结肠镜检查过程中的虚拟现实 (VR)
在结肠镜检查过程中将虚拟现实研究证据转化为临床实践
在美国，结直肠癌 (CRC) 是癌症相关死亡的第四大原因。 在波多黎各 (PR)，CRC 的发病率和死亡率（41% 和 14%）高于美国大陆（38% 和 13%）。 为了降低死亡率，接受结肠镜检查被认为是早期发现的金标准。 然而，与美国大陆人相比，波多黎各人遵守这一建议的可能性较小（52% 对 65%）。
尽管在手术过程中使用了镇静剂和镇痛剂，但对急性疼痛的恐惧可能导致这种不情愿。 美国胃肠内窥镜协会推荐的当前实践标准是在结肠镜检查过程中使用阿片类药物和苯二氮卓类药物以实现最低限度和/或中度镇静。 由于患者仍然有意识，因此在这个短暂的手术过程中，在他们的药理学护理标准中添加有效的疼痛分散工具，例如虚拟现实 (VR)，可以通过减少阿片类药物和抗焦虑药物的使用来改善结果。
强有力的证据支持虚拟现实能够有效地分散患者在短暂医疗过程中的急性疼痛。 为了解决接受结肠镜检查的西班牙裔肿瘤人群从研究到临床实践的转化差距，将利用实施科学 (IS) 框架来衡量：覆盖范围、有效性、采用、实施和维护。 RE-AIM 是一个 IS 框架，可系统地衡量和支持在临床实践中可持续采用和实施循证干预措施。 这项 IS 研究的目的是评估 VR 在 CRC 筛查结肠镜检查过程中在临床实践中的应用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 VR 对计划通过结肠镜检查进行 CRC 筛查的患者的临床实践的转化。 这项研究的结果对于在短期手术中将 VR 技术应用于其他患者群体和临床环境以改善结果具有广泛的意义。 具体目标是：
目标 1. 确定使用 RE-AlM 框架在结肠镜检查过程中为患者实施 VR 分散注意力体验的可行性。 使用混合方法，研究人员将评估参与者的参与（达到）、阿片类药物和苯二氮卓类药物的使用、手术前、手术中和手术后的疼痛和镇静评分（有效性）、对 VR 体验的接受度（采用）、VR 的使用按预期体验（实施），并通过定量和定性测量持续长期使用 VR（维护）。
目标 2. 确定在结肠镜检查过程中为患者实施 VR 体验的成本和投资回报。 研究人员将评估和比较 VR 干预的成本以及与阿片类药物管理相关的不良事件发生率，以计算投资回报。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
- 电话号码：2717 7877582525
- 邮箱：sherily.pereira@upr.edu
研究联系人备份
- 姓名：Susan Birkhoff, PhD,RN
- 邮箱：Susan.Birkhoff@ChristianaCare.org
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 计划接受结肠镜检查
- 21岁或以上
- 能够用西班牙语阅读和口语。
排除标准：
- 癫痫发作史
- 平衡障碍
- 当前传染病
- 认知和视力障碍
- 镇静不耐受
- 有晕动病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：虚拟现实体验
患者将借用 VR 耳机，在接受结肠镜检查时沉浸在 VR 环境中。
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VR耳机和视频体验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：10个月
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数字评定量表：0（无痛）至 10（最严重的疼痛）
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10个月
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拉姆齐评分
大体时间：10个月
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Ramsay 评分：1 至 6（1- 清醒；烦躁或不安或两者兼而有之；6- 睡眠；睡着；对眉间敲击或响亮的听觉刺激没有反应）
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10个月
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药物管理
大体时间：10个月
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服用的药物：阿片类药物、苯二氮卓类药物、其他药物
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10个月
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程序长度
大体时间：10个月
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手术时间：分钟
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10个月
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恢复时间
大体时间：10个月
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恢复时间：分钟
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10个月
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首选视频类型
大体时间：10个月
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VR视频类型：视频内容（海洋、自然、太空）
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10个月
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VR体验满意度
大体时间：10个月
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VR 体验满意度问题：5 点李克特量表（1-非常不同意 - 5 强烈同意）
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10个月
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临床医生反馈
大体时间：10个月
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临床医生关于流程将发生哪些变化的开放式问题
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：10个月
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恢复时间（分钟）
|
10个月
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不良事件
大体时间：10个月
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不良事件的频率（名称和数量）
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10个月
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药物使用
大体时间：10个月
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两组用药情况比较
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10个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sherily Pereira, PhD, FAAN、University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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虚拟现实体验的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens, MPH -...完全的
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University of Maryland, Baltimore尚未招聘