- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06227169
Tuomioistuimesta yhteisöön: Todisteisiin perustuvan hoidon saatavuuden parantaminen itsemurhavaarassa oleville nuorille (JJ-COPES)
Nuorten oikeusjärjestelmään osallistuvat nuoret osoittavat suhteettoman korkeaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen (STB) ja ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen (NSSI) määrää verrattuna nuoriin yleiseen väestöön. On arvioitu, että yli 50 % oikeuteen osallistuvista nuorista (JIY) turvallisissa tiloissa raportoi NSSI:stä ja itsemurhayrityksistä.1-3 Itsemurhayritysten arvioidaan olevan 2–4 kertaa yleisempiä vangituissa JIY:ssä kuin yhteisön nuorilla,4 ja STB:n määrä JIY:ssä on korkeampi kuin ei-JIY:ssä yhteisössä. Suurin osa JIY:stä ei ole sijoitettu turvallisiin tiloihin, ja melkein kaikki vangitut nuoret vapautetaan lopulta yhteisöön.5 Näin ollen STB on yhteisössä asuvan JIY:n suuri huolenaihe, ja on tärkeää, että tällä väestöllä on mahdollisuus saada näyttöön perustuvaa STB- ja NSSI-hoitoa. Ongelmaa lisää se, että rodun ja etnisten vähemmistöjen nuoret ovat suhteettoman paljon edustettuina JIY:n joukossa6 ja JIY asuu todennäköisemmin alueilla, joilla on rajalliset resurssit7, mukaan lukien rajoitettu pääsy yhteisön mielenterveyshoitoon.8,9 Lisäksi useimpia JIY:tä hoitavia yhteisön mielenterveyden tarjoajia ei ole koulutettu näyttöön perustuviin interventioihin, jotka on erityisesti suunniteltu NSSI:n ja STB:n hoitoon. tämä johtaa usein siihen, että JIY kokee pitkiä NSSI- ja/tai STB-jaksoja.10 JIY:tä palvelevien NSSI:n ja STB:n havaitsemiseen ja hoitoon osallistuvien yhteisön mielenterveyspalvelujen tarjoajien kouluttaminen on luvannut vähentää JIY:n yleistä itsemurhariskiä. Tämän sovelluksen ensisijainen tavoite on kouluttaa yhteisön tarjoajia vakiintuneisiin ydinstrategioihin teini-ikäisten STB- ja NSSI.11-sovelluksiin. Koulutusohjelmaa on käytetty kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, jotka on jalostettu psykiatrisen päivystyksen ja päivystyksen toimittajille ja muunnettu käytettäväksi yhteisössä.
Tämä hakemus perustuu Rhode Island Family Courtiin (RIFC), jossa MPI Kemp on tuomioistuimen mielenterveysklinikan johtaja. MPI Kempin valvonnassa noin 2 000 nuorta seulotaan joka vuosi tuomioistuimessa ja noin 20 % on STB- tai NSSI-riskissä. Saatuaan päätökseen turvallisuussuunnitelman tuomioistuimen henkilöstön kanssa, nuoret ohjataan useisiin yhteisön mielenterveysvirastoihin (CMHA).
Ensisijainen tavoitteemme on toteuttaa järjestelmätason interventio, joka keskittyy parantamaan pääsyä näyttöön perustuviin hoitostrategioihin, jotka on suunniteltu erityisesti STB- ja NSSI-käyttäytymisen hoitoon RIFC:n avohoitoon osoittaman JIY:n osalta. Ensin suoritamme porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen 9 Rhode Islandin CMHA:n kanssa, jotka palvelevat JIY:tä. Kun kaikki toimipisteet ovat suorittaneet tavanomaisen hoidon vaiheen, kolme CMHA:ta satunnaistetaan vuodessa valmisteluvaiheeseen saadakseen koulutusta näyttöön perustuvista NSSI- ja STB-strategioista käyttämällä koulutusohjelmaa nimeltä COPES,11 MPI Wolff on kehittänyt psykiatrian sairaalaosastoille ja Ensiapuosastot, jotka konsultti Esposito-Smythers kuljetti CMHA:lle ja jotka ovat SAMHSA:n nuorten itsemurhahoitooppaan suositusten mukaisia.13 Toimistot siirtyvät sitten toteutusvaiheeseen konsultointia ja tukea varten, jota seuraa kestävä kehitysvaihe. Toiseksi, Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM) -kehyksen ohjaamana teemme laadullisia haastatteluja ja hallinnoimme virastojen ja palveluntarjoajien demografisia kyselylomakkeita ja organisaation valmiustoimenpiteitä CMHA-palveluntarjoajien ja järjestelmänvalvojien kanssa tunnistaaksemme järjestelmät, virastot ja palveluntarjoajat tason tekijät, jotka edistävät tai estävät todisteisiin perustuvan STB- ja NSSI-hoidon käyttöönottoa ja ylläpitämistä JIY:tä palvelevissa CMHA:issa. Palveluntarjoajan tasolla oletamme, että koulutus todisteisiin perustuvien STB- ja NSSI-hoitostrategioiden käytöstä: a) lisää merkittävästi näiden strategioiden käyttöä ja b) niiden toimituksen laatu on "hyväksyttävällä" alueella ylläpitovaihe. Asiakas/potilastasolla oletamme, että interventio pitää perheet sitoutuneina enemmän kuin tavallinen hoitovaihe, lisää osallistumiskertoja ja vähentää nuorten STB- ja NSSI-tapauksia, jotka vaativat kiireellistä psykiatrista hoitoa. Järjestelmätasolla oletamme, että CMHA-järjestelmänvalvojat ylläpitävät koulutusohjelmaa vähintään vuoden ja enintään 3 vuotta. Tutkimme myös tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa koulutusohjelman omaksumisen ja kestävyyden tehokkuuteen, eli organisaation valmiuksia, ilmastoa ja johtajuutta kussakin CMHA:ssa.
Tämä sovellus vastaa Terveet ihmiset 2030 -tavoitteeseen MHMD - 02: "Vähennä nuorten itsemurhayrityksiä" ja on vahvasti linjassa NIMH:n strategisen tavoitteen 3.3: "Testaa interventioita tehokkuuden parantamiseksi yhteisön käytännön ympäristöissä" ja NIMH:n kiinnostuksen kanssa tehokkaiden itsemurhien ehkäisyohjelmien toteuttamiseen. Tässä hakemuksessa pyrimme testaamaan, voiko ehdotettu toteutusstrategia parantaa ja ylläpitää uskollisuutta nuorten STB:n ja NSSI:n keskeisiin todisteisiin perustuvissa hoitostrategioissa (COPES) yhteisön mielenterveyshuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisilla palveluntarjoajilla on oltava aktiivisia tapauksia oikeuteen osallistuvia nuoria, heidän on oltava halukkaita kouluttamaan COPES-ohjelmassa ja osallistumaan täytäntöönpanotoimiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön mielenterveyskliinikon koulutuskohortti 1
Tässä porrastetussa kiilasuunnittelussa yhteisöön perustuvien kliinikkojen ryhmät saavat koulutusta siitä, kuinka toteuttaa näyttöön perustuva kognitiivinen käyttäytymisinterventio itsemurhien ehkäisyssä oikeudenmukaisuuteen osallistuville nuorille.
Jokaisessa koulutuskohortissa on 15 kliinikkoa.
|
• JJ-COPES-koulutus on johdettu empiirisesti tuetusta CBT-käsikirjasta, joka on suunniteltu itsetuhoisten nuorten avohoitoon.
JJ-COPES-koulutus keskittyy neljän ensisijaisen hoitostrategian opettamiseen sekä hoitaja-istuntoon paikkakunnallisille kliinikoille.
|
|
Kokeellinen: Yhteisön mielenterveyskliinikon koulutuskohortti 2
Tässä porrastetussa kiilasuunnittelussa yhteisöön perustuvien kliinikkojen ryhmät saavat koulutusta siitä, kuinka toteuttaa näyttöön perustuva kognitiivinen käyttäytymisinterventio itsemurhien ehkäisyssä oikeudenmukaisuuteen osallistuville nuorille.
Jokaisessa koulutuskohortissa on 15 kliinikkoa.
|
• JJ-COPES-koulutus on johdettu empiirisesti tuetusta CBT-käsikirjasta, joka on suunniteltu itsetuhoisten nuorten avohoitoon.
JJ-COPES-koulutus keskittyy neljän ensisijaisen hoitostrategian opettamiseen sekä hoitaja-istuntoon paikkakunnallisille kliinikoille.
|
|
Kokeellinen: Yhteisön mielenterveyskliinikon koulutuskohortti 3
Tässä porrastetussa kiilasuunnittelussa yhteisöön perustuvien kliinikkojen ryhmät saavat koulutusta siitä, kuinka toteuttaa näyttöön perustuva kognitiivinen käyttäytymisinterventio itsemurhien ehkäisyssä oikeudenmukaisuuteen osallistuville nuorille.
Jokaisessa koulutuskohortissa on 15 kliinikkoa.
|
• JJ-COPES-koulutus on johdettu empiirisesti tuetusta CBT-käsikirjasta, joka on suunniteltu itsetuhoisten nuorten avohoitoon.
JJ-COPES-koulutus keskittyy neljän ensisijaisen hoitostrategian opettamiseen sekä hoitaja-istuntoon paikkakunnallisille kliinikoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköinen sairauskertomus
Aikaikkuna: 54 kuukautta
|
Hoitomuistiinpanot koodataan todisteita palveluntarjoajan tuloksista, mukaan lukien: (1) yleisten tekniikoiden käyttö kognitiivis-käyttäytymisterapian kanssa ja (2) tiettyjen JJ COPES + -taitojen käyttö (esim. turvallisuussuunnitelma) sekä potilas -tason tulokset, mukaan lukien: (3) hoitoon osallistuminen; (4) hätä-/kriisipalvelun käyttö STB:lle/NSSI:lle; (5) itsensä vahingoittamista; ja (6) todisteita itsemurha-ajatuksista tai -yrityksistä
|
54 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201922
- R01MH129770 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .