- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06242899
Kort Kontinuerlig træning med moderat intensitet på stillesiddende kvinder
Effekter af kort, moderat intensitet kontinuerlig træning med forskellig varighed på stillesiddende kvinders funktionsevne og fysisk aktivitetsnydelse. Et randomiseret klinisk forsøg.
Formål: At bestemme virkningerne af tre træningsprogrammer med kort moderat intensitet kontinuerlig træning (SMICT) med forskellig varighed på funktionel kapacitet, hvilepuls (RHR) og fysisk aktivitetsnydelse hos stillesiddende kvinder.
Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg blev udført. 45 stillesiddende kvinder blev tilfældigt fordelt til enten en: i) 8-minutters kort træningsgruppe; ii) 10-minutters kort træningsgruppe; og iii) 15-minutters kort træningsgruppe. Alle tre grupper modtog et kort træningsprogram med moderat intensitet i 3 sessioner/uge over 3 uger. Før og efter interventionerne blev funktionsevnen evalueret gennem 6-minutters gangtesten og RHR med et pulsoximeter. Fysisk aktivitetsglæde blev målt med Physical Activity Enjoyment Scale efter interventionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende livsstil bidrager til 3,2 millioner årlige dødsfald globalt, hvilket hænger sammen med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, fedme og visse kræftformer. Med kvinder, der viser særligt lave fysiske aktivitetsrater, bliver det afgørende at implementere skræddersyede træningsinterventioner for at forbedre deres aktivitetsniveauer og funktionalitet, hvilket potentielt mindsker risici forbundet med høje hvilepulser forbundet med øget dødelighed, især af kardiovaskulære årsager.
Dette var et randomiseret klinisk forsøg, der involverede 45 stillesiddende kvinder opdelt i tre grupper: 8-minutters, 10-minutters og 15-minutters træningsvarighed. Alle grupper gennemgik korte træningsprogrammer med moderat intensitet, der kun var forskellige i varighed. Funktionel kapacitet (målt ved 6-minutters gangtest) og hvilepuls (RHR) blev vurderet ved baseline og efter 3-ugers intervention. Fysisk aktivitetsglæde blev målt ved interventionens afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Må ikke være regelmæssigt fysisk aktiv i mere end en måned.
- Skal være mellem 18 og 25 år.
- Skal præsentere et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-24,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- BMI≥25 kg/m2.
- Lider af muskuloskeletale eller neurologiske sygdomme.
- Kvinder med prekære medicinske tilstande.
- Brug af medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 8 minutter kort træningsgruppe
Deltagerne udførte en intervention i 3 sessioner/uge, over 3 uger, og et cyklusergometer blev brugt.
Træningskuren bestod af en struktureret opvarmning, der varede 2 minutter.
Hovedtræningsfasen omfattede en 8-minutters cykelsession udført ved 75 % af HRmax.
Til sidst en nedkølingsfase, der varer 2 minutter.
|
Træn med et cykelergometer i tre faser:
|
|
Eksperimentel: 10 minutters kort træningsgruppe
Deltagerne udførte en intervention i 3 sessioner/uge, over 3 uger, og et cyklusergometer blev brugt.
Træningskuren bestod af en struktureret opvarmning, der varede 2 minutter.
Den primære træningsfase omfattede en 10-minutters cykelsession udført ved 75 % af HRmax.
Til sidst en nedkølingsfase, der varer 2 minutter.
|
Træn med et cykelergometer i tre faser:
|
|
Eksperimentel: 15 minutter kort træningsgruppe
Deltagerne udførte en intervention i 3 sessioner/uge, over 3 uger, og et cyklusergometer blev brugt.
Træningskuren bestod af en struktureret opvarmning, der varede 2 minutter.
Den primære træningsfase omfattede en 15-minutters cykelsession udført ved 75 % af HRmax.
Til sidst en nedkølingsfase, der varer 2 minutter.
|
Træn med et cykelergometer i tre faser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Op til 3 uger
|
6-minutters gangtest (6MWT).
Denne test består i at beregne den tilbagelagte distance af deltageren, som blev bedt om at gå så hurtigt som muligt ad en 30 meter lang gang uden at løbe i seks minutter.
Større antal dækkede meter, bedre funktionsevne.
|
Op til 3 uger
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Hvilepuls blev målt med et pulsoximeter.
De normale værdier for iltmætning (SpO2) hos raske voksne målt med et pulsoximeter er 95 % til 100 %
|
Op til 3 uger
|
|
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Fysisk aktivitetsglæde blev målt med en modificeret version af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Skalaen består af 17 punkter, der vurderes ved hjælp af en 7-punkts bipolar skala.
Den endelige nydelsesscore beregnes, og mulige scores varierer fra 17 (repræsenterer ikke fornøjelig) til 68 (angiver neutral) til 119 (afspejler fornøjelig).
Den højere score indikerer større nydelse.
|
Op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AL-jouf University036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .