Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality under koloskopi-prosedyrer (VR)

23. januar 2024 oppdatert av: Sherily Pereira-Morales, University of Puerto Rico

Oversette Virtual Reality-forskningsbevis til klinisk praksis under koloskopi

Kolorektal kreft (CRC) i USA (USA) er den fjerde ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall. I Puerto Rico (PR) er forekomsten og dødeligheten av CRC høyere (41 % og 14 %) sammenlignet med fastlandet i USA (38 % og 13 %). For å redusere dødeligheten regnes det å få en koloskopi som gullstandarden for tidlig oppdagelse. Likevel er det mindre sannsynlig at Puertoricanere følger denne anbefalingen enn individer på fastlandet i USA (52 % vs. 65 %).

Frykt for akutte smerter kan bidra til denne motviljen til tross for administrering av sedasjon og analgesi under prosedyren. American Society for Gastrointestinal Endoscopy sin anbefalte gjeldende standard for praksis er å administrere opioider og benzodiazepiner for å oppnå minimal og/eller moderat sedasjon under en koloskopi-prosedyre. Fordi pasienter fortsatt har bevisst bevissthet, kan det å legge til et effektivt smertedistraksjonsverktøy, en slik virtuell virkelighet (VR), til deres farmakologiske standard for omsorg under denne korte prosedyren forbedre resultatene gjennom redusert opioid- og angstdempende administrering.

Sterke bevis støtter VRs effektivitet til å distrahere pasienter fra akutte smerter under korte medisinske prosedyrer. For å løse dette translasjonsgapet fra forskning til klinisk praksis innenfor en latinamerikansk onkologisk populasjon som mottar koloskopier, vil et rammeverk for implementeringsvitenskap (IS) bli brukt for å måle: rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold. RE-AIM er et IS-rammeverk som systematisk måler og støtter bærekraftig adopsjon og implementering av evidensbaserte intervensjoner i klinisk praksis. Formålet med denne IS-studien vil være å evaluere oversettelsen av VR til klinisk praksis for pasienter under en CRC-screening koloskopi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien vil være å evaluere oversettelsen av VR til klinisk praksis for pasienter som er planlagt å motta en CRC-screening gjennom en koloskopi. Funn fra denne studien har omfattende implikasjoner av å oversette VR-teknologi til andre pasientpopulasjoner og kliniske omgivelser under korte prosedyrer for å forbedre resultatene. De spesifikke målene vil være å:

Mål 1. Bestem muligheten for å implementere en VR-distraksjonsopplevelse for pasienter under koloskopi-prosedyrer ved å bruke RE-AlM-rammeverket. Ved å bruke en tilnærming med blandede metoder vil etterforskerne evaluere deltakerdeltakelse (rekkevidde), opioid- og benzodiazepinerbruk, smerte- og sedasjonspoeng før, under og etter prosedyren (effektivitet), aksept av VR-opplevelsen (adopsjon), bruk av VR erfaring etter hensikten (implementering), og fortsatt langsiktig bruk av VR (vedlikehold) gjennom kvantitative og kvalitative målinger.

Mål 2. Bestem kostnadene og avkastningen på investeringen ved å implementere en VR-opplevelse for pasienter under koloskopi. Etterforskerne vil evaluere og sammenligne kostnadene for VR-intervensjonen og frekvensen av uønskede hendelser knyttet til opioidadministrasjon for å beregne avkastning på investeringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å motta en koloskopi prosedyre
  • 21 år eller eldre
  • Evne til å lese og snakke på spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfall
  • Balanseforstyrrelse
  • Nåværende infeksjonssykdom
  • Kognitive og synshemninger
  • Sedasjonsintoleranse
  • Historie om reisesyke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: VR-opplevelse
Et VR-hodesett vil bli lånt ut til pasienter for å bli nedsenket i et VR-miljø mens de gjennomgår koloskopi.
VR-headset og videoopplevelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av smerte
Tidsramme: 10 måneder
Numerisk vurderingsskala: 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
10 måneder
Ramsay-score
Tidsramme: 10 måneder
Ramsay-score: 1 til 6 (1- Våken; urolig eller rastløs eller begge deler til 6-søvn; Søvn; ingen respons på glabellar trykk eller høy auditiv stimulus)
10 måneder
Medisinadministrasjon
Tidsramme: 10 måneder
Medisiner som administreres: opioider, benzodiazepiner, andre medisiner
10 måneder
Prosedyrelengde
Tidsramme: 10 måneder
Varighet på prosedyren: minutter
10 måneder
Restitusjonstid
Tidsramme: 10 måneder
Gjenopprettingstid: minutter
10 måneder
Foretrukket videotype
Tidsramme: 10 måneder
VR-videotype: videoinnhold (hav, natur, rom)
10 måneder
VR Opplev tilfredshet
Tidsramme: 10 måneder
Spørsmål om tilfredshet med VR-opplevelse: 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig - 5 helt enig)
10 måneder
Tilbakemelding fra klinikeren
Tidsramme: 10 måneder
Kliniker Åpent spørsmål om hva som ville bli endret fra prosessen
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på restitusjon
Tidsramme: 10 måneder
Tidslengde i gjenoppretting (minutter)
10 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 10 måneder
Hyppighet av uønskede hendelser (navn og nummer)
10 måneder
Medisinbruk
Tidsramme: 10 måneder
Sammenligning av medisinadministrasjon mellom to grupper
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere