- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06227169
Do Tribunal para a Comunidade: Melhorando o Acesso ao Tratamento Baseado em Evidências para Jovens Envolvidos pela Justiça e em Risco de Suicídio (JJ-COPES)
Os jovens envolvidos no sistema de justiça juvenil apresentam taxas desproporcionalmente altas de pensamentos e comportamentos suicidas (STB) e autolesões não suicidas (NSSI) em comparação com os adolescentes da população em geral. Estima-se que mais de 50% dos jovens envolvidos com a justiça (JIY) em instalações seguras relatam ALNS e tentativas de suicídio.1-3 Estima-se que as tentativas de suicídio sejam entre duas e quatro vezes mais frequentes em JIY encarcerados do que em adolescentes da comunidade,4 e as taxas de DST em JIY são mais altas do que em não-JIY na comunidade. A esmagadora maioria dos JIY não são colocados em instalações seguras e quase todos os jovens encarcerados são eventualmente libertados para a comunidade.5 Consequentemente, a DST é uma grande preocupação dos JIY que residem na comunidade e é fundamental que esta população tenha acesso a tratamento baseado em evidências para DST e ALNS. Contribuindo para o problema, os jovens de minorias raciais e étnicas estão desproporcionalmente representados entre os JIY6 e os JIY têm maior probabilidade de residir em bairros com recursos limitados,7 incluindo acesso restrito a tratamento comunitário de saúde mental.8,9 Além disso, a maioria dos prestadores comunitários de saúde mental que tratam JIY não foram formados em intervenções baseadas em evidências que sejam especificamente concebidas para tratar ALNS e DST; isso muitas vezes faz com que JIY passe por períodos prolongados de ALNS e/ou DST.10 O treinamento de profissionais de saúde mental comunitários que atendem JIY na detecção e tratamento de ALNS e DST promete diminuir o risco geral de suicídio para JIY. O objetivo principal desta aplicação é treinar prestadores comunitários em estratégias básicas estabelecidas para DST e ALNS em adolescentes.11 O programa de treinamento foi usado em dois ensaios clínicos, refinado para pacientes internados psiquiátricos e prestadores de serviços de emergência, e modificado para uso na prática comunitária.
Este pedido será baseado no Tribunal de Família de Rhode Island (RIFC), onde MPI Kemp é o Diretor da clínica de saúde mental do tribunal. Sob a supervisão do MPI Kemp, cerca de 2.000 jovens são examinados todos os anos no tribunal e aproximadamente 20% são identificados como em risco de DST ou ALNS. Depois de completar um plano de segurança com o pessoal do tribunal, os jovens são encaminhados para uma variedade de agências comunitárias de saúde mental (CMHAs).
Nosso objetivo principal é implementar uma intervenção em nível de sistema focada em aumentar o acesso a estratégias de tratamento baseadas em evidências projetadas especificamente para tratar comportamentos de STB e NSSI para o JIY encaminhado para atendimento ambulatorial pelo RIFC. Primeiro, conduziremos um ensaio randomizado de cluster escalonado com 9 CMHAs de Rhode Island que atendem JIY. Depois que todos os centros concluírem a fase de Cuidados Usuais, três CMHAs por ano serão randomizados para a Fase de Preparação para receber treinamento em estratégias baseadas em evidências para ALNS e STB, usando um programa de treinamento chamado COPES,11 desenvolvido pelo MPI Wolff para unidades de internação psiquiátrica e Departamentos de Emergência, transportados para CMHAs pelo Consultor Esposito-Smythers e consistentes com as recomendações do Guia de Tratamento de Suicídio Juvenil da SAMHSA.13 As agências passam então para a Fase de Implementação para consulta e apoio, seguida por uma fase de Sustentação. Em segundo lugar, guiados pela estrutura Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM), conduziremos entrevistas qualitativas e administraremos questionários demográficos de agências e provedores e medidas de prontidão organizacional com provedores e administradores de CMHA para identificar sistemas, agências e provedores- factores de nível que promovem ou dificultam a aceitação e manutenção do tratamento baseado em evidências para DST e ISNS em CMHAs que servem JIY. Ao nível do prestador, levantamos a hipótese de que a formação na utilização de estratégias de tratamento baseadas em evidências para DST e ALNS irá: a) aumentar significativamente a utilização destas estratégias eb) a qualidade da sua prestação estará na faixa "aceitável" durante a Fase de Sustentação. No nível do cliente/paciente, levantamos a hipótese de que a intervenção manterá as famílias mais engajadas do que a fase de cuidados habituais, aumentará as sessões atendidas e reduzirá as taxas de DST e ALNS em adolescentes que requerem cuidados psiquiátricos de emergência. Ao nível dos sistemas, levantamos a hipótese de que o programa de formação será sustentado durante pelo menos um ano, e até 3 anos, pelos administradores do CMHA. Também examinaremos os factores que podem afectar a eficácia da aceitação e sustentação do programa de formação, ou seja, a preparação organizacional, o clima e a liderança em cada CMHA.
Esta aplicação aborda o Objetivo Pessoas Saudáveis 2030 MHMD - 02: "Reduzir tentativas de suicídio por adolescentes" e está fortemente alinhada com o Objetivo Estratégico 3.3 do NIMH: "Teste a eficácia das intervenções em ambientes de prática comunitária" e o interesse do NIMH na implementação de programas eficazes de prevenção do suicídio. Nesta aplicação, pretendemos testar se a estratégia de implementação proposta pode melhorar e sustentar a fidelidade nas principais estratégias de tratamento baseadas em evidências (COPES) para DST e ALNS em adolescentes nos cuidados de saúde mental comunitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os prestadores elegíveis devem ter um número ativo de casos de jovens envolvidos na justiça, estar dispostos a receber formação em COPES e participar nos esforços de implementação
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 1 de treinamento de clínicos de saúde mental comunitários
Neste projeto escalonado, coortes de médicos comunitários recebem treinamento sobre como conduzir uma intervenção cognitivo-comportamental baseada em evidências na prevenção do suicídio para jovens envolvidos na justiça.
Existem 15 médicos em cada coorte de treinamento.
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• O treinamento do JJ-COPES deriva de um manual de TCC com suporte empírico, elaborado para tratamento ambulatorial de adolescentes suicidas.
O treinamento JJ-COPES concentra-se no ensino de 4 estratégias de tratamento primário, além de uma sessão de cuidador para médicos comunitários.
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Experimental: Coorte 2 de treinamento de clínicos de saúde mental comunitários
Neste projeto escalonado, coortes de médicos comunitários recebem treinamento sobre como conduzir uma intervenção cognitivo-comportamental baseada em evidências na prevenção do suicídio para jovens envolvidos na justiça.
Existem 15 médicos em cada coorte de treinamento.
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• O treinamento do JJ-COPES deriva de um manual de TCC com suporte empírico, elaborado para tratamento ambulatorial de adolescentes suicidas.
O treinamento JJ-COPES concentra-se no ensino de 4 estratégias de tratamento primário, além de uma sessão de cuidador para médicos comunitários.
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Experimental: Coorte 3 de treinamento de clínicos de saúde mental comunitários
Neste projeto escalonado, coortes de médicos comunitários recebem treinamento sobre como conduzir uma intervenção cognitivo-comportamental baseada em evidências na prevenção do suicídio para jovens envolvidos na justiça.
Existem 15 médicos em cada coorte de treinamento.
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• O treinamento do JJ-COPES deriva de um manual de TCC com suporte empírico, elaborado para tratamento ambulatorial de adolescentes suicidas.
O treinamento JJ-COPES concentra-se no ensino de 4 estratégias de tratamento primário, além de uma sessão de cuidador para médicos comunitários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prontuário Médico Eletrônico
Prazo: 54 meses
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As notas de terapia serão codificadas para evidências de resultados em nível de provedor, incluindo: (1) uso de técnicas gerais consistentes com terapia cognitivo-comportamental e (2) uso de habilidades específicas do JJ COPES + (por exemplo, plano de segurança), bem como informações do paciente resultados de nível, incluindo: (3) frequência ao tratamento; (4) utilização de serviços de emergência/crise para STB/NSSI; (5) casos de automutilação; e (6) evidência de pensamentos ou tentativas suicidas
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54 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201922
- R01MH129770 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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