- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06227169
A bíróságtól a közösségig: A bizonyítékokon alapuló bánásmódhoz való hozzáférés javítása az öngyilkosság által veszélyeztetett, nem megfelelő igazságszolgáltatással érintett fiatalok számára (JJ-COPES)
A fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében részt vevő fiatalok aránytalanul magas arányt mutatnak az öngyilkossági gondolatok és viselkedés (STB) és a nem öngyilkos önsérülések (NSSI) arányában, mint az általános populációban. Becslések szerint az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok (JIY) több mint 50%-a biztonságos létesítményekben számol be NSSI-ről és öngyilkossági kísérletekről.1-3 Becslések szerint az öngyilkossági kísérletek kétszer-négyszer gyakrabban fordulnak elő a bebörtönzött JIY-ben, mint a közösségben élő serdülőkben,4 és az STB aránya JIY-ben magasabb, mint a nem JIY-ben szenvedők aránya a közösségben. A JIY túlnyomó többségét nem helyezik el biztonságos létesítményekben, és végül szinte az összes bebörtönzött fiatalt kiengedik a közösségnek.5 Következésképpen az STB a közösségben élő JIY fő problémája, és nagyon fontos, hogy ez a populáció hozzáférjen az STB és NSSI bizonyítékokon alapuló kezeléséhez. Hozzájárul a problémához, hogy a faji és etnikai kisebbséghez tartozó fiatalok aránytalanul képviseltetik magukat a JIY-ben6, és a JIY-k nagyobb valószínűséggel laknak olyan környéken, ahol korlátozottak az erőforrások7, beleértve a közösségi mentális egészségügyi kezelésekhez való korlátozott hozzáférést.8,9 Ezen túlmenően, a JIY-t kezelő közösségi mentális egészségügyi szolgáltatók többsége nem kapott képzést olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozásokra, amelyeket kifejezetten az NSSI és az STB kezelésére terveztek; ez gyakran vezet ahhoz, hogy a JIY hosszan tartó NSSI-t és/vagy STB-t tapasztal.10 Az NSSI és STB felismerésében és kezelésében a JIY-t segítő közösségi mentális egészségügyi szolgáltatók képzése ígéretet tett arra, hogy csökkenti a JIY általános öngyilkossági kockázatát. Ennek az alkalmazásnak az elsődleges célja a közösségi szolgáltatók képzése a serdülőkori STB és NSSI.11 alapstratégiáira. A képzési programot két klinikai vizsgálatban használták, amelyeket a fekvőbeteg-pszichiátriai és sürgősségi osztályok szolgáltatói számára fejlesztettek ki, és módosították a közösségi gyakorlatban való használatra.
Ez a kérelem a Rhode Island Family Courtban (RIFC) fog alapulni, ahol MPI Kemp a bírósági mentális egészségügyi klinika igazgatója. Az MPI Kemp felügyelete alatt évente körülbelül 2000 fiatalt szűrnek át a bíróságon, és körülbelül 20%-uk van kitéve az STB vagy NSSI miatt. Miután a bírósági személyzettel elkészítették a biztonsági tervet, a fiatalokat számos közösségi mentális egészségügyi ügynökséghez (CMHA) irányítják.
Elsődleges célunk egy olyan rendszerszintű beavatkozás megvalósítása, amely a bizonyítékokon alapuló kezelési stratégiákhoz való hozzáférés növelésére irányul, amelyeket kifejezetten az STB és NSSI viselkedésének kezelésére terveztek a RIFC által járóbeteg-ellátásra utalt JIY esetében. Először egy lépcsőzetes ékcsoportos randomizált kísérletet fogunk végrehajtani 9 Rhode Island CMHA-val, akik a JIY-t szolgálják. Miután az összes telephely elvégezte a szokásos ápolási szakaszt, évente három CMHA-t véletlenszerűen besorolnak az előkészítési szakaszba, hogy képzésben részesüljenek az NSSI és STB bizonyítékokon alapuló stratégiáiról, a COPES nevű képzési program segítségével11, amelyet az MPI Wolff dolgozott ki a fekvőbeteg-pszichiátriai osztályok számára. Sürgősségi osztályok, amelyeket Esposito-Smythers tanácsadó szállított a CMHA-khoz, és összhangban vannak a SAMHSA ifjúsági öngyilkossági kezelési útmutatójában foglalt ajánlásokkal.13 Az ügynökségek ezután a Megvalósítási fázisba lépnek konzultáció és támogatás céljából, amelyet egy fenntartói szakasz követ. Másodszor, a Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM) keretrendszertől vezérelve kvalitatív interjúkat készítünk, valamint ügynökségi és szolgáltatói demográfiai kérdőíveket és szervezeti felkészültségi intézkedéseket adunk a CMHA szolgáltatókkal és adminisztrátorokkal a rendszer-, ügynökség- és szolgáltató-felismerés érdekében. szintű tényezők, amelyek elősegítik vagy akadályozzák az STB és NSSI bizonyítékokon alapuló kezelésének elterjedését és fenntartását a JIY-t kiszolgáló CMHA-kban. Ellátói szinten azt feltételezzük, hogy az STB és NSSI bizonyítékokon alapuló kezelési stratégiáinak használatára vonatkozó képzés: a) jelentősen növeli e stratégiák használatát, és b) szállításuk minősége az „elfogadható” tartományban lesz. a Fenntartási fázis. Kliens/beteg szinten azt feltételezzük, hogy a beavatkozás a családokat jobban leköti, mint a szokásos ápolási szakasz, növeli a látogatottság számát, és csökkenti a sürgősségi pszichiátriai ellátást igénylő serdülőkori STB és NSSI arányát. Rendszerszinten azt feltételezzük, hogy a képzési programot legalább egy évig, de legfeljebb 3 évig fenntartják a CMHA adminisztrátorai. Megvizsgáljuk azokat a tényezőket is, amelyek befolyásolhatják a képzési program befogadásának és fenntartásának hatékonyságát, azaz a szervezeti felkészültséget, a klímát és a vezetést minden egyes CMHA-nál.
Ez az alkalmazás az Egészséges emberek 2030 MHMD - 02 célkitűzését célozza meg: „Csökkentse a serdülők öngyilkossági kísérleteit”, és erősen illeszkedik a NIMH 3.3-as stratégiai célkitűzéséhez: „Tesztbeavatkozások a hatékonyság érdekében a közösségi gyakorlatban”, valamint a NIMH érdeke a hatékony öngyilkosság-megelőzési programok végrehajtása iránt. Ebben az alkalmazásban arra törekszünk, hogy teszteljük, hogy a javasolt megvalósítási stratégia javíthatja-e és fenntarthatja-e a hűséget a serdülőkori STB és NSSI alapvető, bizonyítékokon alapuló kezelési stratégiáiban (COPES) a közösségi mentális egészségügyi ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult szolgáltatóknak aktív esetszámmal kell rendelkezniük az igazságszolgáltatásban érintett fiatalokkal, hajlandónak kell lenniük a COPES-ben való képzésre, és részt kell venniük a végrehajtási erőfeszítésekben.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közösségi mentálhigiénés klinikus képzési kohorsz 1
Ebben a lépcsőzetes ékkialakításban a közösségi alapú klinikusok csoportjai képzést kapnak arról, hogyan kell bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési beavatkozást végrehajtani az öngyilkosság megelőzésében az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok számára.
Minden képzési kohorszban 15 klinikus van.
|
• A JJ-COPES képzés egy empirikusan támogatott CBT kézikönyvből származik, amelyet öngyilkos serdülők ambuláns kezelésére terveztek.
A JJ-COPES képzés 4 elsődleges kezelési stratégia tanítására, valamint egy gondozói foglalkozásra összpontosít a közösségi alapú klinikusok számára.
|
Kísérleti: Közösségi mentálhigiénés klinikus képzési kohorsz 2
Ebben a lépcsőzetes ékkialakításban a közösségi alapú klinikusok csoportjai képzést kapnak arról, hogyan kell bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési beavatkozást végrehajtani az öngyilkosság megelőzésében az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok számára.
Mindegyik képzési kohorszban 15 klinikus van.
|
• A JJ-COPES képzés egy empirikusan támogatott CBT kézikönyvből származik, amelyet öngyilkos serdülők ambuláns kezelésére terveztek.
A JJ-COPES képzés 4 elsődleges kezelési stratégia tanítására, valamint egy gondozói foglalkozásra összpontosít a közösségi alapú klinikusok számára.
|
Kísérleti: Közösségi mentálhigiénés klinikus képzési kohorsz 3
Ebben a lépcsőzetes ékkialakításban a közösségi alapú klinikusok csoportjai képzést kapnak arról, hogyan kell bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési beavatkozást végrehajtani az öngyilkosság megelőzésében az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok számára.
Mindegyik képzési kohorszban 15 klinikus van.
|
• A JJ-COPES képzés egy empirikusan támogatott CBT kézikönyvből származik, amelyet öngyilkos serdülők ambuláns kezelésére terveztek.
A JJ-COPES képzés 4 elsődleges kezelési stratégia tanítására, valamint egy gondozói foglalkozásra összpontosít a közösségi alapú klinikusok számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elektronikus egészségügyi nyilvántartás
Időkeret: 54 hónap
|
A terápiás feljegyzések kódolva lesznek a szolgáltatói szintű eredmények bizonyítékaként, beleértve a következőket: (1) a kognitív-viselkedési terápiával összhangban lévő általános technikák használata és (2) specifikus JJ COPES + készségek (pl. biztonsági terv), valamint a páciens -szintű eredmények, beleértve a következőket: (3) kezelési részvétel; (4) vészhelyzeti/válságszolgáltatás használata STB/NSSI számára; (5) önsérülés esetei; és (6) az öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek bizonyítékai
|
54 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201922
- R01MH129770 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a JJ-COPES képzés
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóFájdalom, krónikusEgyesült Államok
-
South Valley UniversityAktív, nem toborzóHatározza meg a Covid 19 alatti urológiai műhiba hatását a betegek szövődményeireEgyiptom
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...VisszavontVérmérgezés | Hidronephrosis | Ureterikus kalkulusÍrország
-
VA Connecticut Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...ToborzásKrónikus fájdalom | Opioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás