- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06227169
Od soudu ke komunitě: Zlepšení přístupu k zacházení založenému na důkazech pro nedostatečnou justiční mládež ohroženou sebevraždou (JJ-COPES)
Mládež zapojená do systému juvenilní justice vykazuje neúměrně vysokou míru sebevražedných myšlenek a chování (STB) a nesuicidálního sebepoškozování (NSSI) ve srovnání s adolescenty v běžné populaci. Odhaduje se, že více než 50 % mládeže zapojené do spravedlnosti (JIY) v zabezpečených zařízeních hlásí NSSI a pokusy o sebevraždu.1-3 Odhaduje se, že pokusy o sebevraždu jsou u uvězněných JIY dvakrát až čtyřikrát častější než u adolescentů v komunitě4 a míra STB u JIY je v komunitě vyšší než u non-JIY. Naprostá většina JIY není umístěna v zabezpečených zařízeních a téměř všichni uvěznění mladíci jsou nakonec propuštěni do komunity.5 V důsledku toho je STB hlavním problémem JIY žijících v komunitě a je důležité, aby tato populace měla přístup k léčbě STB a NSSI založené na důkazech. K problému přispívá to, že mládež z rasových a etnických menšin je mezi JIY6 neúměrně zastoupena a JIY s větší pravděpodobností pobývají ve čtvrtích s omezenými zdroji7, včetně omezeného přístupu ke komunitní léčbě duševního zdraví.8,9 Dále, většina komunitních poskytovatelů duševního zdraví, kteří léčí JIY, nebyla vyškolena v intervencích založených na důkazech, které jsou speciálně navrženy pro léčbu NSSI a STB; to často vede k tomu, že JIY zažívá prodloužená období NSSI a/nebo STB.10 Školení komunitních poskytovatelů duševního zdraví, kteří slouží JIY při detekci a léčbě NSSI a STB, slibuje snížení celkového rizika sebevražd u JIY. Primárním cílem této aplikace je vyškolit komunitní poskytovatele v zavedených základních strategiích pro dospívající STB a NSSI.11 Tréninkový program byl použit ve dvou klinických studiích, vylepšen pro poskytovatele lůžkových psychiatrických a pohotovostních oddělení a upravený pro použití v komunitní praxi.
Tato aplikace bude založena na Rhode Island Family Court (RIFC), kde je MPI Kemp ředitelem soudní kliniky pro duševní zdraví. Pod dohledem MPI Kemp je každý rok u soudu vyšetřeno kolem 2 000 mladých lidí a přibližně 20 % je identifikováno jako ohrožené STB nebo NSSI. Po dokončení bezpečnostního plánu s personálem soudu jsou mladí lidé odkázáni na různé komunitní agentury pro duševní zdraví (CMHA).
Naším primárním cílem je implementace intervence na systémové úrovni zaměřené na zlepšení přístupu k léčebným strategiím založeným na důkazech, které jsou speciálně navrženy pro léčbu STB a NSSI chování pro JIY doporučené ambulantní péči RIFC. Nejprve provedeme randomizovanou studii se stupňovitým klínovým klastrem s 9 Rhode Island CMHA, kteří slouží JIY. Poté, co všechna pracoviště dokončí fázi obvyklé péče, budou tři CMHA ročně randomizováni do přípravné fáze, aby prošli školením ve strategiích založených na důkazech pro NSSI a STB pomocí školícího programu nazvaného COPES,11 vyvinutého MPI Wolffem pro lůžkové psychiatrické jednotky a Pohotovostní oddělení, přepravované do CMHA konzultantem Esposito-Smythersem a v souladu s doporučeními v SAMHSA Youth Suicide Treatment Guide.13 Agentury poté přejdou do implementační fáze pro konzultace a podporu, po níž následuje fáze udržitelnosti. Za druhé, vedeni rámcem RE-AIM (Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance), budeme provádět kvalitativní rozhovory a spravovat demografické dotazníky agentur a poskytovatelů a opatření organizační připravenosti s poskytovateli a správci CMHA, abychom identifikovali systém, agenturu a poskytovatele. faktory na úrovni, které podporují nebo brání zavádění a udržení léčby STB a NSSI založené na důkazech v CMHA sloužících JIY. Na úrovni poskytovatelů předpokládáme, že školení v používání strategií léčby STB a NSSI založených na důkazech: a) výrazně zvýší používání těchto strategií a b) kvalita jejich podání bude v „akceptovatelném“ rozmezí během fáze udržitelnosti. Na úrovni klienta/pacienta předpokládáme, že intervence udrží rodiny zapojené více než fáze obvyklé péče, zvýší počet navštěvovaných sezení a sníží počet dospívajících STB a NSSI, kteří vyžadují pohotovostní psychiatrickou péči. Na systémové úrovni předpokládáme, že školicí program bude udržován správci CMHA po dobu nejméně jednoho roku a až 3 let. Prozkoumáme také faktory, které mohou ovlivnit efektivitu přijetí a udržení školicího programu, tj. organizační připravenost, klima a vedení na každé CMHA.
Tato aplikace se zaměřuje na cíl MHMD 2030 Healthy People 2030: „Snížit pokusy o sebevraždu u adolescentů“ a silně se shoduje se strategickým cílem NIMH 3.3: „Test intervencí pro účinnost v prostředí komunitní praxe“ a se zájmem NIMH o implementaci účinných programů prevence sebevražd. V této aplikaci se snažíme otestovat, zda navrhovaná implementační strategie může zlepšit a udržet věrnost v základních léčebných strategiích založených na důkazech (COPES) pro dospívající STB a NSSI v komunitní péči o duševní zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí poskytovatelé musí mít aktivní množství případů mládeže zapojené do justice, být ochotni nechat se školit v COPES a účastnit se implementačního úsilí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní vzdělávací skupina kliniků pro duševní zdraví 1
V tomto stupňovitém klínovém designu dostávají kohorty komunitních klinických lékařů školení o tom, jak provádět kognitivně behaviorální intervenci založenou na důkazech v prevenci sebevražd pro mládež zapojenou do spravedlnosti.
V každé vzdělávací kohortě je 15 lékařů.
|
• Trénink JJ-COPES vychází z empiricky podporovaného manuálu KBT určeného pro ambulantní léčbu sebevražedných adolescentů.
Školení JJ-COPES se zaměřuje na výuku 4 primárních léčebných strategií plus sezení s pečovatelem pro komunitní klinické lékaře.
|
|
Experimentální: Komunitní vzdělávací skupina kliniků pro duševní zdraví 2
V tomto stupňovitém klínovém designu dostávají kohorty komunitních klinických lékařů školení o tom, jak provádět kognitivně behaviorální intervenci založenou na důkazech v prevenci sebevražd pro mládež zapojenou do spravedlnosti.
V každé vzdělávací kohortě je 15 lékařů.
|
• Trénink JJ-COPES vychází z empiricky podporovaného manuálu KBT určeného pro ambulantní léčbu sebevražedných adolescentů.
Školení JJ-COPES se zaměřuje na výuku 4 primárních léčebných strategií plus sezení s pečovatelem pro komunitní klinické lékaře.
|
|
Experimentální: Komunitní vzdělávací skupina kliniků pro duševní zdraví 3
V tomto stupňovitém klínovém designu dostávají kohorty komunitních klinických lékařů školení o tom, jak provádět kognitivně behaviorální intervenci založenou na důkazech v prevenci sebevražd pro mládež zapojenou do spravedlnosti.
V každé vzdělávací kohortě je 15 lékařů.
|
• Trénink JJ-COPES vychází z empiricky podporovaného manuálu KBT určeného pro ambulantní léčbu sebevražedných adolescentů.
Školení JJ-COPES se zaměřuje na výuku 4 primárních léčebných strategií plus sezení s pečovatelem pro komunitní klinické lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektronický lékařský záznam
Časové okno: 54 měsíců
|
Poznámky k terapii budou kódovány pro důkazy o výsledcích na úrovni poskytovatele, včetně: (1) použití obecných technik konzistentních s kognitivně-behaviorální terapií a (2) použití specifických dovedností JJ COPES + (např. -výsledky na úrovni, včetně: (3) návštěvy léčby; (4) použití nouzové/krizové služby pro STB/NSSI; (5) případy sebepoškozování; a (6) důkazy o sebevražedných myšlenkách nebo pokusech
|
54 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201922
- R01MH129770 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení JJ-COPES
-
Beijing Sport UniversityNábor
-
South Valley UniversityAktivní, ne náborZjistěte vliv urologické nesprávné praxe během Covid 19 na komplikace pacientůEgypt
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNeznámý
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...StaženoSepse | Hydronefróza | Ureterický zubní kámenIrsko
-
University of GaziantepNeznámý
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalDokončeno
-
Beijing Sport UniversityDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University of... a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Vývoj dospívání | Chování vyvolávající péči | Nesoulad pacienta | Odmítnutí léčby pacientemSpojené státy