Réalité virtuelle pendant les procédures de coloscopie (VR)
Traduire les données probantes de la recherche en réalité virtuelle en pratique clinique pendant les procédures de coloscopie
Le cancer colorectal (CCR) aux États-Unis (US) est la quatrième cause de décès liés au cancer. À Porto Rico (PR), l'incidence et le taux de mortalité du CCR sont plus élevés (41 % et 14 %) par rapport à la partie continentale des États-Unis (38 % et 13 %). Pour réduire la mortalité, la coloscopie est considérée comme la référence en matière de détection précoce. Pourtant, les Portoricains sont moins susceptibles d'adhérer à cette recommandation que les habitants des États-Unis continentaux (52 % contre 65 %).
La peur d’une douleur aiguë peut contribuer à cette réticence malgré l’administration d’une sédation et d’une analgésie pendant l’intervention. La norme de pratique actuelle recommandée par l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy consiste à administrer des opioïdes et des benzodiazépines pour obtenir une sédation minimale et/ou modérée au cours d'une procédure de coloscopie. Étant donné que les patients sont toujours conscients, l’ajout d’un outil efficace de distraction de la douleur, tel qu’une réalité virtuelle (RV), à leur norme de soins pharmacologiques au cours de cette courte procédure pourrait améliorer les résultats grâce à une diminution de l’administration d’opioïdes et d’anxiolytiques.
Des preuves solides soutiennent l'efficacité de la réalité virtuelle pour distraire les patients de la douleur aiguë lors de brèves procédures médicales. Pour combler cet écart translationnel de la recherche à la pratique clinique au sein d'une population hispanique d'oncologie recevant des coloscopies, un cadre scientifique de mise en œuvre (SI) sera utilisé pour mesurer : la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance. RE-AIM est un cadre SI qui mesure et soutient systématiquement l'adoption et la mise en œuvre durables d'interventions fondées sur des preuves dans la pratique clinique. Le but de cette étude IS sera d'évaluer la traduction de la RV dans la pratique clinique pour les patients lors d'une coloscopie de dépistage du CCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera d'évaluer la traduction de la RV dans la pratique clinique pour les patients devant recevoir un dépistage du CCR par coloscopie. Les résultats de cette étude ont de vastes implications quant à l’application de la technologie VR à d’autres populations de patients et à d’autres contextes cliniques au cours de procédures courtes afin d’améliorer les résultats. Les objectifs spécifiques seront de :
Objectif 1. Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre d'une expérience de distraction VR pour les patients pendant les procédures de coloscopie à l'aide du cadre RE-AlM. En utilisant une approche à méthodes mixtes, les enquêteurs évalueront la participation des participants (portée), l'utilisation d'opioïdes et de benzodiazépines, les scores de douleur et de sédation avant, pendant et après la procédure (efficacité), l'acceptation de l'expérience VR (adoption), l'utilisation de la VR expérience comme prévu (mise en œuvre) et utilisation continue à long terme de la réalité virtuelle (maintenance) grâce à des mesures quantitatives et qualitatives.
Objectif 2. Déterminer les coûts et le retour sur investissement de la mise en œuvre d'une expérience VR pour les patients pendant les procédures de coloscopie. Les enquêteurs évalueront et compareront le coût de l'intervention VR et le taux d'événements indésirables liés à l'administration d'opioïdes pour calculer le retour sur investissement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
- Numéro de téléphone: 2717 7877582525
- E-mail: sherily.pereira@upr.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susan Birkhoff, PhD,RN
- E-mail: Susan.Birkhoff@ChristianaCare.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour recevoir une procédure de coloscopie
- 21 ans ou plus
- Capacité à lire et à parler en espagnol.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de convulsions
- Trouble de l'équilibre
- Maladie infectieuse actuelle
- Déficiences cognitives et visuelles
- Intolérance à la sédation
- Histoire du mal des transports.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Expérience VR
Un casque VR sera prêté aux patients pour être immergés dans un environnement VR pendant leur coloscopie.
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Casque VR et expérience vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: 10 mois
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Échelle d'évaluation numérique : 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
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10 mois
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Note de Ramsay
Délai: 10 mois
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Score de Ramsay : 1 à 6 (1 - Éveillé ; agité ou agité ou les deux à 6 - sommeil ; Endormi ; aucune réponse au tapotement glabellaire ou au stimulus auditif fort)
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10 mois
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Administration des médicaments
Délai: 10 mois
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Médicaments administrés : opioïdes, benzodiazépines, autres médicaments
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10 mois
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Durée de la procédure
Délai: 10 mois
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Durée de la procédure : minutes
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10 mois
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Le temps de récupération
Délai: 10 mois
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Temps de récupération : minutes
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10 mois
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Type de vidéo préféré
Délai: 10 mois
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Type de vidéo VR : contenu vidéo (océan, nature, espace)
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10 mois
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Satisfaction de l'expérience VR
Délai: 10 mois
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Questions de satisfaction concernant l'expérience VR : échelle de Likert à 5 points (1 - Fortement en désaccord - 5 Fortement d'accord)
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10 mois
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Commentaires des cliniciens
Délai: 10 mois
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Clinicien Question ouverte sur ce qui serait changé par rapport au processus
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de récupération
Délai: 10 mois
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Durée de récupération (minutes)
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10 mois
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Événements indésirables
Délai: 10 mois
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Fréquence des événements indésirables (nom et numéro)
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10 mois
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Utilisation de médicaments
Délai: 10 mois
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Comparaison de l'administration des médicaments entre deux groupes
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-05-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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