Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość podczas zabiegów kolonoskopowych (VR)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sherily Pereira-Morales, University of Puerto Rico

Przekładanie dowodów naukowych dotyczących wirtualnej rzeczywistości na praktykę kliniczną podczas zabiegów kolonoskopii

Rak jelita grubego (CRC) w Stanach Zjednoczonych jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami. W Portoryko (PR) współczynnik zachorowalności i śmiertelności na CRC jest wyższy (41% i 14%) w porównaniu z kontynentalną częścią Stanów Zjednoczonych (38% i 13%). Aby zmniejszyć śmiertelność, wykonanie kolonoskopii jest uważane za złoty standard wczesnego wykrywania. Jednak Portorykańczycy rzadziej stosują się do tego zalecenia niż mieszkańcy kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych (52% w porównaniu z 65%).

Do tej niechęci może przyczyniać się strach przed ostrym bólem, pomimo zastosowania w trakcie zabiegu środków uspokajających i przeciwbólowych. Aktualnym standardem postępowania zalecanym przez Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Gastrointestinalnej jest podawanie opioidów i benzodiazepin w celu uzyskania minimalnej i/lub umiarkowanej sedacji podczas zabiegu kolonoskopii. Ponieważ pacjenci nadal mają świadomość, dodanie skutecznego narzędzia odwracającego uwagę od bólu, takiego jak wirtualna rzeczywistość (VR), do ich farmakologicznego standardu opieki podczas tej krótkiej procedury może poprawić wyniki poprzez zmniejszenie podawania opioidów i leków przeciwlękowych.

Mocne dowody potwierdzają skuteczność VR w odwracaniu uwagi pacjentów od ostrego bólu podczas krótkich zabiegów medycznych. Aby wypełnić tę lukę w przełożeniu między badaniami a praktyką kliniczną w populacji onkologii latynoskiej poddawanej kolonoskopiom, zostaną wykorzystane ramy nauki o wdrażaniu (IS) do pomiaru: zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania. RE-AIM to struktura IS, która systematycznie mierzy i wspiera zrównoważone przyjęcie i wdrażanie interwencji opartych na dowodach w praktyce klinicznej. Celem tego badania IS będzie ocena zastosowania VR w praktyce klinicznej u pacjentów podczas kolonoskopii przesiewowej CRC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie ocena zastosowania VR w praktyce klinicznej u pacjentów zaplanowanych na badanie przesiewowe w kierunku CRC w drodze kolonoskopii. Wyniki tego badania mają szerokie implikacje w zakresie przeniesienia technologii VR na inne populacje pacjentów i warunki kliniczne podczas krótkich procedur w celu poprawy wyników. Celem szczegółowym będzie:

Cel 1. Określenie wykonalności wdrożenia VR rozpraszającego doświadczenia dla pacjentów podczas zabiegów kolonoskopii przy użyciu platformy RE-AlM. Stosując podejście mieszane, badacze ocenią udział uczestników (zasięg), stosowanie opioidów i benzodiazepin, wyniki w zakresie bólu i sedacji przed, w trakcie i po zabiegu (skuteczność), akceptację doświadczenia VR (adopcja), korzystanie z VR doświadczenia zgodnego z zamierzeniami (wdrożenie) oraz kontynuacji długotrwałego użytkowania VR (utrzymanie) poprzez pomiary ilościowe i jakościowe.

Cel 2. Określenie kosztów i zwrotu z inwestycji w wdrożenie doświadczenia VR dla pacjentów podczas zabiegów kolonoskopii. Badacze ocenią i porównają koszt interwencji VR oraz odsetek zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem opioidów, aby obliczyć zwrot z inwestycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowano wykonanie kolonoskopii
  • 21 lat lub więcej
  • Umiejętność czytania i mówienia w języku hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów
  • Zaburzenie równowagi
  • Aktualna choroba zakaźna
  • Upośledzenia funkcji poznawczych i wzrokowych
  • Nietolerancja sedacji
  • Historia choroby lokomocyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Doświadczenie VR
Pacjenci będą wypożyczać gogle VR, aby podczas kolonoskopii mogli zanurzyć się w środowisku VR.
Inny: Doświadczenie VR
Zestaw słuchawkowy VR i wrażenia wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Numeryczna skala oceny: 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
10 miesięcy
Wynik Ramsaya
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wynik Ramsaya: 1 do 6 (1 – przebudzony, pobudzenie lub niespokojny, lub jedno i drugie do 6 – sen, sen, brak reakcji na stukanie w gładzicę lub głośny bodziec słuchowy)
10 miesięcy
Administracja Leków
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Podawane leki: opioidy, benzodiazepiny, inne leki
10 miesięcy
Długość procedury
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Długość zabiegu: minuty
10 miesięcy
Czas odzyskiwania
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Czas odzyskiwania: minuty
10 miesięcy
Preferowany typ wideo
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Typ wideo VR: treść wideo (ocean, przyroda, przestrzeń)
10 miesięcy
Satysfakcja z doświadczenia VR
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Pytania dotyczące satysfakcji z doświadczenia VR: 5-punktowa skala Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam – 5 zdecydowanie się zgadzam)
10 miesięcy
Opinia klinicysty
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Lekarz Pytanie otwarte dotyczące zmian w procesie
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość rekonwalescencji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Długość czasu odzyskiwania (w minutach)
10 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych (nazwa i numer)
10 miesięcy
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Porównanie podawania leków pomiędzy dwiema grupami
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-05-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Doświadczenie VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj