Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality under koloskopiprocedurer (VR)

23. januar 2024 opdateret af: Sherily Pereira-Morales, University of Puerto Rico

Oversættelse af Virtual Reality-forskningsbeviser til klinisk praksis under koloskopiprocedurer

Kolorektal cancer (CRC) i USA (USA) er den fjerde hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald. I Puerto Rico (PR) er forekomsten og dødeligheden af ​​CRC højere (41 % og 14 %) sammenlignet med fastlandet i USA (38 % og 13 %). For at reducere dødeligheden betragtes koloskopi som guldstandarden for tidlig påvisning. Alligevel er der mindre sandsynlighed for, at Puertoricanere følger denne anbefaling end individer på det amerikanske fastland (52 % vs. 65 %).

Frygt for akutte smerter kan bidrage til denne modvilje på trods af administration af sedation og analgesi under proceduren. American Society for Gastrointestinal Endoscopy's anbefalede nuværende standard for praksis er at administrere opioider og benzodiazepiner for at opnå minimal og/eller moderat sedation under en koloskopiprocedure. Fordi patienter stadig har bevidst bevidsthed, kan tilføjelse af et effektivt smertedistraktionsværktøj, sådan en virtuel virkelighed (VR), til deres farmakologiske standard for pleje under denne korte procedure forbedre resultaterne gennem nedsat opioid- og anxiolytisk administration.

Stærke beviser understøtter VR's effektivitet til at distrahere patienter fra akutte smerter under korte medicinske procedurer. For at løse denne translationelle kløft fra forskning til klinisk praksis inden for en latinamerikansk onkologisk population, der modtager koloskopier, vil en implementeringsvidenskab (IS) ramme blive brugt til at måle: rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og vedligeholdelse. RE-AIM er en IS-ramme, der systematisk måler og understøtter bæredygtig vedtagelse og implementering af evidensbaserede interventioner i klinisk praksis. Formålet med denne IS undersøgelse vil være at evaluere oversættelsen af ​​VR til klinisk praksis for patienter under en CRC screening koloskopi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere oversættelsen af ​​VR til klinisk praksis for patienter, der er planlagt til at modtage en CRC-screening gennem en koloskopi. Resultater fra denne undersøgelse har udbredte implikationer af at oversætte VR-teknologi til andre patientpopulationer og kliniske omgivelser under korte procedurer for at forbedre resultaterne. De specifikke mål vil være at:

Formål 1. Bestem muligheden for at implementere en VR-distraktionsoplevelse for patienter under koloskopiprocedurer ved hjælp af RE-AlM-rammen. Ved at bruge en tilgang med blandede metoder vil efterforskerne evaluere deltagernes deltagelse (rækkevidde), opioid- og benzodiazepinerbrug, smerte- og sedationsscore før, under og efter proceduren (effektivitet), accept af VR-oplevelsen (adoption), brug af VR erfaring efter hensigten (implementering), og fortsat langvarig brug af VR (vedligeholdelse) gennem kvantitative og kvalitative målinger.

Mål 2. Bestem omkostningerne og investeringsafkastet ved at implementere en VR-oplevelse for patienter under koloskopiprocedurer. Efterforskerne vil evaluere og sammenligne omkostningerne ved VR-interventionen og antallet af uønskede hændelser relateret til opioidadministration for at beregne investeringsafkastet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at modtage en koloskopi procedure
  • 21 år eller ældre
  • Evne til at læse og tale spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfald
  • Balanceforstyrrelse
  • Aktuel infektionssygdom
  • Kognitive og synsnedsættelser
  • Sedationsintolerance
  • Historie om køresyge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: VR oplevelse
Et VR-headset vil blive udlånt til patienter for at blive nedsænket i et VR-miljø, mens de gennemgår deres koloskopi.
VR-headset og videooplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 10 måneder
Numerisk vurderingsskala: 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
10 måneder
Ramsay score
Tidsramme: 10 måneder
Ramsay-score: 1 til 6 (1- Vågen; ophidset eller rastløs eller begge dele til 6-søvn; Søvn; ingen reaktion på glabellar tryk eller høj auditiv stimulus)
10 måneder
Administration af medicin
Tidsramme: 10 måneder
Indgivet medicin: opioider, benzodiazepiner, anden medicin
10 måneder
Procedurens længde
Tidsramme: 10 måneder
Procedurens varighed: minutter
10 måneder
Restitutionstid
Tidsramme: 10 måneder
Restitutionstid: minutter
10 måneder
Foretrukken videotype
Tidsramme: 10 måneder
VR-videotype: videoindhold (hav, natur, rum)
10 måneder
VR Oplev tilfredshed
Tidsramme: 10 måneder
Spørgsmål om tilfredshed med VR-oplevelse: 5-punkts Likert-skala (1-Helt uenig - 5 Helt enig)
10 måneder
Kliniker feedback
Tidsramme: 10 måneder
Kliniker Åbent spørgsmål om, hvad der ville blive ændret fra processen
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af restitution
Tidsramme: 10 måneder
Længde af tid i gendannelse (minutter)
10 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 10 måneder
Hyppighed af uønskede hændelser (navn og nummer)
10 måneder
Medicinbrug
Tidsramme: 10 måneder
Medicinadministration sammenligning mellem to grupper
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Anslået)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med VR oplevelse

Abonner