Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность во время процедур колоноскопии (VR)

23 января 2024 г. обновлено: Sherily Pereira-Morales, University of Puerto Rico

Перевод данных исследований виртуальной реальности в клиническую практику во время процедур колоноскопии

Колоректальный рак (КРР) в Соединенных Штатах (США) является четвертой по значимости причиной смертности от рака. В Пуэрто-Рико (PR) уровень заболеваемости и смертности от CRC выше (41% и 14%) по сравнению с материковой частью США (38% и 13%). Чтобы снизить смертность, колоноскопия считается золотым стандартом раннего выявления. Однако пуэрториканцы с меньшей вероятностью будут придерживаться этой рекомендации, чем жители материковой части США (52% против 65%).

Страх острой боли может способствовать этому нежеланию, несмотря на применение седативных и анальгетических средств во время процедуры. Текущий стандарт практики, рекомендованный Американским обществом желудочно-кишечной эндоскопии, заключается в назначении опиоидов и бензодиазепинов для достижения минимального и/или умеренного седативного эффекта во время процедуры колоноскопии. Поскольку пациенты по-прежнему осознают боль, добавление эффективного инструмента отвлечения боли, такого как виртуальная реальность (VR), к их фармакологическому стандарту ухода во время этой короткой процедуры может улучшить результаты за счет уменьшения приема опиоидов и анксиолитиков.

Убедительные доказательства подтверждают эффективность VR в отвлечении пациентов от острой боли во время коротких медицинских процедур. Чтобы устранить этот разрыв в переходе от исследований к клинической практике среди латиноамериканской онкологической популяции, получающей колоноскопию, будет использоваться структура науки внедрения (IS) для измерения: охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания. RE-AIM — это структура IS, которая систематически измеряет и поддерживает устойчивое внедрение и внедрение научно обоснованных вмешательств в клиническую практику. Целью этого исследования IS будет оценка внедрения VR в клиническую практику для пациентов во время скрининговой колоноскопии CRC.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования будет оценка внедрения VR в клиническую практику для пациентов, которым запланировано пройти скрининг колоректального рака посредством колоноскопии. Результаты этого исследования имеют широкое применение в применении технологии VR к другим группам пациентов и клиническим условиям во время коротких процедур для улучшения результатов. Конкретными целями будут:

Цель 1. Определить возможность реализации опыта отвлечения VR для пациентов во время процедур колоноскопии с использованием структуры RE-AlM. Используя смешанный подход, исследователи будут оценивать участие участников (охват), использование опиоидов и бензодиазепинов, показатели боли и седации до, во время и после процедуры (эффективность), принятие опыта виртуальной реальности (принятие), использование виртуальной реальности. опыт по назначению (внедрение) и дальнейшее долгосрочное использование VR (обслуживание) посредством количественных и качественных измерений.

Цель 2. Определить затраты и окупаемость инвестиций в внедрение виртуальной реальности для пациентов во время процедур колоноскопии. Исследователи оценят и сравнит стоимость вмешательства VR и частоту побочных эффектов, связанных с приемом опиоидов, чтобы рассчитать рентабельность инвестиций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
  • Номер телефона: 2717 7877582525
  • Электронная почта: sherily.pereira@upr.edu

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Запланировано пройти процедуру колоноскопии.
  • 21 год или старше
  • Умение читать и говорить по-испански.

Критерий исключения:

  • История судорог
  • Нарушение баланса
  • Текущее инфекционное заболевание
  • Когнитивные и зрительные нарушения
  • Непереносимость седативного средства
  • История морской болезни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: VR-опыт
Пациентам будет предоставлена ​​гарнитура виртуальной реальности для погружения в среду виртуальной реальности во время прохождения колоноскопии.
VR-гарнитура и видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 10 месяцев
Цифровая рейтинговая шкала: от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
10 месяцев
Рамзи Оценка
Временное ограничение: 10 месяцев
Оценка по Рамзи: от 1 до 6 (1 — бодрствование; возбуждение или беспокойство или и то, и другое до 6 — сон; сон; отсутствие реакции на постукивание по межбровью или громкий слуховой раздражитель)
10 месяцев
Администрация лекарств
Временное ограничение: 10 месяцев
Принимаемые лекарства: опиоиды, бензодиазепины, другие лекарства.
10 месяцев
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: 10 месяцев
Продолжительность процедуры: минут
10 месяцев
Время восстановления
Временное ограничение: 10 месяцев
Время восстановления: минуты
10 месяцев
Предпочитаемый тип видео
Временное ограничение: 10 месяцев
Тип VR-видео: видеоконтент (океан, природа, космос)
10 месяцев
Удовлетворение VR-опыта
Временное ограничение: 10 месяцев
Вопросы об удовлетворенности опытом виртуальной реальности: 5-балльная шкала Лайкерта (1 – совершенно не согласен – 5 полностью согласен)
10 месяцев
Отзывы врачей
Временное ограничение: 10 месяцев
Клиницист Открытый вопрос о том, что будет изменено в процессе
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность восстановления
Временное ограничение: 10 месяцев
Продолжительность восстановления (минуты)
10 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 10 месяцев
Частота нежелательных явлений (название и количество)
10 месяцев
Использование лекарств
Временное ограничение: 10 месяцев
Сравнение приема лекарств между двумя группами
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться