- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06242899
Krótki, ciągły trening o umiarkowanej intensywności w trybie siedzącym dla kobiet
Wpływ krótkiego, ciągłego treningu o średniej intensywności i różnym czasie trwania na wydolność funkcjonalną kobiet prowadzących siedzący tryb życia i przyjemność z aktywności fizycznej. Randomizowane badanie kliniczne.
Cel: Określenie wpływu trzech programów ćwiczeń ciągłego treningu o krótkiej średniej intensywności (SMICT) o różnym czasie trwania na wydolność funkcjonalną, tętno spoczynkowe (RHR) i przyjemność z aktywności fizycznej u kobiet prowadzących siedzący tryb życia.
Metody: Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne. 45 kobiet prowadzących siedzący tryb życia przydzielono losowo do: i) grupy wykonującej krótkie ćwiczenia trwające 8 minut; ii) 10-minutowa krótka grupa ćwiczeń; oraz iii) 15-minutowa krótka grupa ćwiczeń. Wszystkie trzy grupy otrzymały krótki program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, obejmujący 3 sesje tygodniowo, przez 3 tygodnie. Przed i po interwencjach oceniano wydolność funkcjonalną za pomocą 6-minutowego testu marszu oraz RHR za pomocą pulsoksymetru. Po interwencji poziom zadowolenia z aktywności fizycznej mierzono za pomocą Skali przyjemności z aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia jest przyczyną 3,2 miliona zgonów rocznie na całym świecie, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia, otyłości i niektórych nowotworów. Ponieważ kobiety wykazują szczególnie niski wskaźnik aktywności fizycznej, wdrożenie dostosowanych ćwiczeń fizycznych staje się kluczowe w celu zwiększenia ich poziomu aktywności i funkcjonalności, potencjalnie łagodząc ryzyko związane z wysokim tętnem spoczynkowym związanym ze zwiększoną śmiertelnością, szczególnie z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Było to randomizowane badanie kliniczne z udziałem 45 kobiet prowadzących siedzący tryb życia, podzielonych na trzy grupy: ćwiczenia trwające 8 minut, 10 minut i 15 minut. Wszystkie grupy przeszły krótkie programy ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, różniące się jedynie czasem trwania. Wydolność funkcjonalną (mierzoną za pomocą 6-minutowego testu marszu) i tętno spoczynkowe (RHR) oceniano na początku badania i po 3-tygodniowej interwencji. Przyjemność z aktywności fizycznej mierzono na końcu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Nie może być regularnie aktywny fizycznie przez okres dłuższy niż jeden miesiąc.
- Musi mieć od 18 do 25 lat.
- Musi wykazywać wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 18,5–24,9 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥25 kg/m2.
- Cierpisz na choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne.
- Kobiety z niepewnymi schorzeniami.
- Stosowanie leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 8-minutowa krótka grupa ćwiczeń
Uczestnicy przeprowadzali interwencję przez 3 sesje/tydzień przez 3 tygodnie i korzystali z ergometru rowerowego.
Schemat treningu składał się z ustrukturyzowanej rozgrzewki trwającej 2 minuty.
Główna faza ćwiczeń składała się z 8-minutowej sesji jazdy na rowerze, wykonywanej na poziomie 75% HRmax.
Na koniec faza schładzania trwająca 2 minuty.
|
Ćwicz na ergometrze rowerowym w trzech fazach:
|
Eksperymentalny: 10-minutowa krótka grupa ćwiczeń
Uczestnicy przeprowadzali interwencję przez 3 sesje/tydzień przez 3 tygodnie i korzystali z ergometru rowerowego.
Schemat treningu składał się z ustrukturyzowanej rozgrzewki trwającej 2 minuty.
Główna faza ćwiczeń obejmowała 10-minutową sesję jazdy na rowerze wykonywaną na poziomie 75% HRmax.
Na koniec faza schładzania trwająca 2 minuty.
|
Ćwicz na ergometrze rowerowym w trzech fazach:
|
Eksperymentalny: 15-minutowa krótka grupa ćwiczeń
Uczestnicy przeprowadzali interwencję przez 3 sesje/tydzień przez 3 tygodnie i korzystali z ergometru rowerowego.
Schemat treningu składał się z ustrukturyzowanej rozgrzewki trwającej 2 minuty.
Główna faza ćwiczeń obejmowała 15-minutową sesję jazdy na rowerze wykonywaną na poziomie 75% HRmax.
Na koniec faza schładzania trwająca 2 minuty.
|
Ćwicz na ergometrze rowerowym w trzech fazach:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
6-minutowy test marszu (6MWT).
Test ten polega na obliczeniu dystansu przebytego przez uczestnika, któremu polecono jak najszybciej przejść 30-metrowym korytarzem bez biegania przez sześć minut.
Większa liczba przejechanych metrów, lepsza wydajność funkcjonalna.
|
Do 3 tygodni
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Tętno spoczynkowe mierzono za pomocą pulsoksymetru.
Normalne wartości nasycenia tlenem (SpO2) u zdrowych dorosłych, mierzone za pomocą pulsoksymetru, wynoszą 95% do 100%
|
Do 3 tygodni
|
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Przyjemność z aktywności fizycznej mierzono za pomocą zmodyfikowanej wersji Skali przyjemności z aktywności fizycznej (PACES).
Skala składa się z 17 pozycji, które ocenia się za pomocą 7-punktowej skali dwubiegunowej.
Obliczany jest końcowy wynik dotyczący przyjemności, a możliwe wyniki wahają się od 17 (oznaczające niezbyt przyjemne) przez 68 (oznaczające neutralność) do 119 (oznaczające przyjemne).
Wyższy wynik oznacza większą przyjemność.
|
Do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AL-jouf University036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong