- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06227169
Dalla corte alla comunità: migliorare l’accesso al trattamento basato sull’evidenza per i giovani svantaggiati e coinvolti nella giustizia a rischio di suicidio (JJ-COPES)
I giovani coinvolti nel sistema di giustizia minorile evidenziano tassi sproporzionatamente elevati di pensieri e comportamenti suicidari (STB) e autolesionismo non suicidario (NSSI) rispetto agli adolescenti della popolazione generale. Si stima che oltre il 50% dei giovani coinvolti nella giustizia (JIY) in strutture sicure riportino NSSI e tentativi di suicidio.1-3 Si stima che i tentativi di suicidio siano da due a quattro volte più frequenti tra i JIY detenuti rispetto agli adolescenti della comunità,4 e i tassi di STB nei JIY sono più alti rispetto ai non-JIY nella comunità. La stragrande maggioranza dei JIY non viene collocata in strutture sicure e quasi tutti i giovani incarcerati vengono alla fine rilasciati nella comunità.5 Di conseguenza, la STB è una delle principali preoccupazioni dei JIY che risiedono nella comunità ed è fondamentale che questa popolazione abbia accesso a trattamenti basati sull’evidenza per STB e NSSI. A contribuire al problema è il fatto che i giovani appartenenti a minoranze razziali ed etniche sono rappresentati in modo sproporzionato tra i JIY6 e i JIY hanno maggiori probabilità di risiedere in quartieri con risorse limitate7, compreso l’accesso limitato ai trattamenti di salute mentale della comunità.8,9 Inoltre, la maggior parte degli operatori di salute mentale della comunità che trattano la JIY non sono stati formati in interventi basati sull’evidenza specificamente progettati per trattare NSSI e STB; questo spesso porta la JIY a sperimentare periodi prolungati di NSSI e/o STB.10 La formazione degli operatori di salute mentale della comunità che servono la JIY nell'individuazione e nel trattamento di NSSI e STB promette di ridurre il rischio complessivo di suicidio per la JIY. L'obiettivo principale di questa applicazione è formare gli operatori della comunità nelle strategie fondamentali consolidate per STB e NSSI adolescenziali.11 Il programma di formazione è stato utilizzato in due studi clinici, perfezionato per gli operatori psichiatrici ospedalieri e del pronto soccorso e modificato per l'uso nella pratica comunitaria.
Questa domanda sarà presentata presso il Rhode Island Family Court (RIFC), dove MPI Kemp è il direttore della clinica di salute mentale del tribunale. Sotto la supervisione dell'MPI Kemp, ogni anno circa 2.000 giovani vengono sottoposti a screening in tribunale e circa il 20% viene identificato come a rischio di STB o NSSI. Dopo aver completato un piano di sicurezza con il personale del tribunale, i giovani vengono indirizzati a una serie di agenzie comunitarie per la salute mentale (CMHA).
Il nostro obiettivo principale è implementare un intervento a livello di sistema focalizzato sull’aumento dell’accesso a strategie di trattamento basate sull’evidenza specificamente progettate per trattare i comportamenti STB e NSSI per i JIY indirizzati alle cure ambulatoriali dal RIFC. Innanzitutto, condurremo uno studio randomizzato su cluster a cuneo con 9 CMHA del Rhode Island che servono JIY. Dopo che tutti i centri avranno completato una fase di cure abituali, tre CMHA all'anno saranno randomizzati alla fase di preparazione per ricevere una formazione sulle strategie basate sull'evidenza per NSSI e STB, utilizzando un programma di formazione chiamato COPES,11 sviluppato da MPI Wolff per le unità di psichiatria ospedaliera e Dipartimenti di emergenza, trasportati ai CMHA dal consulente Esposito-Smythers e coerenti con le raccomandazioni nella Guida al trattamento del suicidio giovanile della SAMHSA.13 Le agenzie passano quindi alla fase di implementazione per la consultazione e il supporto, seguita da una fase di sostegno. In secondo luogo, guidati dal quadro Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM), condurremo interviste qualitative e amministreremo questionari demografici di agenzie e fornitori e misure di preparazione organizzativa con fornitori e amministratori CMHA per identificare sistemi, agenzie e fornitori. fattori di livello che promuovono o ostacolano l’adozione e il sostegno del trattamento basato sull’evidenza per STB e NSSI presso i CMHA che servono JIY. A livello di operatore, ipotizziamo che la formazione sull’uso di strategie di trattamento basate sull’evidenza per STB e NSSI: a) aumenterà significativamente l’uso di queste strategie e b) la qualità della loro erogazione sarà nell’intervallo “accettabile” durante la Fase di Sostegno. A livello cliente/paziente, ipotizziamo che l’intervento manterrà le famiglie coinvolte più della fase di cura abituale, aumenterà le sessioni frequentate e ridurrà i tassi di STB e NSSI adolescenziali che richiedono cure psichiatriche di emergenza. A livello di sistema, ipotizziamo che il programma di formazione sarà sostenuto per almeno un anno e fino a 3 anni dagli amministratori del CMHA. Esamineremo anche i fattori che possono influenzare l'efficacia dell'adozione e del sostegno del programma di formazione, ovvero la preparazione organizzativa, il clima e la leadership in ciascun CMHA.
Questa applicazione risponde all'Obiettivo Healthy People 2030 MHMD - 02: "Ridurre i tentativi di suicidio da parte degli adolescenti" ed è fortemente in linea con l'Obiettivo strategico 3.3 del NIMH: "Testare l'efficacia degli interventi in contesti di pratica comunitaria" e con l'interesse del NIMH nell'implementazione di programmi efficaci di prevenzione del suicidio. In questa applicazione, miriamo a verificare se la strategia di implementazione proposta può migliorare e sostenere la fedeltà nelle principali strategie di trattamento basate sull'evidenza (COPES) per STB e NSSI adolescenti nell'assistenza sanitaria mentale di comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I fornitori idonei devono avere un numero attivo di giovani coinvolti nel settore della giustizia, essere disposti a ricevere una formazione in COPES e partecipare agli sforzi di implementazione
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione dei medici di salute mentale di comunità 1
In questo disegno a cuneo a gradini, gruppi di medici di comunità ricevono una formazione su come condurre un intervento cognitivo comportamentale basato sull’evidenza nella prevenzione del suicidio per i giovani coinvolti nella giustizia.
Ci sono 15 medici in ogni gruppo di formazione.
|
• La formazione JJ-COPES deriva da un manuale CBT supportato empiricamente progettato per il trattamento ambulatoriale di adolescenti con tendenze suicide.
La formazione JJ-COPES si concentra sull'insegnamento di 4 strategie di trattamento primario più una sessione con l'assistente ai medici della comunità.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione dei medici di salute mentale di comunità 2
In questo disegno a cuneo a gradini, gruppi di medici di comunità ricevono una formazione su come condurre un intervento cognitivo comportamentale basato sull’evidenza nella prevenzione del suicidio per i giovani coinvolti nella giustizia.
Ci sono 15 medici in ogni gruppo di formazione.
|
• La formazione JJ-COPES deriva da un manuale CBT supportato empiricamente progettato per il trattamento ambulatoriale di adolescenti con tendenze suicide.
La formazione JJ-COPES si concentra sull'insegnamento di 4 strategie di trattamento primario più una sessione con l'assistente ai medici della comunità.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione dei medici di salute mentale di comunità 3
In questo disegno a cuneo a gradini, gruppi di medici di comunità ricevono una formazione su come condurre un intervento cognitivo comportamentale basato sull’evidenza nella prevenzione del suicidio per i giovani coinvolti nella giustizia.
Ci sono 15 medici in ogni gruppo di formazione.
|
• La formazione JJ-COPES deriva da un manuale CBT supportato empiricamente progettato per il trattamento ambulatoriale di adolescenti con tendenze suicide.
La formazione JJ-COPES si concentra sull'insegnamento di 4 strategie di trattamento primario più una sessione con l'assistente ai medici della comunità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: 54 mesi
|
Le note terapeutiche saranno codificate per evidenziare i risultati a livello del fornitore, tra cui: (1) uso di tecniche generali coerenti con la terapia cognitivo-comportamentale e (2) uso di competenze JJ COPES + specifiche (ad es. -risultati a livello, tra cui: (3) frequenza al trattamento; (4) utilizzo del servizio di emergenza/crisi per STB/NSSI; (5) casi di autolesionismo; e (6) evidenza di pensieri o tentativi di suicidio
|
54 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201922
- R01MH129770 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione JJ-COPES
-
South Valley UniversityAttivo, non reclutanteDeterminare l'effetto della negligenza urologica durante il Covid 19 sulle complicanze del pazienteEgitto
-
VA Connecticut Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...RitiratoSepsi | Idronefrosi | Calcolo uretericoIrlanda
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalCompletatoMalattie renali | Malattie urologiche | Calcoli renali | Calcoli urinari | Urolitiasi | Uretere di pietra | Pietra, Rene | Pietra urinaria | Pielonefrite | Idronefrosi | Ostruzione | Insufficienza renale acuta | Ostruzione dell'uretere | Ostruzione urinaria | Disfunzione renale | Insufficienza renale | Pielonefrite acuta | Pietra... e altre condizioniOlanda
-
Mayo ClinicPnn Medical A/SCompletatoOstruzione ureteraleStati Uniti
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Attivo, non reclutanteDolore cronico | Disturbo da uso di oppioidi | Abuso di oppioidiStati Uniti
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti