- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06227169
Från domstol till gemenskapen: Förbättring av tillgången till evidensbaserad behandling för ungdomar som är inblandade i undertjänad rättvisa i risk för självmord (JJ-COPES)
Ungdomar som är involverade i ungdomsrättssystemet bevisar oproportionerligt höga frekvenser av självmordstankar och -beteende (STB) och icke-suicidal självskada (NSSI) jämfört med ungdomar i den allmänna befolkningen. Det uppskattas att uppåt 50 % av ungdomar som är involverade i rättsväsendet (JIY) i säkra anläggningar rapporterar NSSI och självmordsförsök.1-3 Självmordsförsök uppskattas vara mellan två och fyra gånger vanligare i fängslade JIY än ungdomar i samhället,4 och andelen STB i JIY är högre än icke-JIY i samhället. Den överväldigande majoriteten av JIY placeras inte i säkra lokaler och nästan alla fängslade ungdomar släpps så småningom ut till samhället.5 Följaktligen är STB ett stort problem för JIY som bor i samhället och det är avgörande att denna befolkning har tillgång till evidensbaserad behandling för STB och NSSI. Som ett bidrag till problemet är ungdomar med ras och etniska minoriteter oproportionerligt representerade bland JIY6 och JIY är mer benägna att bo i stadsdelar med begränsade resurser,7 inklusive begränsad tillgång till gemenskapsbehandling för psykisk hälsa.8,9 Vidare har de flesta leverantörer av mental hälsa i samhället som behandlar JIY inte utbildats i evidensbaserade interventioner som är specifikt utformade för att behandla NSSI och STB; detta leder ofta till att JIY upplever förlängda perioder av NSSI och/eller STB.10 Utbildning av vårdgivare för psykisk hälsa i samhället som hjälper JIY i upptäckt och behandling av NSSI och STB har lovat att minska den totala självmordsrisken för JIY. Det primära målet med denna applikation är att utbilda leverantörer av gemenskap i etablerade kärnstrategier för ungdomars STB och NSSI.11 Utbildningsprogrammet har använts i två kliniska prövningar, förfinat för vårdgivare inom psykiatri och akutmottagning, och modifierat för användning i samhället.
Denna ansökan kommer att baseras på Rhode Island Family Court (RIFC) där MPI Kemp är chef för domstolens mentalvårdsklinik. Under överinseende av MPI Kemp screenas cirka 2 000 ungdomar varje år i domstolen och cirka 20 % identifieras som i riskzonen för STB eller NSSI. Efter att ha slutfört en säkerhetsplan med domstolspersonal hänvisas ungdomar till en mängd olika gemenskapsorgan för mental hälsa (CMHA).
Vårt primära mål är att implementera en intervention på systemnivå fokuserad på att öka tillgången till evidensbaserade behandlingsstrategier speciellt utformade för att behandla STB- och NSSI-beteenden för JIY som hänvisas till öppenvård av RIFC. Först kommer vi att genomföra en randomiserad studie med stegvis kilkluster med 9 Rhode Island CMHAs som tjänar JIY. Efter att alla platser har slutfört en vanlig vårdfas kommer tre CMHA:er per år att randomiseras till förberedelsefasen för att få utbildning i evidensbaserade strategier för NSSI och STB, med hjälp av ett utbildningsprogram som heter COPES,11 utvecklat av MPI Wolff för slutenvårdsavdelningar för psykiatri och Akutmottagningar, transporterade till CMHAs av konsult Esposito-Smythers och i enlighet med rekommendationerna i SAMHSA:s Youth Suicide Treatment Guide.13 Byråer går sedan in i implementeringsfasen för samråd och stöd följt av en hållbarhetsfas. För det andra, med ledning av RE-AIM-ramverket (Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance), kommer vi att genomföra kvalitativa intervjuer och administrera demografiska frågeformulär för byråer och leverantörer och organisatoriska beredskapsåtgärder med CMHA-leverantörer och administratörer för att identifiera system-, byrå- och leverantörer. nivåfaktorer som främjar eller hindrar upptaget och upprätthållandet av evidensbaserad behandling för STB och NSSI vid CMHAs som betjänar JIY. På leverantörsnivå antar vi att utbildning i användningen av evidensbaserade behandlingsstrategier för STB och NSSI kommer att: a) avsevärt öka användningen av dessa strategier och b) kvaliteten på deras leverans kommer att vara i det "acceptabla" intervallet under hållbarhetsfasen. På klient-/patientnivå antar vi att interventionen kommer att hålla familjerna engagerade mer än den vanliga vårdfasen, öka antalet besökta sessioner och minska andelen STB och NSSI hos ungdomar som kräver akut psykiatrisk vård. På systemnivå antar vi att utbildningsprogrammet kommer att hållas i minst ett år, och upp till 3 år, av CMHA-administratörer. Vi kommer också att undersöka faktorer som kan påverka effektiviteten av upptagande och upprätthållande av utbildningsprogrammet, d.v.s. organisationsberedskap, klimat och ledarskap vid varje CMHA.
Den här applikationen riktar sig till Healthy People 2030-målet MHMD - 02: "Reducera suicidförsök av ungdomar" och överensstämmer starkt med NIMH:s strategiska mål 3.3: "Testa interventioner för effektivitet i gemenskapsmiljöer" och NIMH:s intresse av att implementera effektiva suicidförebyggande program. I den här applikationen syftar vi till att testa om den föreslagna implementeringsstrategin kan förbättra och upprätthålla troheten i core evided-based behandlingsstrategier (COPES) för ungdomars STB och NSSI inom psykisk vård i samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade leverantörer måste ha aktiva ärenden av ungdomar som är involverade i rättsväsendet, vara villiga att utbildas i COPES och delta i implementeringsinsatser
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningskohort för kliniker för mental hälsa i samhället 1
I denna stegade kildesign får kohorter av samhällsbaserade kliniker en utbildning i hur man genomför en evidensbaserad kognitiv beteendeintervention för att förebygga självmord för ungdomar som är involverade i rättvisa.
Det finns 15 läkare i varje utbildningskohort.
|
• JJ-COPES-utbildningen härrör från en empiriskt stödd KBT-manual utformad för öppenvård av suicidala ungdomar.
JJ-COPES-utbildningen fokuserar på att lära ut fyra primära behandlingsstrategier plus en vårdgivaresession till samhällsbaserade läkare.
|
|
Experimentell: Utbildningskohort för läkare för mental hälsa i samhället 2
I denna stegade kildesign får kohorter av samhällsbaserade kliniker en utbildning i hur man genomför en evidensbaserad kognitiv beteendeintervention för att förebygga självmord för ungdomar som är involverade i rättvisa.
Det finns 15 läkare i varje utbildningskohort.
|
• JJ-COPES-utbildningen härrör från en empiriskt stödd KBT-manual utformad för öppenvård av suicidala ungdomar.
JJ-COPES-utbildningen fokuserar på att lära ut fyra primära behandlingsstrategier plus en vårdgivaresession till samhällsbaserade läkare.
|
|
Experimentell: Utbildningskohort för kliniker för mental hälsa i samhället 3
I denna stegade kildesign får kohorter av samhällsbaserade kliniker en utbildning i hur man genomför en evidensbaserad kognitiv beteendeintervention för att förebygga självmord för ungdomar som är involverade i rättvisa.
Det finns 15 läkare i varje utbildningskohort.
|
• JJ-COPES-utbildningen härrör från en empiriskt stödd KBT-manual utformad för öppenvård av suicidala ungdomar.
JJ-COPES-utbildningen fokuserar på att lära ut fyra primära behandlingsstrategier plus en vårdgivaresession till samhällsbaserade läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektronisk journal
Tidsram: 54 månader
|
Behandlingsanteckningar kommer att kodas för bevis på resultat på leverantörsnivå, inklusive: (1) användning av allmänna tekniker som överensstämmer med kognitiv beteendeterapi och (2) användning av specifika JJ COPES +-färdigheter (t.ex. säkerhetsplan), såväl som patienten -nivåresultat, inklusive: (3) behandlingsnärvaro; (4) användning av nöd-/kristjänster för STB/NSSI; (5) fall av självskada; och (6) bevis på självmordstankar eller självmordsförsök
|
54 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201922
- R01MH129770 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .