- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06227169
Du tribunal à la communauté : améliorer l'accès à un traitement fondé sur des données probantes pour les jeunes mal desservis et à risque de suicide (JJ-COPES)
Les jeunes impliqués dans le système de justice pour mineurs présentent des taux disproportionnellement élevés de pensées et de comportements suicidaires (STB) et d'automutilation non suicidaire (NSSI) par rapport aux adolescents de la population générale. On estime que plus de 50 % des jeunes ayant des démêlés avec la justice (JIY) dans des établissements sécurisés signalent une NSMS et des tentatives de suicide.1-3 On estime que les tentatives de suicide sont entre deux et quatre fois plus fréquentes chez les adolescents incarcérés que chez les adolescents de la communauté4, et les taux de STB chez les adolescents incarcérés sont plus élevés que chez les non-adolescents de la communauté. L’écrasante majorité des JIY ne sont pas placés dans des établissements sécurisés et presque tous les jeunes incarcérés sont finalement libérés dans la communauté.5 Par conséquent, les STB sont une préoccupation majeure des JIY résidant dans la communauté et il est essentiel que cette population ait accès à un traitement fondé sur des données probantes pour les STB et les NSSI. Ce qui contribue au problème, c’est que les jeunes issus de minorités raciales et ethniques sont représentés de manière disproportionnée parmi les JIY6 et que les JIY sont plus susceptibles de résider dans des quartiers aux ressources limitées7, notamment avec un accès restreint aux traitements de santé mentale communautaires.8,9 De plus, la plupart des prestataires de santé mentale communautaires qui traitent les JIY n'ont pas été formés aux interventions fondées sur des données probantes et spécifiquement conçues pour traiter les NSSI et les STB ; cela conduit souvent les JIY à connaître des périodes prolongées d'AMNS et/ou de STB.10 La formation des prestataires de santé mentale communautaires qui servent les JIY dans la détection et le traitement des NSSI et des STB promet de diminuer le risque de suicide global pour les JIY. L'objectif principal de cette application est de former les prestataires communautaires aux stratégies de base établies pour les adolescents STB et NSSI.11 Le programme de formation a été utilisé dans deux essais cliniques, affiné pour les prestataires de services psychiatriques et d'urgence hospitalisés, et modifié pour être utilisé dans la pratique communautaire.
Cette demande sera basée au tribunal de la famille de Rhode Island (RIFC), où MPI Kemp est le directeur de la clinique de santé mentale du tribunal. Sous la supervision du MPI Kemp, environ 2 000 jeunes sont examinés chaque année au tribunal et environ 20 % sont identifiés comme à risque de contracter une STB ou une NSSI. Après avoir élaboré un plan de sécurité avec le personnel du tribunal, les jeunes sont orientés vers divers organismes communautaires de santé mentale (ACSM).
Notre objectif principal est de mettre en œuvre une intervention au niveau systémique axée sur l'augmentation de l'accès à des stratégies de traitement fondées sur des données probantes spécifiquement conçues pour traiter les comportements STB et NSSI pour les JIY référés aux soins ambulatoires par le RIFC. Tout d'abord, nous mènerons un essai randomisé en grappes par étapes avec 9 CMHA du Rhode Island qui servent JIY. Une fois que tous les sites auront terminé une phase de soins habituels, trois ACSM par an seront randomisés dans la phase de préparation pour recevoir une formation sur les stratégies fondées sur des données probantes pour les NSSI et les STB, en utilisant un programme de formation appelé COPES11, développé par MPI Wolff pour les unités de psychiatrie pour patients hospitalisés et Services d'urgence, transportés vers les ACSM par le consultant Esposito-Smythers et conformément aux recommandations du Guide de traitement du suicide chez les jeunes de la SAMHSA.13 Les agences passent ensuite à la phase de mise en œuvre pour la consultation et le soutien, suivie d'une phase de maintien. Deuxièmement, guidés par le cadre Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM), nous mènerons des entretiens qualitatifs et administrerons des questionnaires démographiques aux agences et aux prestataires ainsi que des mesures de préparation organisationnelle avec les prestataires et les administrateurs de l'ACSM pour identifier les systèmes, les agences et les prestataires. facteurs de niveau qui favorisent ou entravent l’adoption et le maintien d’un traitement fondé sur des données probantes pour les STB et les NSSI dans les ACSM desservant JIY. Au niveau des prestataires, nous émettons l'hypothèse que la formation à l'utilisation de stratégies de traitement fondées sur des données probantes pour les STB et les NSSI : a) augmentera considérablement l'utilisation de ces stratégies et b) la qualité de leur prestation sera dans la fourchette « acceptable » pendant la phase de maintien en puissance. Au niveau client/patient, nous émettons l'hypothèse que l'intervention maintiendra les familles engagées plus que la phase de soins habituels, augmentera les séances suivies et réduira les taux de STB et d'AMNS chez les adolescents nécessitant des soins psychiatriques d'urgence. Au niveau des systèmes, nous émettons l'hypothèse que le programme de formation sera soutenu pendant au moins un an, et jusqu'à 3 ans, par les administrateurs de l'ACSM. Nous examinerons également les facteurs qui peuvent affecter l'efficacité de l'adoption et du maintien du programme de formation, c'est-à-dire la préparation organisationnelle, le climat et le leadership de chaque ACSM.
Cette application répond à l'objectif Healthy People 2030 MHMD - 02 : « Réduire les tentatives de suicide chez les adolescents » et s'aligne fortement sur l'objectif stratégique 3.3 du NIMH : « Tester l'efficacité des interventions dans les milieux de pratique communautaire » et sur l'intérêt du NIMH pour la mise en œuvre de programmes efficaces de prévention du suicide. Dans cette application, nous visons à tester si la stratégie de mise en œuvre proposée peut améliorer et maintenir la fidélité dans les stratégies de traitement fondées sur des données probantes (COPES) pour les adolescents STB et NSSI dans les soins de santé mentale communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les prestataires éligibles doivent avoir une charge de travail active composée de jeunes impliqués dans la justice, être disposés à être formés au COPES et à participer aux efforts de mise en œuvre.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte 1 de formation de cliniciens en santé mentale communautaire
Dans cette conception par étapes, des cohortes de cliniciens communautaires reçoivent une formation sur la façon de mener une intervention cognitivo-comportementale fondée sur des données probantes dans la prévention du suicide chez les jeunes impliqués dans la justice.
Il y a 15 cliniciens dans chaque cohorte de formation.
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• La formation JJ-COPES est dérivée d'un manuel de TCC empiriquement conçu pour le traitement ambulatoire des adolescents suicidaires.
La formation JJ-COPES se concentre sur l'enseignement de 4 stratégies de traitement primaires ainsi que d'une séance pour les soignants aux cliniciens communautaires.
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Expérimental: Cohorte 2 de formation de cliniciens en santé mentale communautaire
Dans cette conception par étapes, des cohortes de cliniciens communautaires reçoivent une formation sur la façon de mener une intervention cognitivo-comportementale fondée sur des données probantes dans la prévention du suicide chez les jeunes impliqués dans la justice.
Il y a 15 cliniciens dans chaque cohorte de formation.
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• La formation JJ-COPES est dérivée d'un manuel de TCC empiriquement conçu pour le traitement ambulatoire des adolescents suicidaires.
La formation JJ-COPES se concentre sur l'enseignement de 4 stratégies de traitement primaires ainsi que d'une séance pour les soignants aux cliniciens communautaires.
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Expérimental: Cohorte 3 de formation de cliniciens en santé mentale communautaire
Dans cette conception par étapes, des cohortes de cliniciens communautaires reçoivent une formation sur la façon de mener une intervention cognitivo-comportementale fondée sur des données probantes dans la prévention du suicide chez les jeunes impliqués dans la justice.
Il y a 15 cliniciens dans chaque cohorte de formation.
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• La formation JJ-COPES est dérivée d'un manuel de TCC empiriquement conçu pour le traitement ambulatoire des adolescents suicidaires.
La formation JJ-COPES se concentre sur l'enseignement de 4 stratégies de traitement primaires ainsi que d'une séance pour les soignants aux cliniciens communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dossier médical électronique
Délai: 54 mois
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Les notes de thérapie seront codées pour la preuve des résultats au niveau du prestataire, notamment : (1) l'utilisation de techniques générales compatibles avec la thérapie cognitivo-comportementale et (2) l'utilisation de compétences spécifiques de JJ COPES + (par exemple, plan de sécurité), ainsi que le patient. -les résultats au niveau, y compris : (3) la participation au traitement ; (4) utilisation des services d’urgence/crise pour STB/NSSI ; (5) les cas d'automutilation ; et (6) des preuves de pensées ou de tentatives suicidaires
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54 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201922
- R01MH129770 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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