Virtual Reality under koloskopiprocedurer (VR)
Oversættelse af Virtual Reality-forskningsbeviser til klinisk praksis under koloskopiprocedurer
Kolorektal cancer (CRC) i USA (USA) er den fjerde hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald. I Puerto Rico (PR) er forekomsten og dødeligheden af CRC højere (41 % og 14 %) sammenlignet med fastlandet i USA (38 % og 13 %). For at reducere dødeligheden betragtes koloskopi som guldstandarden for tidlig påvisning. Alligevel er der mindre sandsynlighed for, at Puertoricanere følger denne anbefaling end individer på det amerikanske fastland (52 % vs. 65 %).
Frygt for akutte smerter kan bidrage til denne modvilje på trods af administration af sedation og analgesi under proceduren. American Society for Gastrointestinal Endoscopy's anbefalede nuværende standard for praksis er at administrere opioider og benzodiazepiner for at opnå minimal og/eller moderat sedation under en koloskopiprocedure. Fordi patienter stadig har bevidst bevidsthed, kan tilføjelse af et effektivt smertedistraktionsværktøj, sådan en virtuel virkelighed (VR), til deres farmakologiske standard for pleje under denne korte procedure forbedre resultaterne gennem nedsat opioid- og anxiolytisk administration.
Stærke beviser understøtter VR's effektivitet til at distrahere patienter fra akutte smerter under korte medicinske procedurer. For at løse denne translationelle kløft fra forskning til klinisk praksis inden for en latinamerikansk onkologisk population, der modtager koloskopier, vil en implementeringsvidenskab (IS) ramme blive brugt til at måle: rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og vedligeholdelse. RE-AIM er en IS-ramme, der systematisk måler og understøtter bæredygtig vedtagelse og implementering af evidensbaserede interventioner i klinisk praksis. Formålet med denne IS undersøgelse vil være at evaluere oversættelsen af VR til klinisk praksis for patienter under en CRC screening koloskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere oversættelsen af VR til klinisk praksis for patienter, der er planlagt til at modtage en CRC-screening gennem en koloskopi. Resultater fra denne undersøgelse har udbredte implikationer af at oversætte VR-teknologi til andre patientpopulationer og kliniske omgivelser under korte procedurer for at forbedre resultaterne. De specifikke mål vil være at:
Formål 1. Bestem muligheden for at implementere en VR-distraktionsoplevelse for patienter under koloskopiprocedurer ved hjælp af RE-AlM-rammen. Ved at bruge en tilgang med blandede metoder vil efterforskerne evaluere deltagernes deltagelse (rækkevidde), opioid- og benzodiazepinerbrug, smerte- og sedationsscore før, under og efter proceduren (effektivitet), accept af VR-oplevelsen (adoption), brug af VR erfaring efter hensigten (implementering), og fortsat langvarig brug af VR (vedligeholdelse) gennem kvantitative og kvalitative målinger.
Mål 2. Bestem omkostningerne og investeringsafkastet ved at implementere en VR-oplevelse for patienter under koloskopiprocedurer. Efterforskerne vil evaluere og sammenligne omkostningerne ved VR-interventionen og antallet af uønskede hændelser relateret til opioidadministration for at beregne investeringsafkastet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
- Telefonnummer: 2717 7877582525
- E-mail: sherily.pereira@upr.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susan Birkhoff, PhD,RN
- E-mail: Susan.Birkhoff@ChristianaCare.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt at modtage en koloskopi procedure
- 21 år eller ældre
- Evne til at læse og tale spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om anfald
- Balanceforstyrrelse
- Aktuel infektionssygdom
- Kognitive og synsnedsættelser
- Sedationsintolerance
- Historie om køresyge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: VR oplevelse
Et VR-headset vil blive udlånt til patienter for at blive nedsænket i et VR-miljø, mens de gennemgår deres koloskopi.
|
VR-headset og videooplevelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 10 måneder
|
Numerisk vurderingsskala: 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
|
10 måneder
|
|
Ramsay score
Tidsramme: 10 måneder
|
Ramsay-score: 1 til 6 (1- Vågen; ophidset eller rastløs eller begge dele til 6-søvn; Søvn; ingen reaktion på glabellar tryk eller høj auditiv stimulus)
|
10 måneder
|
|
Administration af medicin
Tidsramme: 10 måneder
|
Indgivet medicin: opioider, benzodiazepiner, anden medicin
|
10 måneder
|
|
Procedurens længde
Tidsramme: 10 måneder
|
Procedurens varighed: minutter
|
10 måneder
|
|
Restitutionstid
Tidsramme: 10 måneder
|
Restitutionstid: minutter
|
10 måneder
|
|
Foretrukken videotype
Tidsramme: 10 måneder
|
VR-videotype: videoindhold (hav, natur, rum)
|
10 måneder
|
|
VR Oplev tilfredshed
Tidsramme: 10 måneder
|
Spørgsmål om tilfredshed med VR-oplevelse: 5-punkts Likert-skala (1-Helt uenig - 5 Helt enig)
|
10 måneder
|
|
Kliniker feedback
Tidsramme: 10 måneder
|
Kliniker Åbent spørgsmål om, hvad der ville blive ændret fra processen
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af restitution
Tidsramme: 10 måneder
|
Længde af tid i gendannelse (minutter)
|
10 måneder
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 10 måneder
|
Hyppighed af uønskede hændelser (navn og nummer)
|
10 måneder
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: 10 måneder
|
Medicinadministration sammenligning mellem to grupper
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-05-102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .