- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06227169
Vom Gericht in die Gemeinschaft: Verbesserung des Zugangs zu evidenzbasierter Behandlung für unterversorgte, an der Justiz beteiligte Jugendliche mit Selbstmordrisiko (JJ-COPES)
Jugendliche, die an der Jugendgerichtsbarkeit beteiligt sind, weisen im Vergleich zu Jugendlichen in der Allgemeinbevölkerung unverhältnismäßig hohe Raten an Selbstmordgedanken und -verhalten (STB) und nicht-suizidaler Selbstverletzung (NSSI) auf. Es wird geschätzt, dass mehr als 50 % der Jugendlichen in sicheren Einrichtungen NSSI- und Selbstmordversuche melden.1-3 Es wird geschätzt, dass Suizidversuche bei inhaftierten JIY zwei- bis viermal häufiger vorkommen als bei Jugendlichen in der Gemeinschaft,4 und die STB-Raten bei JIY sind höher als bei Nicht-JIY in der Gemeinschaft. Die überwiegende Mehrheit der JIY wird nicht in sicheren Einrichtungen untergebracht und fast alle inhaftierten Jugendlichen werden schließlich in die Gemeinschaft entlassen.5 Folglich stellt STB ein großes Problem für in der Gemeinschaft lebende JIY dar und es ist von entscheidender Bedeutung, dass diese Bevölkerung Zugang zu einer evidenzbasierten Behandlung von STB und NSSI hat. Zu dem Problem trägt auch bei, dass Jugendliche, die ethnischen Minderheiten angehören, unter den JIY überproportional vertreten sind6 und JIY eher in Stadtteilen mit begrenzten Ressourcen7 leben, einschließlich eingeschränktem Zugang zu kommunaler psychischer Behandlung.8,9 Darüber hinaus sind die meisten kommunalen Anbieter für psychische Gesundheit, die JIY behandeln, nicht in evidenzbasierten Interventionen geschult, die speziell auf die Behandlung von NSSI und STB zugeschnitten sind; Dies führt häufig dazu, dass JIY über längere Zeiträume NSSI und/oder STB erleiden.10 Die Schulung von kommunalen Anbietern für psychische Gesundheit, die JIY bei der Erkennung und Behandlung von NSSI und STB unterstützen, verspricht, das allgemeine Suizidrisiko für JIY zu senken. Das Hauptziel dieser Anwendung besteht darin, Community-Anbieter in etablierten Kernstrategien für jugendliche STB und NSSI zu schulen.11 Das Trainingsprogramm wurde in zwei klinischen Studien eingesetzt, für Anbieter in der stationären Psychiatrie und in der Notaufnahme verfeinert und für den Einsatz in der Gemeinschaftspraxis modifiziert.
Dieser Antrag wird beim Rhode Island Family Court (RIFC) eingereicht, wo MPI Kemp der Direktor der Gerichtsklinik für psychische Gesundheit ist. Unter der Aufsicht von MPI Kemp werden jedes Jahr rund 2.000 Jugendliche vor Gericht untersucht und etwa 20 % werden als gefährdet für STB oder NSSI eingestuft. Nach Abschluss eines Sicherheitsplans mit Gerichtspersonal werden Jugendliche an verschiedene kommunale Agenturen für psychische Gesundheit (CMHAs) überwiesen.
Unser Hauptziel ist die Implementierung einer Intervention auf Systemebene, die sich auf die Verbesserung des Zugangs zu evidenzbasierten Behandlungsstrategien konzentriert, die speziell auf die Behandlung von STB- und NSSI-Verhaltensweisen für JIY ausgerichtet sind und vom RIFC an die ambulante Versorgung verwiesen werden. Zunächst werden wir eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie mit 9 CMHAs aus Rhode Island durchführen, die JIY bedienen. Nachdem alle Standorte eine Phase der üblichen Pflege abgeschlossen haben, werden drei CMHAs pro Jahr nach dem Zufallsprinzip der Vorbereitungsphase zugeteilt, um eine Schulung in evidenzbasierten Strategien für NSSI und STB zu erhalten. Dabei kommt ein Schulungsprogramm namens COPES zum Einsatz,11 das von MPI Wolff für stationäre Psychiatrieeinheiten entwickelt wurde Notaufnahmen, von Berater Esposito-Smythers zu CMHAs transportiert und im Einklang mit den Empfehlungen im Jugend-Suizid-Behandlungsleitfaden der SAMHSA.13 Anschließend gehen die Agenturen in die Implementierungsphase zur Beratung und Unterstützung über, gefolgt von einer Nachhaltigkeitsphase. Zweitens werden wir, geleitet vom RE-AIM-Framework (Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance), qualitative Interviews durchführen und demografische Fragebögen von Agenturen und Anbietern sowie organisatorische Bereitschaftsmaßnahmen mit CMHA-Anbietern und -Administratoren verwalten, um System-, Agentur- und Anbieter-zu identifizieren. Faktoren, die die Aufnahme und Aufrechterhaltung einer evidenzbasierten Behandlung von STB und NSSI bei CMHAs, die JIY bedienen, fördern oder behindern. Auf Anbieterebene gehen wir davon aus, dass Schulungen zum Einsatz evidenzbasierter Behandlungsstrategien für STB und NSSI: a) den Einsatz dieser Strategien erheblich steigern werden und b) die Qualität ihrer Bereitstellung währenddessen im „akzeptablen“ Bereich liegen wird die Nachhaltigkeitsphase. Auf Klienten-/Patientenebene gehen wir davon aus, dass die Intervention die Familien stärker einbeziehen wird als die Phase der üblichen Pflege, die Zahl der besuchten Sitzungen erhöht und die Rate von STB und NSSI bei Jugendlichen, die eine psychiatrische Notfallversorgung benötigen, verringert. Auf Systemebene gehen wir davon aus, dass das Schulungsprogramm von CMHA-Administratoren mindestens ein Jahr und bis zu drei Jahre lang aufrechterhalten wird. Wir werden auch Faktoren untersuchen, die die Wirksamkeit der Aufnahme und Aufrechterhaltung des Schulungsprogramms beeinflussen können, d. h. die organisatorische Bereitschaft, das Klima und die Führung in jeder CMHA.
Diese Anwendung befasst sich mit dem Ziel „Gesunde Menschen 2030“ MHMD - 02: „Selbstmordversuche von Jugendlichen reduzieren“ und steht in starker Übereinstimmung mit dem strategischen Ziel 3.3 des NIMH: „Testen Sie Interventionen auf Wirksamkeit in gemeinschaftlichen Praxisumgebungen“ und dem Interesse des NIMH an der Umsetzung wirksamer Suizidpräventionsprogramme. In diesem Antrag wollen wir testen, ob die vorgeschlagene Umsetzungsstrategie die Treue zu den zentralen evidenzbasierten Behandlungsstrategien (COPES) für jugendliche STB und NSSI in der gemeindenahen psychischen Gesundheitsversorgung verbessern und aufrechterhalten kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte Anbieter müssen über aktive Fallzahlen von Jugendlichen verfügen, die sich mit der Justiz befassen, bereit sein, sich in COPES ausbilden zu lassen und sich an Umsetzungsbemühungen zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildungskohorte 1 für Gemeindepsychiatrischer
In diesem abgestuften Keildesign erhalten Kohorten von gemeindenahen Klinikern eine Schulung in der Durchführung einer evidenzbasierten kognitiven Verhaltensintervention zur Suizidprävention für Jugendliche, die sich für Gerechtigkeit einsetzen.
In jeder Ausbildungskohorte gibt es 15 Kliniker.
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• Das JJ-COPES-Training basiert auf einem empirisch fundierten CBT-Handbuch, das für die ambulante Behandlung suizidgefährdeter Jugendlicher konzipiert ist.
Der Schwerpunkt der JJ-COPES-Schulung liegt auf der Vermittlung von vier primären Behandlungsstrategien sowie einer Betreuungssitzung für niedergelassene Ärzte.
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Experimental: Ausbildungskohorte 2 für Gemeindepsychiatrischer
In diesem abgestuften Keildesign erhalten Kohorten von gemeindenahen Klinikern eine Schulung in der Durchführung einer evidenzbasierten kognitiven Verhaltensintervention zur Suizidprävention für Jugendliche, die sich für Gerechtigkeit einsetzen.
In jeder Ausbildungskohorte gibt es 15 Kliniker.
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• Das JJ-COPES-Training basiert auf einem empirisch fundierten CBT-Handbuch, das für die ambulante Behandlung suizidgefährdeter Jugendlicher konzipiert ist.
Der Schwerpunkt der JJ-COPES-Schulung liegt auf der Vermittlung von vier primären Behandlungsstrategien sowie einer Betreuungssitzung für niedergelassene Ärzte.
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Experimental: Ausbildungskohorte 3 für Gemeindepsychiatrischer
In diesem abgestuften Keildesign erhalten Kohorten von gemeindenahen Klinikern eine Schulung in der Durchführung einer evidenzbasierten kognitiven Verhaltensintervention zur Suizidprävention für Jugendliche, die sich für Gerechtigkeit einsetzen.
In jeder Ausbildungskohorte gibt es 15 Kliniker.
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• Das JJ-COPES-Training basiert auf einem empirisch fundierten CBT-Handbuch, das für die ambulante Behandlung suizidgefährdeter Jugendlicher konzipiert ist.
Der Schwerpunkt der JJ-COPES-Schulung liegt auf der Vermittlung von vier primären Behandlungsstrategien sowie einer Betreuungssitzung für niedergelassene Ärzte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektronische Krankenakte
Zeitfenster: 54 Monate
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Therapienotizen werden zum Nachweis von Ergebnissen auf Anbieterebene kodiert, einschließlich: (1) Verwendung allgemeiner Techniken im Einklang mit der kognitiven Verhaltenstherapie und (2) Verwendung spezifischer JJ COPES+-Fähigkeiten (z. B. Sicherheitsplan) sowie des Patienten Ergebnisse auf -Ebene, einschließlich: (3) Teilnahme an der Behandlung; (4) Einsatz von Not-/Krisendiensten für STB/NSSI; (5) Fälle von Selbstverletzung; und (6) Hinweise auf Selbstmordgedanken oder -versuche
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54 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201922
- R01MH129770 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur JJ-COPES-Schulung
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The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...ZurückgezogenSepsis | Hydronephrose | UretersteinIrland
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St. Jude Children's Research HospitalAbgeschlossen
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalAbgeschlossenNierenerkrankungen | Urologische Erkrankungen | Nierensteine | Harnsteine | Urolithiasis | Harnleiter aus Stein | Stein, Niere | Harnstein | Pyelonephritis | Hydronephrose | Obstruktion | Nierenversagen, akut | Harnleiterobstruktion | Harnstauung | Nierenfunktionsstörung | Niereninsuffizienz | Pyelonephritis akut | Stein, Urin und andere BedingungenNiederlande
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