- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06200064
Physiothérapie pour les douleurs cervicales non spécifiques chez les personnes en âge de travailler
Effet comparatif de la relaxation post-isométrique et de l'auto-étirement sur les douleurs cervicales non spécifiques chez les personnes en âge de travailler
Le but de cet essai clinique est de connaître les effets de deux méthodes de physiothérapie différentes sur les douleurs cervicales non spécifiques chez les personnes en âge de travailler. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l'effet des exercices d'auto-étirement sur les douleurs cervicales non spécifiques, le handicap fonctionnel, l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale et la force musculaire de la main chez les personnes en âge de travailler ?
- Quel est l'effet des exercices de relaxation post-isométrique sur les douleurs cervicales non spécifiques, le handicap fonctionnel, l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale et la force musculaire de la main chez les personnes en âge de travailler ?
- L'une des interventions appliquées (exercices d'auto-étirement ou de relaxation post-isométrique) est-elle supérieure les unes aux autres ?
Les participants :
- être évalué par un physiothérapeute expérimenté qui procédera à l’entretien et à l’examen physique. L'entretien comprend des questions sur l'âge, le sexe, le profil professionnel, l'intensité et la durée de la douleur, ainsi que d'autres plaintes. L'examen de physiothérapie comprend une gamme de mesures de mouvement, la force musculaire de la poignée et l'évaluation de l'indice d'incapacité fonctionnelle.
- Deux interventions différentes seront prescrites aux participants à l'étude répartis au hasard : relaxation post-isométrique et auto-étirement. La durée des interventions pour les deux groupes est de 4 semaines (3 fois par semaine, 12 séances). Durée d'une séance - 45 min.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de connaître les effets de deux méthodes de physiothérapie différentes sur les douleurs cervicales non spécifiques chez les personnes en âge de travailler. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quel est l'effet des exercices d'auto-étirement sur les douleurs cervicales non spécifiques, le handicap fonctionnel, l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale et la force musculaire de la main chez les personnes en âge de travailler ? Quel est l'effet des exercices de relaxation post-isométrique sur les douleurs cervicales non spécifiques, le handicap fonctionnel, l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale et la force musculaire de la main chez les personnes en âge de travailler ? L'une des interventions appliquées (exercices d'auto-étirement ou de relaxation post-isométrique) est-elle supérieure les unes aux autres ?
Les participants :
être évalué par un physiothérapeute expérimenté qui procédera à l’entretien et à l’examen physique. L'entretien comprend des questions sur l'âge, le sexe, le profil professionnel, l'intensité et la durée de la douleur, ainsi que d'autres plaintes. L'examen de physiothérapie comprend une gamme de mesures de mouvement, la force musculaire de la poignée et l'évaluation de l'indice d'incapacité fonctionnelle.
Deux interventions différentes seront prescrites aux participants à l'étude répartis au hasard : relaxation post-isométrique et auto-étirement. La durée des interventions pour les deux groupes est de 4 semaines (3 fois par semaine, 12 séances). Durée d'une séance - 45 min.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie
- Lithuanian Sports University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- douleur au cou actuelle, durée de la douleur au cou depuis au moins 12 semaines, admission dans une clinique ambulatoire en Lituanie.
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques liés à des douleurs au cou, signaux d'alarme (douleurs nocturnes, spasmes musculaires sévères, perte de poids involontaire, inadéquation des symptômes), chirurgie antérieure du cou, lombalgies, médicaments utilisés contre la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices d'auto-étirement
Des exercices statiques d’auto-étirement des muscles du cou ont été effectués pendant 30 minutes.
après la procédure TENS.
Tous les muscles de la région du cou (coiffe des rotateurs de la tête, muscles de l'escalier du cou, partie supérieure du muscle trapèze, muscle élévateur de l'omoplate, muscle semi-scapulaire du cou, muscle oblique supérieur de la tête, muscles de la ceinture de la tête et du cou et muscles fléchisseurs profonds du cou antérieurs) ont été étirés. 3 fois pendant 30 secondes par groupe musculaire.
Tout en effectuant des exercices, les sujets appliquaient une résistance avec leurs mains.
Tous les exercices ont été effectués sans causer de douleur.
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Des exercices statiques d’auto-étirement des muscles du cou ont été effectués pendant 30 minutes.
après la procédure TENS.
Tous les muscles de la région du cou (coiffe des rotateurs de la tête, muscles de l'escalier du cou, partie supérieure du muscle trapèze, muscle élévateur de l'omoplate, muscle semi-scapulaire du cou, muscle oblique supérieur de la tête, muscles de la ceinture de la tête et du cou et muscles fléchisseurs profonds du cou antérieurs) ont été étirés. 3 fois pendant 30 secondes par groupe musculaire.
Tout en effectuant des exercices, les sujets appliquaient une résistance avec leurs mains.
Tous les exercices ont été effectués sans causer de douleur.
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Expérimental: Groupe d'exercices de relaxation post-isométrique
Les enquêteurs ont utilisé l'une des techniques d'inhibition autogène - la relaxation post-isométrique (PIR), connue sous le nom de technique de « contraction-relaxation » musculaire, au cours de laquelle, le sujet est allongé sur le dos, il lui est demandé d'appuyer sur sa tête dans le sens spécifié. direction (50 % de la force de pression maximale du sujet).
à la résistance apportée par le thérapeute.
Pendant la presse, une résistance était exercée pendant 10 secondes et suivie d'un étirement passif du muscle dans la direction opposée du mouvement.
Au total, 5 répétitions sont effectuées pour chaque muscle avec une pause de 5 secondes.
Tous les mouvements sont effectués sans provoquer de douleur d'intensité plus que modérée.
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Les enquêteurs ont utilisé l'une des techniques d'inhibition autogène - la relaxation post-isométrique (PIR), connue sous le nom de technique de « contraction-relaxation » musculaire, au cours de laquelle, le sujet est allongé sur le dos, il lui est demandé d'appuyer sur sa tête dans le sens spécifié. direction (50 % de la force de pression maximale du sujet).
à la résistance apportée par le thérapeute.
Pendant la presse, une résistance était exercée pendant 10 secondes et suivie d'un étirement passif du muscle dans la direction opposée du mouvement.
Au total, 5 répétitions sont effectuées pour chaque muscle avec une pause de 5 secondes.
Tous les mouvements sont effectués sans provoquer de douleur d'intensité plus que modérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 4 semaines
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L'intensité de la douleur cervicale a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) sur une ligne de 10 cm avec des descripteurs de points finaux tels que « aucune douleur » marqué à l'extrémité gauche et « pire douleur imaginable » marqué à l'extrémité droite.
Les patients devaient marquer sur la ligne un point qui représentait le mieux leur douleur au moment de l’évaluation.
La distance entre « aucune douleur » et la marque du patient a ensuite été mesurée et enregistrée sous forme de score EVA : 0 cm était défini comme aucune douleur, 1 à 3 cm comme une douleur légère, 4 ou 5 cm comme une douleur modérée, 6 à 8 cm comme une douleur modérée. douleur intense et 9 ou 10 cm comme la pire douleur imaginable.
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 4 semaines
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La ROM a été mesurée à l'aide d'un inclinomètre à bulle placé sur le dessus de la tête du patient, le long du plan sagittal, pour mesurer la flexion et l'extension du cou lorsque le patient était en position assise.
La flexion latérale a été mesurée à partir de la même position de départ, juste au moment où l'inclinomètre était placé dans le plan frontal au sommet de la tête du patient.
Les rotations vers la gauche et la droite ont été effectuées en position couchée avec un inclinomètre placé sur le front.
La lecture de l'inclinomètre à la position de départ était 0. Les lectures de ROM ont été prises lorsque le point final du mouvement a été atteint.
Dans notre étude, trois répétitions ont été effectuées dans chaque direction et la valeur moyenne a été prise pour analyse.
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 4 semaines
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Force de préhension de la main
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 4 semaines
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La force de préhension de la main a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel (Saehan SH5001, Allemagne).
La force de préhension de la main dominante et non dominante a été mesurée en position assise avec l'épaule en rotation et en adduction neutre, le coude fléchi à 90° et le poignet et l'avant-bras en position neutre.
La force de préhension maximale a été mesurée en kilogrammes (kg).
Trois mesures ont été prises avec 60 s de repos entre chaque essai et le résultat moyen a été enregistré.
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 4 semaines
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L'indice d'incapacité cervicale
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 4 semaines
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Le questionnaire Neck Disability Index (NDI) comprend 10 éléments.
Chaque élément de l'échelle est noté de 0 à 5, où tous les scores sont ajoutés au total de points et interprétés sous forme de pourcentages, c'est-à-dire que 0 point ou 0 % signifie aucune limitation d'activité et 50 points ou 100 % signifie une limitation complète d'activité.
Le NDI est un questionnaire fiable et valide chez les patients souffrant de douleurs cervicales avec des plages de corrélation intraclasse comprises entre 0,50 et 0,98.
Les patients notés entre 0 et 4 points (0 à 8 %) sont considérés comme sans handicap, entre 5 et 14 points (10 à 28 %) avec un handicap léger, 15 à 24 points (30 à 48 %) - avec un handicap modéré, 25 à 25. 34 points (50-64%) - invalidité grave et 35-50 points (70-100%) - invalidité complète
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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