- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06227169
Fra domstol til fellesskap: Forbedring av tilgang til bevisbasert behandling for undertjent rettferdighet-involvert ungdom i risiko for selvmord (JJ-COPES)
Ungdom involvert i ungdomsrettssystemet beviser uforholdsmessig høye forekomster av selvmordstanker og -adferd (STB) og ikke-suicidal selvskading (NSSI) sammenlignet med ungdom i den generelle befolkningen. Det er anslått at over 50 % av justis-involvert ungdom (JIY) i sikre anlegg rapporterer NSSI og selvmordsforsøk.1-3 Selvmordsforsøk er anslått å være mellom to og fire ganger hyppigere i fengslet JIY enn ungdom i samfunnet,4 og forekomsten av STB i JIY er høyere enn ikke-JIY i samfunnet. Det overveldende flertallet av JIY er ikke plassert i sikre fasiliteter, og nesten alle fengslede ungdommer blir til slutt løslatt til samfunnet.5 Følgelig er STB en stor bekymring for JIY som bor i samfunnet, og det er avgjørende at denne befolkningen har tilgang til evidensbasert behandling for STB og NSSI. Som bidrar til problemet er ungdom med rase og etniske minoriteter uforholdsmessig representert blant JIY6 og JIY er mer sannsynlig å bo i nabolag med begrensede ressurser,7 inkludert begrenset tilgang til psykisk helsebehandling i samfunnet.8,9 Videre har de fleste helsepersonell i samfunnet som behandler JIY ikke blitt opplært i evidensbaserte intervensjoner som er spesielt utviklet for å behandle NSSI og STB; dette fører ofte til at JIY opplever lengre perioder med NSSI og/eller STB.10 Trening av helsepersonell i samfunnet som betjener JIY i påvisning og behandling av NSSI og STB har lovet å redusere den generelle selvmordsrisikoen for JIY. Hovedmålet med denne applikasjonen er å trene samfunnsleverandører i etablerte kjernestrategier for ungdoms STB og NSSI.11 Opplæringsprogrammet har blitt brukt i to kliniske studier, foredlet for pasienter på psykiatriske og akuttmottakere, og modifisert for bruk i fellesskapspraksis.
Denne søknaden vil være basert på Rhode Island Family Court (RIFC) hvor MPI Kemp er direktør for domstolens mentale helseklinikk. Under tilsyn av MPI Kemp blir rundt 2000 ungdommer screenet hvert år i retten, og omtrent 20% er identifisert som i risikosonen for STB eller NSSI. Etter å ha fullført en sikkerhetsplan med rettspersonell, blir ungdom henvist til en rekke samfunnsorganer for mental helse (CMHA).
Vårt primære mål er å implementere en intervensjon på systemnivå med fokus på å øke tilgangen til evidensbaserte behandlingsstrategier spesielt utviklet for å behandle STB- og NSSI-atferd for JIY som henvises til poliklinisk behandling av RIFC. Først vil vi gjennomføre en randomisert studie med trappet kileklynge med 9 Rhode Island CMHAer som betjener JIY. Etter at alle nettsteder har fullført en vanlig omsorgsfase, vil tre CMHAer per år randomiseres til forberedelsesfasen for å motta opplæring i evidensbaserte strategier for NSSI og STB, ved å bruke et treningsprogram kalt COPES,11 utviklet av MPI Wolff for stasjonære psykiatrienheter og Akuttavdelinger, transportert til CMHAs av konsulent Esposito-Smythers og i samsvar med anbefalingene i SAMHSAs Youth Suicide Treatment Guide.13 Byråer går deretter inn i implementeringsfasen for konsultasjon og støtte etterfulgt av en opprettholdelsesfase. For det andre, veiledet av RE-AIM-rammeverket (Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance), vil vi gjennomføre kvalitative intervjuer og administrere demografiske spørreskjemaer for byråer og leverandører og organisatoriske beredskapstiltak med CMHA-leverandører og administratorer for å identifisere system-, byrå- og leverandør- nivåfaktorer som fremmer eller hindrer opptaket og opprettholdelsen av evidensbasert behandling for STB og NSSI ved CMHAer som tjener JIY. På leverandørnivå antar vi at opplæring i bruk av evidensbaserte behandlingsstrategier for STB og NSSI vil: a) øke bruken av disse strategiene betydelig og b) kvaliteten på leveringen vil være i det "akseptable" området i løpet av bærekraftsfasen. På klient-/pasientnivå antar vi at intervensjonen vil holde familiene mer engasjert enn vanlig omsorgsfase, øke antall besøkte sesjoner og redusere forekomsten av STB og NSSI hos ungdom som krever akutt psykiatrisk behandling. På systemnivå antar vi at opplæringsprogrammet vil opprettholdes i minst ett år, og opptil 3 år, av CMHA-administratorer. Vi vil også undersøke faktorer som kan påvirke effektiviteten av opptak og opprettholdelse av treningsprogrammet, det vil si organisatorisk beredskap, klima og lederskap ved hver CMHA.
Denne applikasjonen tar for seg Healthy People 2030-målet MHMD - 02: "Redusere selvmordsforsøk fra ungdom" og er sterkt på linje med NIMHs strategiske mål 3.3: "Test intervensjoner for effektivitet i fellesskapspraksisinnstillinger" og NIMHs interesse for implementering av effektive selvmordsforebyggende programmer. I denne applikasjonen tar vi sikte på å teste om den foreslåtte implementeringsstrategien kan forbedre og opprettholde troskap i kjernebaserte bevisbaserte behandlingsstrategier (COPES) for ungdoms STB og NSSI i fellesskaps psykisk helsevern.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte tilbydere må ha aktive saksmengder med justisinvolverte ungdom, være villige til å bli opplært i COPES og delta i implementeringsarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring av klinikere for psykisk helse i samfunnet 1
I dette trinnede kiledesignet får kohorter av lokalsamfunnsbaserte klinikere opplæring i hvordan de kan gjennomføre en evidensbasert kognitiv atferdsintervensjon i selvmordsforebygging for ungdom som er involvert i rettferdighet.
Det er 15 klinikere i hver opplæringskohort.
|
• JJ-COPES-opplæringen er avledet fra en empirisk støttet CBT-manual utviklet for poliklinisk behandling av selvmordstruede ungdommer.
JJ-COPES-trening fokuserer på å undervise i 4 primære behandlingsstrategier pluss en omsorgstime til fellesskapsbaserte klinikere.
|
|
Eksperimentell: Opplæring av klinikere for psykisk helse i samfunnet 2
I dette trinnede kiledesignet får kohorter av lokalsamfunnsbaserte klinikere opplæring i hvordan de kan gjennomføre en evidensbasert kognitiv atferdsintervensjon i selvmordsforebygging for ungdom som er involvert i rettferdighet.
Det er 15 klinikere i hver opplæringskohort.
|
• JJ-COPES-opplæringen er avledet fra en empirisk støttet CBT-manual utviklet for poliklinisk behandling av selvmordstruede ungdommer.
JJ-COPES-trening fokuserer på å undervise i 4 primære behandlingsstrategier pluss en omsorgstime til fellesskapsbaserte klinikere.
|
|
Eksperimentell: Opplæring av klinikere for psykisk helse i samfunnet 3
I dette trinnede kiledesignet får kohorter av lokalsamfunnsbaserte klinikere opplæring i hvordan de kan gjennomføre en evidensbasert kognitiv atferdsintervensjon i selvmordsforebygging for ungdom som er involvert i rettferdighet.
Det er 15 klinikere i hver opplæringskohort.
|
• JJ-COPES-opplæringen er avledet fra en empirisk støttet CBT-manual utviklet for poliklinisk behandling av selvmordstruede ungdommer.
JJ-COPES-trening fokuserer på å undervise i 4 primære behandlingsstrategier pluss en omsorgstime til fellesskapsbaserte klinikere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektronisk journal
Tidsramme: 54 måneder
|
Terapinotater vil bli kodet for bevis på utfall på leverandørnivå, inkludert: (1) bruk av generelle teknikker forenlig med kognitiv atferdsterapi og (2) bruk av spesifikke JJ COPES + ferdigheter (f.eks. sikkerhetsplan), samt pasient -nivå utfall, inkludert: (3) behandlingsoppmøte; (4) bruk av nød-/krisetjenester for STB/NSSI; (5) tilfeller av selvskading; og (6) bevis på selvmordstanker eller selvmordsforsøk
|
54 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201922
- R01MH129770 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .