Virtuaalitodellisuus kolonoskopiatoimenpiteiden aikana (VR)
Virtuaalitodellisuuden tutkimuksen todisteiden kääntäminen kliinisiksi käytännöiksi kolonoskopiatoimenpiteiden aikana
Kolorektaalisyöpä (CRC) Yhdysvalloissa (USA) on neljänneksi suurin syöpään liittyvien kuolemien syy. Puerto Ricossa (PR) CRC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus on korkeampi (41 % ja 14 %) verrattuna Manner-Yhdysvaltoihin (38 % ja 13 %). Kuolleisuuden vähentämiseksi kolonoskopiaa pidetään kultaisena standardina varhaisessa havaitsemisessa. Kuitenkin puertoricolaiset noudattavat tätä suositusta harvemmin kuin Manner-Yhdysvalloissa asuvat henkilöt (52 % vs. 65 %).
Akuutin kivun pelko voi myötävaikuttaa tähän vastahakoisuuteen huolimatta rauhoittavan ja kivunlievityksen antamisesta toimenpiteen aikana. American Society for Gastrointestinal Endoscopy suosittelee tämänhetkisen käytännön mukaisesti opioidien ja bentsodiatsepiinien antamista minimaalisen ja/tai kohtalaisen sedaation saavuttamiseksi kolonoskopiatoimenpiteen aikana. Koska potilaat ovat edelleen tietoisia, tehokkaan kivun häiriötekijän, kuten virtuaalitodellisuuden (VR) lisääminen heidän farmakologiseen hoitotasoonsa tämän lyhyen toimenpiteen aikana voi parantaa tuloksia vähentämällä opioidien ja anksiolyyttien antoa.
Vahvat todisteet tukevat VR:n tehokkuutta häiritä potilaita akuutista kivusta lyhyiden lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Tämän translaatiokuilun poistamiseksi tutkimuksesta kliiniseen käytäntöön kolonoskopiaa saavassa latinalaisamerikkalaisessa onkologiapopulaatiossa käytetään täytäntöönpanotieteellistä (IS) viitekehystä mittaamaan: kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa. RE-AIM on IS-kehys, joka systemaattisesti mittaa ja tukee näyttöön perustuvien interventioiden kestävää käyttöönottoa ja käyttöönottoa kliiniseen käytäntöön. Tämän IS-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VR:n siirtymistä kliiniseen käytäntöön potilaille CRC-seulontakolonoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VR:n siirtymistä kliiniseen käytäntöön potilailla, joille on määrä saada CRC-seulonta kolonoskopian avulla. Tämän tutkimuksen havainnot vaikuttavat laajasti VR-teknologian siirtämiseen muihin potilasryhmiin ja kliinisiin olosuhteisiin lyhyiden toimenpiteiden aikana tulosten parantamiseksi. Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1. Selvitä RE-AlM-kehyksen avulla toteutettavuus toteuttaa VR-häiriökokemusta potilaille kolonoskopiatoimenpiteiden aikana. Sekamenetelmien lähestymistapaa käyttäen tutkijat arvioivat osallistujien osallistumista (reach), opioidien ja bentsodiatsepiinien käyttöä, kipu- ja sedaatiopisteitä ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen (tehokkuus), VR-kokemuksen hyväksymistä (omaksuminen), VR:n käyttöä kokemus tarkoituksenmukaisesti (toteutus) ja jatkuva VR:n pitkäaikainen käyttö (huolto) kvantitatiivisten ja laadullisten mittausten avulla.
Tavoite 2. Selvitä VR-kokemuksen toteuttamisen kustannukset ja sijoitetun pääoman tuotto potilaille kolonoskopiatoimenpiteiden aikana. Tutkijat arvioivat ja vertaavat VR-intervention kustannuksia ja opioidien antamiseen liittyvien haittatapahtumien määrää laskeakseen sijoitetun pääoman tuottoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
- Puhelinnumero: 2717 7877582525
- Sähköposti: sherily.pereira@upr.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susan Birkhoff, PhD,RN
- Sähköposti: Susan.Birkhoff@ChristianaCare.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu saada kolonoskopia
- 21-vuotias tai vanhempi
- Kyky lukea ja puhua espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtausten historia
- Tasapainohäiriö
- Nykyinen tartuntatauti
- Kognitiiviset ja näkövammat
- Sedaatio-intoleranssi
- Matkapahoinvoinnin historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VR-kokemus
Potilaille lainataan VR-kuulokemikrofoni, joka uppoutuu VR-ympäristöön kolonoskopian aikana.
|
VR-kuulokkeet ja videokokemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Numeerinen arviointiasteikko: 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
10 kuukautta
|
|
Ramsayn pisteet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ramsay-pisteet: 1-6 (1 - hereillä; kiihtynyt tai levoton tai molemmat nukkuessaan 6; unessa; ei vastausta silmäkuoreen tai koviin kuuloärsykkeisiin)
|
10 kuukautta
|
|
Lääkehallinto
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Annetut lääkkeet: opioidit, bentsodiatsepiinit, muut lääkkeet
|
10 kuukautta
|
|
Toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Toimenpiteen kesto: minuuttia
|
10 kuukautta
|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Toipumisaika: minuuttia
|
10 kuukautta
|
|
Ensisijainen videotyyppi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
VR-videotyyppi: videosisältö (meri, luonto, avaruus)
|
10 kuukautta
|
|
VR Kokemustyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
VR-kokemuksen tyytyväisyyskysymykset: 5 pisteen Likert-asteikko (1 - Täysin eri mieltä - 5 Täysin samaa mieltä)
|
10 kuukautta
|
|
Kliinikon palaute
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kliinikko Avoin kysymys siitä, mikä prosessi muuttuisi
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen pituus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Palautumisajan pituus (minuuttia)
|
10 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Haittavaikutusten esiintymistiheys (nimi ja numero)
|
10 kuukautta
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Lääkehoidon vertailu kahden ryhmän välillä
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-05-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .