- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06242899
Korte, matige intensiteit continue training over sedentaire vrouwen
Effecten van korte, matige intensiteit continue training met verschillende duur op de functionele capaciteit van sedentaire vrouwen en het plezier van fysieke activiteit. Een gerandomiseerde klinische studie.
Doel: Het bepalen van de effecten van drie Short Moderate Intensity Continuous Training (SMICT) oefenprogramma's met verschillende duur, op de functionele capaciteit, de rusthartslag (RHR) en het plezier van fysieke activiteit bij sedentaire vrouwen.
Methoden: Er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd. 45 sedentaire vrouwen werden willekeurig toegewezen aan een: i) korte oefengroep van 8 minuten; ii) korte oefengroep van 10 minuten; en iii) een korte oefengroep van 15 minuten. Alle drie de groepen kregen een kort trainingsprogramma met matige intensiteit gedurende 3 sessies per week, gedurende 3 weken. Voor en na de interventies werd de functionele capaciteit geëvalueerd door middel van de 6 minuten looptest en RHR met een pulsoximeter. Het plezier van lichamelijke activiteit werd na de interventie gemeten met de Physical Activity Enjoyment Scale.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een sedentaire levensstijl draagt wereldwijd bij tot 3,2 miljoen sterfgevallen per jaar, wat correleert met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, zwaarlijvigheid en bepaalde vormen van kanker. Nu vrouwen een opmerkelijk lage fysieke activiteit vertonen, wordt het implementeren van op maat gemaakte bewegingsinterventies van cruciaal belang om hun activiteitenniveau en functionaliteit te verbeteren, waardoor mogelijk de risico's worden beperkt die gepaard gaan met een hoge hartslag in rust die verband houdt met een verhoogde sterfte, vooral als gevolg van cardiovasculaire oorzaken.
Dit was een gerandomiseerde klinische studie waarbij 45 sedentaire vrouwen betrokken waren, opgesplitst in drie groepen: 8 minuten, 10 minuten en 15 minuten. Alle groepen ondergingen korte oefenprogramma's van matige intensiteit, waarbij alleen de duur verschilde. Functionele capaciteit (gemeten door de 6 minuten looptest) en rusthartslag (RHR) werden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van 3 weken. Aan het einde van de interventie werd het plezier van lichamelijke activiteit gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Mag niet langer dan een maand regelmatig lichamelijk actief zijn.
- Moet tussen de 18 en 25 jaar oud zijn.
- Moet een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 hebben kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- BMI≥25 kg/m2.
- Lijdt aan aandoeningen van het bewegingsapparaat of neurologische aandoeningen.
- Vrouwen met precaire medische aandoeningen.
- Gebruik van medicijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte oefengroep van 8 minuten
Deelnemers voerden gedurende 3 weken een interventie uit gedurende 3 sessies per week en er werd gebruik gemaakt van een fietsergometer.
Het trainingsregime bestond uit een gestructureerde warming-up van 2 minuten.
De hoofdoefeningsfase bestond uit een fietssessie van 8 minuten, uitgevoerd bij 75% van de HFmax.
Tenslotte volgt een afkoelfase van 2 minuten.
|
Trainen met een fietsergometer in drie fasen:
|
|
Experimenteel: Korte oefengroep van 10 minuten
Deelnemers voerden gedurende 3 weken een interventie uit gedurende 3 sessies per week en er werd gebruik gemaakt van een fietsergometer.
Het trainingsregime bestond uit een gestructureerde warming-up van 2 minuten.
De hoofdoefeningsfase bestond uit een fietssessie van 10 minuten, uitgevoerd bij 75% van de HFmax.
Tenslotte volgt een afkoelfase van 2 minuten.
|
Trainen met een fietsergometer in drie fasen:
|
|
Experimenteel: Korte oefengroep van 15 minuten
Deelnemers voerden gedurende 3 weken een interventie uit gedurende 3 sessies per week en er werd gebruik gemaakt van een fietsergometer.
Het trainingsregime bestond uit een gestructureerde warming-up van 2 minuten.
De hoofdoefeningsfase bestond uit een fietssessie van 15 minuten, uitgevoerd bij 75% van de HFmax.
Tenslotte volgt een afkoelfase van 2 minuten.
|
Trainen met een fietsergometer in drie fasen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
6 minuten looptest (6MWT).
Deze test bestaat uit het berekenen van de afstand die de deelnemer heeft afgelegd, die de opdracht kreeg om zo snel mogelijk door een gang van 30 meter te lopen zonder zes minuten te rennen.
Groter aantal afgelegde meters, betere functionele capaciteit.
|
Tot 3 weken
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
De hartslag in rust werd gemeten met een pulsoximeter.
De normale waarden voor zuurstofverzadiging (SpO2) bij gezonde volwassenen, gemeten met een pulsoximeter, zijn 95% tot 100%
|
Tot 3 weken
|
|
Plezier in lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Het plezier van lichamelijke activiteit werd gemeten met een aangepaste versie van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
De schaal bestaat uit 17 items die worden beoordeeld op een bipolaire schaal met 7 punten.
De uiteindelijke genotsscore wordt berekend en de mogelijke scores variëren van 17 (wat niet plezierig betekent) tot 68 (wat neutraal aangeeft) tot 119 (wat plezierig weergeeft).
Een hogere score duidt op meer plezier.
|
Tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AL-jouf University036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .