労働年齢層の非特異的首痛に対する理学療法
2024年1月10日 更新者：Vilma Dudoniene、Lithuanian Sports University
等尺性弛緩後のリラクゼーションとセルフストレッチが労働年齢層の非特異的首痛に及ぼす効果の比較
この臨床試験の目的は、労働年齢の人々の非特異的な首の痛みに対する 2 つの異なる理学療法法の効果について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 労働年齢層の非特異的な首の痛み、機能障害、頸椎の可動域、手の筋力に対するセルフストレッチ運動の効果は何ですか?
- 等尺性リラクゼーション後の運動は、労働年齢層の非特異的な首の痛み、機能障害、頸椎の可動域、手の筋力にどのような影響を及ぼしますか?
- 応用介入（セルフストレッチまたは等尺性リラクゼーション後の運動）のどれかが互いに優れていますか?
参加者は次のことを行います:
- 面接と身体検査を行う経験豊富な理学療法士によって評価されます。 面接では、年齢、性別、仕事内容、痛みの強さと期間、その他の訴えに関する質問が含まれます。 理学療法検査には、可動域測定、握力筋力、機能障害指数の評価が含まれます。
- ランダムに割り当てられた研究参加者には、等尺性後のリラクゼーションと自己ストレッチという 2 つの異なる介入が処方されます。 両グループの介入期間は 4 週間 (週 3 回、12 セッション) です。 1回のセッションの所要時間 - 45分。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、労働年齢の人々の非特異的な首の痛みに対する 2 つの異なる理学療法法の効果について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
労働年齢層の非特異的な首の痛み、機能障害、頸椎の可動域、手の筋力に対するセルフストレッチ運動の効果は何ですか? 等尺性リラクゼーション後の運動は、労働年齢層の非特異的な首の痛み、機能障害、頸椎の可動域、手の筋力にどのような影響を及ぼしますか? 応用介入（セルフストレッチまたは等尺性リラクゼーション後の運動）のどれかが互いに優れていますか?
参加者は次のことを行います:
面接と身体検査を行う経験豊富な理学療法士によって評価されます。 面接では、年齢、性別、仕事内容、痛みの強さと期間、その他の訴えに関する質問が含まれます。 理学療法検査には、可動域測定、握力筋力、機能障害指数の評価が含まれます。
ランダムに割り当てられた研究参加者には、等尺性後のリラクゼーションと自己ストレッチという 2 つの異なる介入が処方されます。 両グループの介入期間は 4 週間 (週 3 回、12 セッション) です。 1回のセッションの所要時間 - 45分。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian Sports University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の首の痛み、少なくとも12週間の首の痛みの継続、リトアニアの外来クリニックからの入院。
除外基準:
- 首の痛みに関連する神経疾患、危険信号（夜間の痛み、重度の筋肉のけいれん、不随意体重の減少、症状の不一致）、以前の首の手術、腰痛、痛みに使用された薬剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフストレッチ体操グループ
静的首筋自己ストレッチ運動を 30 分間実施した。
TENS手術後。
首領域のすべての筋肉（頭回旋腱板、首の階段の筋肉、僧帽筋の上部、肩甲挙筋、半肩甲骨首の筋肉、上部斜頭筋、ガードル頭と首の筋肉、深部前首屈筋）が伸ばされました。筋肉グループごとに 30 秒間を 3 回行います。
エクササイズを実行している間、被験者は手で抵抗を加えました。
すべてのエクササイズは痛みを引き起こすことなく実行されました。
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静的首筋自己ストレッチ運動を 30 分間実施した。
TENS手術後。
首領域のすべての筋肉（頭回旋腱板、首の階段の筋肉、僧帽筋の上部、肩甲挙筋、半肩甲骨首の筋肉、上部斜頭筋、ガードル頭と首の筋肉、深部前首屈筋）が伸ばされました。筋肉グループごとに 30 秒間を 3 回行います。
エクササイズを実行している間、被験者は手で抵抗を加えました。
すべてのエクササイズは痛みを引き起こすことなく実行されました。
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実験的：等尺性リラクゼーションエクササイズ後のグループ
研究者らは、自律抑制技術の 1 つである筋肉の「収縮-弛緩」技術として知られる等尺性弛緩後弛緩法 (PIR) を使用しました。この技術では、対象者が仰向けに寝た状態で、指定された方向に頭を押すよう求められます。方向（被験者の最大圧力の 50%）。
セラピストが提供する抵抗に応じて。
プレス中、10 秒間抵抗を与え、その後動きの反対方向に筋肉を受動的にストレッチしました。
5 秒間の休憩を挟んで、各筋肉に対して合計 5 回の繰り返しが実行されます。
すべての動作は、中程度以上の痛みを引き起こすことなく実行されます。
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研究者らは、自律抑制技術の 1 つである筋肉の「収縮-弛緩」技術として知られる等尺性弛緩後弛緩法 (PIR) を使用しました。この技術では、対象者が仰向けに寝た状態で、指定された方向に頭を押すよう求められます。方向（被験者の最大圧力の 50%）。
セラピストが提供する抵抗に応じて。
プレス中、10 秒間抵抗を与え、その後動きの反対方向に筋肉を受動的にストレッチしました。
5 秒間の休憩を挟んで、各筋肉に対して合計 5 回の繰り返しが実行されます。
すべての動作は、中程度以上の痛みを引き起こすことなく実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：4週間後のベースラインQOLからの変化
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首の痛みの強度は、左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最悪の痛み」などの終点記述子を備えた 10 cm 線上のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
患者は、評価時に痛みを最もよく表す線上の点に印を付けるよう求められました。
次に、「痛みなし」から患者のマークまでの距離を測定し、VAS スコアとして記録しました。0 cm を痛みなし、1 ～ 3 cm を軽度の痛み、4 ～ 5 cm を中等度の痛み、6 ～ 8 cm を痛みなしと定義しました。激しい痛みで、想像できる最悪の痛みとしては9〜10cmです。
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4週間後のベースラインQOLからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎の可動域
時間枠：4週間後のベースラインQOLからの変化
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ROM は、患者が座位にあるときに、矢状面に沿って患者の頭頂部に設置されたバブル傾斜計を使用して首の屈曲と伸展を測定して測定されました。
側屈は、傾斜計を患者の頭頂部の前額面に配置したときと同じ開始位置から測定されました。
左右への回転は、額に傾斜計を置き、仰臥位から測定しました。
開始位置での傾斜計の読み取り値は 0 でした。ROM の読み取り値は、移動の終点に到達したときに取得されました。
私たちの研究では、各方向で 3 回繰り返し実行し、その平均値を分析に採用しました。
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4週間後のベースラインQOLからの変化
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手の握力
時間枠：4週間後のベースラインQOLからの変化
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手の握力は、ハンドダイナモメーター（Saehan SH5001、ドイツ）を使用して測定されました。
利き手と非利き手の握力は、肩を中立的に回転および内転させ、肘を 90°に曲げ、手首と前腕を中立位置にして座ったときに測定されました。
最大握力はキログラム（kg）で測定されました。
各試行の間に 60 秒の休憩を挟んで 3 回の測定が行われ、平均結果が記録されました。
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4週間後のベースラインQOLからの変化
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首の障害指数
時間枠：4週間後のベースラインQOLからの変化
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首障害指数 (NDI) アンケートは 10 項目で構成されています。
スケール上の各項目は 0 から 5 までのスコアが付けられ、すべてのスコアが合計ポイントに加算され、パーセンテージとして解釈されます。つまり、0 ポイントまたは 0% は活動制限がないことを意味し、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。
NDI は、クラス内相関範囲が 0.50 ～ 0.98 である首痛患者の信頼できる有効なアンケートです。
0〜4点（0〜8％）のスコアの患者は障害なし、5〜14点（10〜28％）の場合は軽度の障害がある、15〜24点（30〜48％）の場合は中等度の障害がある、25〜 34 ポイント (50 ～ 64%) - 重度の障害、35 ～ 50 ポイント (70 ～ 100%) - 完全な障害
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4週間後のベースラインQOLからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vilma Dudoniene、Lithuanian Sports University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月28日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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