- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06242899
Kort Kontinuerlig trening med moderat intensitet på stillesittende kvinner
Effekter av kort kontinuerlig trening med moderat intensitet med forskjellig varighet på stillesittende kvinners funksjonsevne og fysisk aktivitetsglede. En randomisert klinisk studie.
Formål: Å bestemme effekten av tre treningsprogrammer med kort moderat intensitet kontinuerlig trening (SMICT) med forskjellig varighet, på funksjonskapasitet, hvilepuls (RHR) og fysisk aktivitetsglede hos stillesittende kvinner.
Metoder: En randomisert klinisk studie ble utført. 45 stillesittende kvinner ble tilfeldig fordelt til enten en: i) 8-minutters kort treningsgruppe; ii) 10 minutter kort treningsgruppe; og iii) 15 minutter kort treningsgruppe. Alle tre gruppene fikk et kort treningsprogram med moderat intensitet i 3 økter/uke, over 3 uker. Før og etter intervensjonene ble funksjonskapasitet evaluert gjennom 6-minutters gangtest, og RHR med pulsoksymeter. Fysisk aktivitetsglede ble målt med Physical Activity Enjoyment Scale etter intervensjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Stillesittende livsstil bidrar til 3,2 millioner årlige dødsfall globalt, og korrelerer med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, fedme og visse kreftformer. Med kvinner som viser spesielt lave fysiske aktivitetsrater, blir det avgjørende å implementere skreddersydde treningstiltak for å forbedre aktivitetsnivået og funksjonaliteten deres, og potensielt redusere risikoen forbundet med høy hvilepuls knyttet til økt dødelighet, spesielt av kardiovaskulære årsaker.
Dette var en randomisert klinisk studie som involverte 45 stillesittende kvinner delt inn i tre grupper: 8-minutters, 10-minutters og 15-minutters treningsvarighet. Alle gruppene gjennomgikk korte treningsprogrammer med moderat intensitet, som kun var forskjellige i varighet. Funksjonell kapasitet (målt ved 6-minutters gangtest) og hvilepuls (RHR) ble vurdert ved baseline og etter 3-ukers intervensjon. Fysisk aktivitetsglede ble målt ved slutten av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Må ikke være regelmessig fysisk aktiv i mer enn én måned.
- Må være mellom 18 og 25 år.
- Må presentere en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-24,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- BMI≥25 kg/m2.
- Lider av muskel- og skjelettsykdommer eller nevrologiske sykdommer.
- Kvinner med prekære medisinske tilstander.
- Bruk av medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 8 minutter kort treningsgruppe
Deltakerne utførte en intervensjon i 3 økter/uke, over 3 uker og et syklusergometer ble brukt.
Treningskuren besto av en strukturert oppvarming som varte i 2 minutter.
Hovedtreningsfasen omfattet en 8-minutters sykkeløkt utført med 75 % av HRmax.
Til slutt en nedkjølingsfase som varer i 2 minutter.
|
Tren med sykkelergometer i tre faser:
|
|
Eksperimentell: 10 minutter kort treningsgruppe
Deltakerne utførte en intervensjon i 3 økter/uke, over 3 uker og et syklusergometer ble brukt.
Treningskuren besto av en strukturert oppvarming som varte i 2 minutter.
Hovedtreningsfasen omfattet en 10-minutters sykkeløkt utført med 75 % av HRmax.
Til slutt en nedkjølingsfase som varer i 2 minutter.
|
Tren med sykkelergometer i tre faser:
|
|
Eksperimentell: 15 minutter kort treningsgruppe
Deltakerne utførte en intervensjon i 3 økter/uke, over 3 uker og et syklusergometer ble brukt.
Treningskuren besto av en strukturert oppvarming som varte i 2 minutter.
Hovedtreningsfasen omfattet en 15-minutters sykkeløkt utført med 75 % av HRmax.
Til slutt en nedkjølingsfase som varer i 2 minutter.
|
Tren med sykkelergometer i tre faser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
6-minutters gangtest (6MWT).
Denne testen består i å beregne avstanden tilbakelagt av deltakeren som ble bedt om å gå så raskt som mulig langs en 30 meter lang gang uten å løpe i seks minutter.
Større antall dekkede meter, bedre funksjonskapasitet.
|
Inntil 3 uker
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Hvilepuls ble målt med et pulsoksymeter.
Normalverdiene for oksygenmetning (SpO2) hos friske voksne målt med et pulsoksymeter er 95 % til 100 %
|
Inntil 3 uker
|
|
Glede med fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Fysisk aktivitetsglede ble målt med en modifisert versjon av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Skalaen består av 17 elementer som vurderes ved hjelp av en 7-punkts bipolar skala.
Den endelige nytelsesscore beregnes, og mulige poengsum varierer fra 17 (representerer ikke hyggelig) til 68 (indikerer nøytral) til 119 (reflekterer fornøyelig).
Jo høyere poengsum indikerer større glede.
|
Inntil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AL-jouf University036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .