En prospektiv undersøgelse af UCAD til diagnosticering af benigne eller ondartede galdeblæresygdomme og opfølgning
30. januar 2024 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
En prospektiv, multicenter, enkeltblindet undersøgelse af UCAD til diagnosticering af benigne eller ondartede galdeblæresygdomme og opfølgning
Copy number variation (CNV) refererer til igangværende kromosomsegregationsfejl gennem på hinanden følgende celledelinger.
CNV er et kendetegn for human cancer, og det er forbundet med dårlig prognose, metastaser og terapeutisk resistens.
Analyse af CNV af DNA ekstraheret fra galdeprøver i galdeblæren synes at være en lovende metode til at diagnosticere, overvåge og forudsige prognosen for patienter med galdeblærekræft.
CNV kan vurderes ved hjælp af eksperimentelle teknikker såsom bulk DNA-sekventering, fluorescens in situ hybridisering (FISH) eller konventionel karyotyping.
Imidlertid er disse teknikker enten tidskrævende eller uspecifikke.
Efterforskerne her har til hensigt at undersøge, om en ny metode kaldet Ultrasensitive Chromosomal Aneuploidy Detection (UCAD), som er baseret på lav-dækkende hel-genom-sekventering, kan bruges til at analysere CNV og dermed hjælpe med at diagnosticere galdeblærekræft og vurdere opfølgning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med ondartet biliær obstruktion eller deltagere i kontrolgruppe fra februar 2022 til slutningen af denne undersøgelse på 11 hospitaler, herunder Xinhua Hospital, Shanghai Zhongshan Hospital, Ruijin Hospital, Changhai Hospital, Shanghai Changzheng Hospital, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, The First Affiliary Hospital af Xi'an Jiaotong University, Jiangsu Provincial Hospital, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University, Tianjin Medical University Second Hospital, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med galdeblæresygdom og planlagde at blive opereret. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen >= 18 år. Deltagerne underskrev informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne havde anden tumor forvente galdeblærekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
galdeblærekræft
|
Det ekstraherede DNA fra galde vil blive analyseret af UCAD for at bestemme niveauet af CNV.
Og patienten vil blive fulgt mere end 1 år.
|
|
godartede galdeblæresygdomme
|
Det ekstraherede DNA fra galde vil blive analyseret af UCAD for at bestemme niveauet af CNV.
Og patienten vil blive fulgt mere end 1 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCAD kan bruges som en diagnostisk teknologi til galdeblærekræft med en følsomhed på mere end 90 %
Tidsramme: 2025
|
Ultrasensitiv kromosomal aneuploidi-detektion (UCAD) bruger lav-dækkende hel-genom-sekventeringsteknologi til at detektere DNA-kromosomal ustabilitet i prøver.
Ved at påvise DNA ekstraheret fra patienters galde og blod kan bioinformatik bruges til at analysere forskellene i CNV mellem benigne og ondartede galdeblæresygdomme og en forudsigelsesmodel for galdeblærekræft.
|
2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-24-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Niveauet af CNV
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien