- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06227169
Fra domstol til fællesskab: Forbedring af adgangen til evidensbaseret behandling for undertjente retfærdighed-involverede unge i risiko for selvmord (JJ-COPES)
Unge involveret i ungdomsretssystemet beviser uforholdsmæssigt høje forekomster af selvmordstanker og -adfærd (STB) og ikke-suicidal selvskade (NSSI) sammenlignet med unge i den generelle befolkning. Det anslås, at op mod 50 % af de unge, der er involveret i retsvæsenet (JIY) i sikre faciliteter, rapporterer NSSI og selvmordsforsøg.1-3 Selvmordsforsøg anslås at være mellem to og fire gange hyppigere i fængslet JIY end unge i samfundet4, og forekomsten af STB i JIY er højere end ikke-JIY i samfundet. Det overvældende flertal af JIY er ikke placeret i sikre faciliteter, og næsten alle fængslede unge bliver til sidst løsladt til samfundet.5 Derfor er STB en stor bekymring for JIY, der bor i samfundet, og det er afgørende, at denne befolkning har adgang til evidensbaseret behandling for STB og NSSI. Som bidrager til problemet er unge med racer og etniske minoriteter uforholdsmæssigt repræsenteret blandt JIY6, og JIY er mere tilbøjelige til at opholde sig i kvarterer med begrænsede ressourcer7, herunder begrænset adgang til samfundets mentale sundhedsbehandling.8,9 Yderligere er de fleste udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet, der behandler JIY, ikke blevet trænet i evidensbaserede interventioner, der er specifikt designet til at behandle NSSI og STB; dette fører ofte til, at JIY oplever længere perioder med NSSI og/eller STB.10 Træning af udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet, der betjener JIY i påvisning og behandling af NSSI og STB, lover at mindske den samlede selvmordsrisiko for JIY. Det primære mål med denne ansøgning er at træne fællesskabsudbydere i etablerede kernestrategier for unge STB og NSSI.11 Træningsprogrammet er blevet brugt i to kliniske forsøg, raffineret til udbydere af indlagte psykiatriske og akutte afdelinger og modificeret til brug i praksis i lokalsamfundet.
Denne ansøgning vil være baseret på Rhode Island Family Court (RIFC), hvor MPI Kemp er direktør for rettens mentale sundhedsklinik. Under opsyn af MPI Kemp screenes omkring 2.000 unge hvert år i retten, og cirka 20% er identificeret som i risikozonen for STB eller NSSI. Efter at have afsluttet en sikkerhedsplan med domstolspersonale henvises unge til en række forskellige kommunale mentalsundhedsbureauer (CMHA'er).
Vores primære mål er at implementere en intervention på systemniveau, der fokuserer på at øge adgangen til evidensbaserede behandlingsstrategier, der er specielt designet til at behandle STB- og NSSI-adfærd for den JIY, der henvises til ambulant behandling af RIFC. Først vil vi udføre et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster med 9 Rhode Island CMHA'er, der tjener JIY. Efter at alle websteder har gennemført en sædvanlig plejefase, vil tre CMHA'er om året blive randomiseret til forberedelsesfasen for at modtage træning i evidensbaserede strategier for NSSI og STB ved hjælp af et træningsprogram kaldet COPES,11 udviklet af MPI Wolff til indlagte psykiatrienheder og Akutafdelinger, transporteret til CMHA'er af konsulent Esposito-Smythers og i overensstemmelse med anbefalingerne i SAMHSA's Youth Suicide Treatment Guide.13 Agenturer går derefter ind i implementeringsfasen for høring og støtte efterfulgt af en opretholdelsesfase. For det andet, styret af RE-AIM-rammen (Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance), vil vi gennemføre kvalitative interviews og administrere demografiske spørgeskemaer til agenturer og udbydere og organisatoriske parathedsforanstaltninger med CMHA-udbydere og administratorer for at identificere system-, agentur- og udbyder- niveaufaktorer, der fremmer eller hindrer optagelsen og opretholdelsen af evidensbaseret behandling for STB og NSSI på CMHA'er, der tjener JIY. På udbyderniveau antager vi, at træning i brugen af evidensbaserede behandlingsstrategier for STB og NSSI vil: a) øge brugen af disse strategier betydeligt, og b) kvaliteten af deres levering vil være i det "acceptable" interval i løbet af bæredygtighedsfasen. På klient-/patientniveau antager vi, at interventionen vil holde familierne engageret mere end den sædvanlige plejefase, øge antallet af besøgte sessioner og reducere antallet af unge STB og NSSI, der kræver akut psykiatrisk behandling. På systemniveau antager vi, at træningsprogrammet vil blive opretholdt i mindst et år og op til 3 år af CMHA-administratorer. Vi vil også undersøge faktorer, der kan påvirke effektiviteten af optagelse og opretholdelse af træningsprogrammet, dvs. organisatorisk parathed, klima og ledelse på hver CMHA.
Denne applikation henvender sig til Healthy People 2030-målsætningen MHMD - 02: "Reducer selvmordsforsøg fra teenagere" og stemmer stærkt overens med NIMHs strategiske mål 3.3: "Test interventioner for effektivitet i lokale praksismiljøer" og NIMH's interesse i implementeringen af effektive selvmordsforebyggelsesprogrammer. I denne ansøgning sigter vi mod at teste, om den foreslåede implementeringsstrategi kan forbedre og opretholde troskab i kerne-evidensbaserede behandlingsstrategier (COPES) for unge STB og NSSI i samfundets mentale sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Støtteberettigede udbydere skal have aktive sagsmængder af retsinvolverede unge, være villige til at blive trænet i COPES og deltage i implementeringsindsatsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelseskohorte for klinikere for mental sundhed i lokalsamfundet 1
I dette stepped wedge design modtager kohorter af samfundsbaserede klinikere en træning i, hvordan man udfører en evidensbaseret kognitiv adfærdsintervention i selvmordsforebyggelse for retfærdighedsinvolverede unge.
Der er 15 klinikere i hver uddannelseskohorte.
|
• JJ-COPES-uddannelsen er afledt af en empirisk understøttet CBT-manual designet til ambulant behandling af selvmordstruede unge.
JJ-COPES træning fokuserer på undervisning i 4 primære behandlingsstrategier plus en plejer session til lokalsamfundsbaserede klinikere.
|
Eksperimentel: Uddannelseskohorte for kliniker for mental sundhed i lokalsamfundet 2
I dette stepped wedge design modtager kohorter af samfundsbaserede klinikere en træning i, hvordan man udfører en evidensbaseret kognitiv adfærdsintervention i selvmordsforebyggelse for retfærdighedsinvolverede unge.
Der er 15 klinikere i hver uddannelseskohorte.
|
• JJ-COPES-uddannelsen er afledt af en empirisk understøttet CBT-manual designet til ambulant behandling af selvmordstruede unge.
JJ-COPES træning fokuserer på undervisning i 4 primære behandlingsstrategier plus en plejer session til lokalsamfundsbaserede klinikere.
|
Eksperimentel: Uddannelseskohorte for kliniker for mental sundhed i lokalsamfundet 3
I dette stepped wedge design modtager kohorter af samfundsbaserede klinikere en træning i, hvordan man udfører en evidensbaseret kognitiv adfærdsintervention i selvmordsforebyggelse for retfærdighedsinvolverede unge.
Der er 15 klinikere i hver uddannelseskohorte.
|
• JJ-COPES-uddannelsen er afledt af en empirisk understøttet CBT-manual designet til ambulant behandling af selvmordstruede unge.
JJ-COPES træning fokuserer på undervisning i 4 primære behandlingsstrategier plus en plejer session til lokalsamfundsbaserede klinikere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektronisk lægejournal
Tidsramme: 54 måneder
|
Terapinotater vil blive kodet for bevis for resultater på udbyderniveau, herunder: (1) brug af generelle teknikker i overensstemmelse med kognitiv adfærdsterapi og (2) brug af specifikke JJ COPES + færdigheder (f.eks. sikkerhedsplan) samt patient -niveau resultater, herunder: (3) behandlingsdeltagelse; (4) brug af nød-/krisetjenester til STB/NSSI; (5) tilfælde af selvskade; og (6) tegn på selvmordstanker eller selvmordsforsøg
|
54 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201922
- R01MH129770 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med JJ-COPES Træning
-
Beijing Sport UniversityRekruttering
-
South Valley UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBestem effekten af urologisk fejlbehandling under Covid 19 på patientkomplikationerEgypten
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Trukket tilbageSepsis | Hydronefrose | Ureterisk beregningIrland
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenUkendt
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and TechnologyRekruttering
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityRekruttering
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan