|
Los investigadores utilizaron una de las técnicas de inhibición autógena: la relajación post-isométrica (PIR), conocida como técnica de "contracción-relajación" muscular, durante la cual, mientras el sujeto está acostado boca arriba, se le pide que presione la cabeza en la dirección especificada. dirección (50% de la fuerza de presión máxima del sujeto).
a la resistencia proporcionada por el terapeuta.
Durante la prensa, se proporcionó resistencia durante 10 segundos y seguida de un estiramiento pasivo del músculo en la dirección opuesta al movimiento.
Se realizan un total de 5 repeticiones para cada músculo con un descanso de 5 segundos.
Todos los movimientos se realizan sin causar dolor de intensidad superior a la moderada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
La intensidad del dolor de cuello se evaluó mediante una escala visual analógica (EVA) en una línea de 10 cm con descriptores de puntos finales como "sin dolor" marcado en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" marcado en el extremo derecho.
Se pidió a los pacientes que marcaran un punto en la línea que mejor representara su dolor en el momento de la evaluación.
Luego se midió la distancia desde "sin dolor" hasta la marca del paciente y se registró como puntuación VAS: 0 cm se definió como sin dolor, 1-3 cm como dolor leve, 4 o 5 cm como dolor moderado, 6-8 cm como dolor intenso y 9 o 10 cm como el peor dolor imaginable.
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la columna cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
El ROM se midió utilizando un inclinómetro de burbuja, que se colocó en la parte superior de la cabeza del paciente, a lo largo del plano sagital para medir la flexión y extensión del cuello, cuando el paciente estaba sentado.
La flexión lateral se midió desde la misma posición inicial justo cuando se colocó el inclinómetro en el plano frontal en la parte superior de la cabeza del paciente.
Las rotaciones hacia la izquierda y hacia la derecha se tomaron en posición supina con un inclinómetro colocado en la frente.
La lectura del inclinómetro en la posición inicial fue 0. Las lecturas del ROM se tomaron cuando se alcanzó el punto final del movimiento.
En nuestro estudio se realizaron tres repeticiones en cada dirección y se tomó el valor promedio para el análisis.
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
|
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro manual (Saehan SH5001, Alemania).
La fuerza de agarre de la mano dominante y no dominante se midió cuando estaban sentados con el hombro en rotación neutra y en aducción, el codo flexionado a 90° y la muñeca y el antebrazo en posición neutra.
La fuerza máxima de agarre se midió en kilogramos (kg).
Se tomaron tres mediciones con 60 s de descanso entre cada prueba y se registró el resultado promedio.
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
|
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
El cuestionario Neck Disability Index (NDI) consta de 10 ítems.
Cada ítem de la escala se califica de 0 a 5, donde todas las puntuaciones se suman a los puntos totales y se interpretan como porcentajes, es decir, 0 puntos o 0 % significa sin limitación de actividad, y 50 puntos o 100 % significa limitación completa de actividad.
El NDI es un cuestionario confiable y válido en pacientes con dolor de cuello con una correlación intraclase que oscila entre 0,50 y 0,98.
Los pacientes con puntuaciones entre 0-4 puntos (0-8%) se consideran sin discapacidad, entre 5-14 puntos (10-28%) con discapacidad leve, 15-24 puntos (30-48%) - discapacidad moderada, 25- 34 puntos (50-64%) - discapacidad grave y 35-50 puntos (70-100%) - discapacidad total
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .