Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapi för ospecifik nacksmärta hos personer i arbetsför ålder

10 januari 2024 uppdaterad av: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Jämförande effekt av postisometrisk avslappning och självsträckning på ospecifik nacksmärta hos personer i arbetsför ålder

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av två olika fysioterapimetoder på ospecifik nacksmärta hos individer i arbetsför ålder. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilken effekt har självsträckande träning på ospecifik nacksmärta, funktionshinder, rörelseomfång i halsryggen och handmuskelstyrka hos individer i arbetsför ålder?
  • Vilken effekt har postisometrisk avslappningsövning på ospecifik nacksmärta, funktionshinder, rörelseomfång i halsryggraden och handmuskelstyrka hos individer i arbetsför ålder?
  • Är någon av de tillämpade interventionerna (självsträckande eller post-isometrisk avslappningsövning) överlägsen varandra?

Deltagarna kommer att:

  • utvärderas av en erfaren sjukgymnast som kommer att utföra intervju och fysisk undersökning. Intervjun innehåller frågor om ålder, kön, arbetsprofil, smärtintensitet och varaktighet samt andra besvär. Sjukgymnastikundersökningen inkluderar en rad rörelsemätningar, handgreppsmuskelstyrka och utvärdering av funktionshinderindex.
  • Två olika interventioner kommer att ordineras till de slumpmässigt tilldelade studiedeltagarna: postisometrisk avslappning och självsträckning. Interventionslängden för båda grupperna är 4 veckor (3 gånger per vecka, 12 sessioner). Längd på en session - 45 min.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av två olika fysioterapimetoder på ospecifik nacksmärta hos individer i arbetsför ålder. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Vilken effekt har självsträckande träning på ospecifik nacksmärta, funktionshinder, rörelseomfång i halsryggen och handmuskelstyrka hos individer i arbetsför ålder? Vilken effekt har postisometrisk avslappningsövning på ospecifik nacksmärta, funktionshinder, rörelseomfång i halsryggraden och handmuskelstyrka hos individer i arbetsför ålder? Är någon av de tillämpade interventionerna (självsträckande eller post-isometrisk avslappningsövning) överlägsen varandra?

Deltagarna kommer att:

utvärderas av en erfaren sjukgymnast som kommer att utföra intervju och fysisk undersökning. Intervjun innehåller frågor om ålder, kön, arbetsprofil, smärtintensitet och varaktighet samt andra besvär. Sjukgymnastikundersökningen inkluderar en rad rörelsemätningar, handgreppsmuskelstyrka och utvärdering av funktionshinderindex.

Två olika interventioner kommer att ordineras till de slumpmässigt tilldelade studiedeltagarna: postisometrisk avslappning och självsträckning. Interventionslängden för båda grupperna är 4 veckor (3 gånger per vecka, 12 sessioner). Längd på en session - 45 min.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aktuell nacksmärta, nacksmärta varaktighet i minst 12 veckor, inläggning genom poliklinik i Litauen.

Exklusions kriterier:

  • neurologiska störningar relaterade till nacksmärta, röda flaggor (nattsmärta, kraftig muskelspasmer, ofrivillig viktminskning, symtomfelmatchning), tidigare nackoperationer, smärta i ländryggen, mediciner som används mot smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självsträckande träningsgrupp
Statiska självsträckande nackmuskelövningar utfördes under 30 min. efter TENS-proceduren. Varje muskel i nackregionen (huvudrotatorkuffen, nacktrappamuskler, övre delen av trapeziusmuskeln, scapula levator-muskeln, semiskapulär halsmuskel, övre sneda huvudmuskeln, gördelhuvud- och nackmuskler och djupa främre nackböjmuskler) sträcktes ut. 3 gånger i 30 sekunder per muskelgrupp. Under övningarna gjorde försökspersonerna motstånd med händerna. Alla övningar utfördes utan att orsaka smärta.
Övrig: Självsträckande träningsgrupp
Statiska självsträckande nackmuskelövningar utfördes under 30 min. efter TENS-proceduren. Varje muskel i nackregionen (huvudrotatorkuffen, nacktrappamuskler, övre delen av trapeziusmuskeln, scapula levator-muskeln, semiskapulär halsmuskel, övre sneda huvudmuskeln, gördelhuvud- och nackmuskler och djupa främre nackböjmuskler) sträcktes ut. 3 gånger i 30 sekunder per muskelgrupp. Under övningarna gjorde försökspersonerna motstånd med händerna. Alla övningar utfördes utan att orsaka smärta.
Experimentell: Post-isometrisk avslappningsövningsgrupp
Utredarna använde en av de autogena hämningsteknikerna - post-isometrisk avslappning (PIR), känd som muskel-"kontraktions-avslappningstekniken", under vilken försökspersonen ligger på rygg och ombeds trycka på huvudet i den specificerade riktning (50 % av motivets maximala tryckkraft). mot det motstånd som terapeuten ger. Under pressningen gavs motstånd i 10 sekunder och följdes av en passiv sträckning av muskeln i motsatt rörelseriktning. Totalt 5 repetitioner utförs för varje muskel med 5 sekunders paus. Alla rörelser utförs utan att orsaka smärta av mer än måttlig intensitet.
Övrig: Post-isometrisk avslappningsövningsgrupp
Utredarna använde en av de autogena hämningsteknikerna - post-isometrisk avslappning (PIR), känd som muskel-"kontraktions-avslappningstekniken", under vilken försökspersonen ligger på rygg och ombeds trycka på huvudet i den specificerade riktning (50 % av motivets maximala tryckkraft). mot det motstånd som terapeuten ger. Under pressningen gavs motstånd i 10 sekunder och följdes av en passiv sträckning av muskeln i motsatt rörelseriktning. Totalt 5 repetitioner utförs för varje muskel med 5 sekunders paus. Alla rörelser utförs utan att orsaka smärta av mer än måttlig intensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från Baseline Quality of Life vid 4 veckor
Nacksmärtans intensitet bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS) på en 10-cm linje med slutpunktsdeskriptorer som "ingen smärta" markerad i vänster ände och "värsta smärta tänkbar" markerad i höger ände. Patienterna ombads att markera en punkt på linjen som bäst representerade deras smärta vid tidpunkten för utvärderingen. Avståndet från 'ingen smärta' till patientens märke mättes sedan och registrerades som VAS-poäng: 0 cm definierades som ingen smärta, 1-3 cm som mild smärta, 4 eller 5 cm som måttlig smärta, 6-8 cm som svår smärta och 9 eller 10 cm som den värsta smärta man kan tänka sig.
Ändring från Baseline Quality of Life vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal ryggrads rörelseomfång
Tidsram: Ändring från Baseline Quality of Life vid 4 veckor
ROM mättes med hjälp av bubbellutningsmätare, som placerades ovanpå patientens huvud, längs sagittalplanet för att mäta nackböjning och -extension, när patienten var i sittande läge. Sidoböjning mättes från samma utgångsposition precis som lutningsmätaren placerades i frontalplanet ovanpå patientens huvud. Rotationer till vänster och höger togs från ryggläge med en inklinometer placerad på pannan. Inklinometerns avläsning vid startpositionen var 0. Avläsningarna av ROM gjordes när slutpunkten för rörelsen nåddes. I vår studie utfördes tre repetitioner i varje riktning, och medelvärdet togs för analys.
Ändring från Baseline Quality of Life vid 4 veckor
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändring från Baseline Quality of Life vid 4 veckor
Handgreppsstyrkan mättes med en handdynamometer (Saehan SH5001, Tyskland). Greppstyrkan hos den dominanta och icke-dominanta handen mättes när den satt med axeln neutralt roterad och adducerad, armbågen böjd i 90° och handleden och underarmen i neutralt läge. Den maximala greppstyrkan mättes i kilogram (kg). Tre mätningar gjordes med 60 s vila mellan varje försök och medelresultatet registrerades.
Ändring från Baseline Quality of Life vid 4 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: Ändring från Baseline Quality of Life vid 4 veckor
Frågeformuläret Neck Disability Index (NDI) består av 10 poster. Varje punkt på skalan får poäng från 0 till 5, där alla poäng läggs till totalpoäng och tolkas som procent, dvs. 0 poäng eller 0 % betyder ingen aktivitetsbegränsning och 50 poäng eller 100 % betyder fullständig aktivitetsbegränsning. NDI är ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär för patienter med nacksmärta med intraklasskorrelation mellan 0,50-0,98. Patienter med poäng mellan 0-4 poäng (0-8%) anses vara utan funktionshinder, mellan 5-14 poäng (10-28%) med lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng (30-48%) - måttlig funktionsnedsättning, 25- 34 poäng (50-64%) - allvarlig funktionsnedsättning och 35-50 poäng (70-100%) - fullständig funktionsnedsättning
Ändring från Baseline Quality of Life vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Utredare

  • Huvudutredare: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LithuanianSportsU-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Självsträckande träningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera