Realidade Virtual Durante Procedimentos de Colonoscopia (VR)
Traduzindo evidências de pesquisas em realidade virtual para a prática clínica durante procedimentos de colonoscopia
O câncer colorretal (CCR) nos Estados Unidos (EUA) é a quarta principal causa de mortes relacionadas ao câncer. Em Porto Rico (PR), a taxa de incidência e mortalidade do CCR é maior (41% e 14%) em comparação com o continente dos EUA (38% e 13%). Para reduzir a mortalidade, a colonoscopia é considerada o padrão ouro para detecção precoce. No entanto, os porto-riquenhos são menos propensos a aderir a esta recomendação do que os indivíduos no continente dos EUA (52% vs. 65%).
O medo da dor aguda pode contribuir para esta relutância, apesar da administração de sedação e analgesia durante o procedimento. O padrão de prática atual recomendado pela Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal é administrar opioides e benzodiazepínicos para obter sedação mínima e/ou moderada durante um procedimento de colonoscopia. Como os pacientes ainda têm consciência, adicionar uma ferramenta eficaz de distração da dor, como a realidade virtual (RV), ao seu padrão farmacológico de atendimento durante esse procedimento curto poderia melhorar os resultados por meio da diminuição da administração de opioides e ansiolíticos.
Fortes evidências apoiam a eficácia da RV para distrair os pacientes da dor aguda durante procedimentos médicos breves. Para abordar esta lacuna translacional da pesquisa para a prática clínica dentro de uma população hispânica de oncologia que recebe colonoscopias, uma estrutura de ciência de implementação (SI) será utilizada para medir: alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção. RE-AIM é uma estrutura de SI que mede e apoia sistematicamente a adoção e implementação sustentáveis de intervenções baseadas em evidências na prática clínica. O objetivo deste estudo IS será avaliar a tradução da VR na prática clínica para pacientes durante uma colonoscopia de triagem de CRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será avaliar a tradução da RV na prática clínica para pacientes programados para receber uma triagem de CRC por meio de colonoscopia. As descobertas deste estudo têm implicações generalizadas na tradução da tecnologia de RV para outras populações de pacientes e ambientes clínicos durante procedimentos curtos para melhorar os resultados. Os objetivos específicos serão:
Objetivo 1. Determinar a viabilidade de implementar uma experiência de distração de VR para pacientes durante procedimentos de colonoscopia usando a estrutura RE-AlM. Usando uma abordagem de métodos mistos, os investigadores avaliarão a participação dos participantes (alcance), uso de opioides e benzodiazepínicos, pontuações de dor e sedação antes, durante e após o procedimento (eficácia), aceitação da experiência de RV (adoção), uso de RV experiência conforme pretendido (implementação) e uso contínuo de RV a longo prazo (manutenção) por meio de medições quantitativas e qualitativas.
Objetivo 2. Determinar os custos e o retorno do investimento da implementação de uma experiência de RV para pacientes durante procedimentos de colonoscopia. Os investigadores avaliarão e compararão o custo da intervenção de VR e a taxa de eventos adversos relacionados à administração de opioides para calcular o retorno do investimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
- Número de telefone: 2717 7877582525
- E-mail: sherily.pereira@upr.edu
Estude backup de contato
- Nome: Susan Birkhoff, PhD,RN
- E-mail: Susan.Birkhoff@ChristianaCare.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para receber um procedimento de colonoscopia
- 21 anos de idade ou mais
- Capacidade de ler e falar em espanhol.
Critério de exclusão:
- História de convulsões
- Desordem de equilíbrio
- Doença infecciosa atual
- Deficiências cognitivas e visuais
- Intolerância à sedação
- História de enjôo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Experiência de RV
Um fone de ouvido VR será emprestado aos pacientes para serem imersos em um ambiente VR durante a colonoscopia.
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Fone de ouvido VR e experiência de vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 10 meses
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Escala de avaliação numérica: 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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10 meses
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Pontuação de Ramsay
Prazo: 10 meses
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Pontuação de Ramsay: 1 a 6 (1- Acordado; agitado ou inquieto ou ambos até 6-dormir; Dormindo; sem resposta ao toque glabelar ou estímulo auditivo alto)
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10 meses
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Administração de Medicamentos
Prazo: 10 meses
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Medicamentos administrados: opioides, benzodiazepínicos, outros medicamentos
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10 meses
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Duração do procedimento
Prazo: 10 meses
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Duração do procedimento: minutos
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10 meses
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Tempo de recuperação
Prazo: 10 meses
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Tempo de recuperação: minutos
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10 meses
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Tipo de vídeo preferido
Prazo: 10 meses
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Tipo de vídeo VR: conteúdo de vídeo (oceano, natureza, espaço)
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10 meses
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Satisfação com a experiência VR
Prazo: 10 meses
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Perguntas sobre satisfação com a experiência de RV: escala Likert de 5 pontos (1-Discordo totalmente - 5 Concordo totalmente)
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10 meses
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Feedback do médico
Prazo: 10 meses
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Pergunta aberta do médico sobre o que mudaria no processo
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da recuperação
Prazo: 10 meses
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Tempo de recuperação (minutos)
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10 meses
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Eventos adversos
Prazo: 10 meses
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Frequência de eventos adversos (nome e número)
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10 meses
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Uso de medicamentos
Prazo: 10 meses
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Comparação da administração de medicamentos entre dois grupos
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-05-102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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