Realidad virtual durante los procedimientos de colonoscopia (VR)
Traducción de la evidencia de la investigación en realidad virtual a la práctica clínica durante los procedimientos de colonoscopia
El cáncer colorrectal (CCR) en los Estados Unidos (EE. UU.) es la cuarta causa principal de muertes relacionadas con el cáncer. En Puerto Rico (PR), la tasa de incidencia y mortalidad del CCR es mayor (41% y 14%) en comparación con los EE. UU. continentales (38% y 13%). Para reducir la mortalidad, realizarse una colonoscopia se considera el estándar de oro para la detección temprana. Sin embargo, es menos probable que los puertorriqueños sigan esta recomendación que las personas en los Estados Unidos continentales (52% frente a 65%).
El miedo al dolor agudo puede contribuir a esta desgana a pesar de la administración de sedación y analgesia durante el procedimiento. El estándar de práctica actual recomendado por la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal es administrar opioides y benzodiacepinas para lograr una sedación mínima y/o moderada durante un procedimiento de colonoscopia. Debido a que los pacientes todavía tienen conciencia, agregar una herramienta eficaz de distracción del dolor, como la realidad virtual (VR), a su estándar de atención farmacológica durante este breve procedimiento podría mejorar los resultados mediante una menor administración de opioides y ansiolíticos.
Hay pruebas sólidas que respaldan la eficacia de la realidad virtual para distraer a los pacientes del dolor agudo durante procedimientos médicos breves. Para abordar esta brecha traslacional de la investigación a la práctica clínica dentro de una población hispana de oncología que recibe colonoscopias, se utilizará un marco de ciencia de implementación (IS) para medir: alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento. RE-AIM es un marco de SI que mide y apoya sistemáticamente la adopción e implementación sostenible de intervenciones basadas en evidencia en la práctica clínica. El propósito de este estudio IS será evaluar la traducción de la realidad virtual a la práctica clínica para pacientes durante una colonoscopia de detección de CCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio será evaluar la traducción de la realidad virtual a la práctica clínica para pacientes programados para recibir un examen de detección de CCR mediante una colonoscopia. Los hallazgos de este estudio tienen implicaciones generalizadas al trasladar la tecnología de realidad virtual a otras poblaciones de pacientes y entornos clínicos durante procedimientos cortos para mejorar los resultados. Los objetivos específicos serán:
Objetivo 1. Determinar la viabilidad de implementar una experiencia de distracción de realidad virtual para pacientes durante procedimientos de colonoscopia utilizando el marco RE-AlM. Utilizando un enfoque de métodos mixtos, los investigadores evaluarán la participación de los participantes (alcance), uso de opioides y benzodiazepinas, puntuaciones de dolor y sedación antes, durante y después del procedimiento (efectividad), aceptación de la experiencia de realidad virtual (adopción), uso de realidad virtual experiencia según lo previsto (implementación) y uso continuo a largo plazo de la realidad virtual (mantenimiento) a través de mediciones cuantitativas y cualitativas.
Objetivo 2. Determinar los costos y el retorno de la inversión de implementar una experiencia de realidad virtual para los pacientes durante los procedimientos de colonoscopia. Los investigadores evaluarán y compararán el costo de la intervención de realidad virtual y la tasa de eventos adversos relacionados con la administración de opioides para calcular el retorno de la inversión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
- Número de teléfono: 2717 7877582525
- Correo electrónico: sherily.pereira@upr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susan Birkhoff, PhD,RN
- Correo electrónico: Susan.Birkhoff@ChristianaCare.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para recibir un procedimiento de colonoscopia
- 21 años de edad o más
- Capacidad para leer y hablar en español.
Criterio de exclusión:
- Historia de convulsiones
- Trastorno del equilibrio
- Enfermedad infecciosa actual
- Deficiencias cognitivas y visuales.
- Intolerancia a la sedación
- Historia de cinetosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Experiencia de realidad virtual
Se prestará un dispositivo de realidad virtual a los pacientes para que se sumerjan en un entorno de realidad virtual mientras se realizan la colonoscopia.
|
Experiencia de video y auriculares VR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Escala de calificación numérica: 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible)
|
10 meses
|
|
Puntuación de Ramsay
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Puntuación de Ramsay: 1 a 6 (1- Despierto; agitado o inquieto o ambos hasta 6-dormir; Dormido; sin respuesta al golpe glabelar o estímulo auditivo fuerte)
|
10 meses
|
|
Administración de medicamentos
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Medicamentos administrados: opioides, benzodiazepinas, otros medicamentos.
|
10 meses
|
|
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Duración del procedimiento: minutos
|
10 meses
|
|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Tiempo de recuperación: minutos
|
10 meses
|
|
Tipo de vídeo preferido
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Tipo de vídeo de realidad virtual: contenido de vídeo (océano, naturaleza, espacio)
|
10 meses
|
|
Satisfacción de la experiencia VR
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Preguntas de satisfacción sobre la experiencia VR: escala Likert de 5 puntos (1-Muy en desacuerdo - 5 Muy de acuerdo)
|
10 meses
|
|
Comentarios del médico
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Médico Pregunta abierta sobre qué se cambiaría en el proceso
|
10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la recuperación
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Tiempo de recuperación (minutos)
|
10 meses
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Frecuencia de eventos adversos (nombre y número)
|
10 meses
|
|
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Comparación de la administración de medicamentos entre dos grupos.
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-05-102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .