Virtuell verklighet under koloskopiprocedurer (VR)
Översätter virtuell verklighetsforskningsbevis till klinisk praxis under koloskopiprocedurer
Kolorektal cancer (CRC) i USA (USA) är den fjärde vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall. I Puerto Rico (PR) är incidensen och dödligheten av CRC högre (41 % och 14 %) jämfört med fastlandet i USA (38 % och 13 %). För att minska dödligheten anses koloskopi vara guldstandarden för tidig upptäckt. Ändå är det mindre sannolikt att Puertoricaner följer denna rekommendation än individer på fastlandet i USA (52 % mot 65 %).
Rädsla för akut smärta kan bidra till denna motvilja trots administrering av sedering och analgesi under ingreppet. American Society for Gastrointestinal Endoscopy's rekommenderade nuvarande standard för praxis är att administrera opioider och bensodiazepiner för att uppnå minimal och/eller måttlig sedering under en koloskopiprocedur. Eftersom patienter fortfarande är medvetna om det, kan ett effektivt verktyg för smärtdistraktion, en sådan virtuell verklighet (VR), till deras farmakologiska vårdstandard under denna korta procedur förbättra resultaten genom minskad administrering av opioider och anxiolytika.
Starka bevis stöder VR:s effektivitet för att distrahera patienter från akut smärta under korta medicinska procedurer. För att ta itu med denna translationella klyfta från forskning till klinisk praktik inom en latinamerikansk onkologipopulation som får koloskopier, kommer ett ramverk för implementeringsvetenskap (IS) att användas för att mäta: räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll. RE-AIM är ett IS-ramverk som systematiskt mäter och stödjer hållbar adoption och implementering av evidensbaserade interventioner i klinisk praxis. Syftet med denna IS-studie kommer att vara att utvärdera översättningen av VR till klinisk praxis för patienter under en CRC-screeningkoloskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera översättningen av VR till klinisk praxis för patienter som är planerade att få en CRC-screening genom en koloskopi. Resultaten från denna studie har omfattande implikationer av att översätta VR-teknik till andra patientpopulationer och kliniska miljöer under korta procedurer för att förbättra resultaten. De specifika målen kommer att vara att:
Syfte 1. Bestäm möjligheten att implementera en VR-distraktionsupplevelse för patienter under koloskopiprocedurer med hjälp av RE-AlM-ramverket. Med hjälp av en metod med blandade metoder kommer utredarna att utvärdera deltagarnas deltagande (räckvidd), opioid- och bensodiazepineranvändning, smärt- och sederingspoäng före, under och efter proceduren (effektivitet), acceptans av VR-upplevelsen (adoption), användning av VR erfarenhet som avsett (implementering), och fortsatt långvarig användning av VR (underhåll) genom kvantitativa och kvalitativa mätningar.
Syfte 2. Bestäm kostnaderna och avkastningen på investeringen för att implementera en VR-upplevelse för patienter under koloskopiprocedurer. Utredarna kommer att utvärdera och jämföra kostnaden för VR-interventionen och frekvensen av biverkningar relaterade till opioidadministration för att beräkna avkastningen på investeringen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
- Telefonnummer: 2717 7877582525
- E-post: sherily.pereira@upr.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Susan Birkhoff, PhD,RN
- E-post: Susan.Birkhoff@ChristianaCare.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad att få en koloskopiprocedur
- 21 år eller äldre
- Förmåga att läsa och tala spanska.
Exklusions kriterier:
- Historia av anfall
- Balansstörning
- Aktuell infektionssjukdom
- Kognitiva och synnedsättningar
- Sedationsintolerans
- Historia om åksjuka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: VR-upplevelse
Ett VR-headset kommer att lånas ut till patienter för att nedsänkas i en VR-miljö medan de genomgår sin koloskopi.
|
VR-headset och videoupplevelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av smärta
Tidsram: 10 månader
|
Numerisk betygsskala: 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
|
10 månader
|
|
Ramsay poäng
Tidsram: 10 månader
|
Ramsay-poäng: 1 till 6 (1- Vaken; upprörd eller rastlös eller båda till 6-sömn; Sömn; inget svar på glabellar knackningar eller hög ljudstimulans)
|
10 månader
|
|
Läkemedelsadministration
Tidsram: 10 månader
|
Läkemedel som administreras: opioider, bensodiazepiner, annan medicin
|
10 månader
|
|
Procedurlängd
Tidsram: 10 månader
|
Förfarandets längd: minuter
|
10 månader
|
|
Återhämtningstid
Tidsram: 10 månader
|
Återhämtningstid: minuter
|
10 månader
|
|
Föredragen videotyp
Tidsram: 10 månader
|
VR-videotyp: videoinnehåll (hav, natur, rymd)
|
10 månader
|
|
VR Upplev tillfredsställelse
Tidsram: 10 månader
|
VR Experience-tillfredsställelsefrågor: 5-gradig Likert-skala (1-Instämmer inte - 5 Håller helt med)
|
10 månader
|
|
Feedback från kliniker
Tidsram: 10 månader
|
Kliniker Öppen fråga om vad som skulle förändras från processen
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på återhämtning
Tidsram: 10 månader
|
Tidslängd i återhämtning (minuter)
|
10 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: 10 månader
|
Frekvens av biverkningar (namn och nummer)
|
10 månader
|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 10 månader
|
Läkemedelsadministration jämförelse mellan två grupper
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-05-102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .