- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06242899
Formation continue courte et d'intensité modérée sur les femmes sédentaires
Effets d'un entraînement continu court et d'intensité modérée avec différentes durées sur la capacité fonctionnelle des femmes sédentaires et le plaisir de l'activité physique. Un essai clinique randomisé.
Objectif : Déterminer les effets de trois programmes d'exercices d'entraînement continu d'intensité modérée et courte (SMICT) de durées différentes, sur la capacité fonctionnelle, la fréquence cardiaque au repos (FCR) et le plaisir de l'activité physique chez les femmes sédentaires.
Méthodes : Un essai clinique randomisé a été réalisé. 45 femmes sédentaires ont été réparties au hasard dans : i) un groupe d'exercices courts de 8 minutes ; ii) groupe d'exercices courts de 10 minutes ; et iii) un groupe d'exercices courts de 15 minutes. Les trois groupes ont reçu un court programme d'entraînement physique d'intensité modérée à raison de 3 séances/semaine, sur 3 semaines. Avant et après les interventions, la capacité fonctionnelle a été évaluée par le test de marche de 6 minutes et la RHR avec un oxymètre de pouls. Le plaisir de l'activité physique a été mesuré avec l'échelle de plaisir de l'activité physique après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les modes de vie sédentaires contribuent à 3,2 millions de décès annuels dans le monde, en corrélation avec des risques accrus de maladies cardiovasculaires, d'obésité et de certains cancers. Alors que les femmes présentent des taux d'activité physique particulièrement faibles, la mise en œuvre d'interventions d'exercice adaptées devient cruciale pour améliorer leurs niveaux d'activité et leur fonctionnalité, atténuant potentiellement les risques associés à une fréquence cardiaque au repos élevée liée à une mortalité accrue, en particulier d'origine cardiovasculaire.
Il s’agissait d’un essai clinique randomisé impliquant 45 femmes sédentaires réparties en trois groupes : des durées d’exercice de 8 minutes, 10 minutes et 15 minutes. Tous les groupes ont suivi des programmes d'exercices courts d'intensité modérée, ne différant que par la durée. La capacité fonctionnelle (mesurée par le test de marche de 6 minutes) et la fréquence cardiaque au repos (FCR) ont été évaluées au départ et après l'intervention de 3 semaines. Le plaisir de l'activité physique a été mesuré à la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Ne doit pas être régulièrement actif physiquement pendant plus d’un mois.
- Doit être âgé entre 18 et 25 ans.
- Doit présenter un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- IMC≥25 kg/m2.
- Souffrez de maladies musculo-squelettiques ou neurologiques.
- Femmes avec des conditions médicales précaires.
- Utilisation de médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices courts de 8 minutes
Les participants ont réalisé une intervention à raison de 3 séances/semaine, sur 3 semaines et un vélo ergomètre a été utilisé.
Le programme d’entraînement consistait en un échauffement structuré d’une durée de 2 minutes.
La phase d'exercice principale comprenait une séance de vélo de 8 minutes réalisée à 75 % de la FCmax.
Enfin, une phase de récupération d'une durée de 2 minutes.
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Exercice avec un vélo ergomètre en trois phases :
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Expérimental: Groupe d'exercices courts de 10 minutes
Les participants ont réalisé une intervention à raison de 3 séances/semaine, sur 3 semaines et un vélo ergomètre a été utilisé.
Le programme d’entraînement consistait en un échauffement structuré d’une durée de 2 minutes.
La phase d'exercice principale comprenait une séance de vélo de 10 minutes réalisée à 75 % de la FCmax.
Enfin, une phase de récupération d'une durée de 2 minutes.
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Exercice avec un vélo ergomètre en trois phases :
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Expérimental: Groupe d'exercices courts de 15 minutes
Les participants ont réalisé une intervention à raison de 3 séances/semaine, sur 3 semaines et un vélo ergomètre a été utilisé.
Le programme d’entraînement consistait en un échauffement structuré d’une durée de 2 minutes.
La phase d'exercice principale comprenait une séance de vélo de 15 minutes réalisée à 75 % de la FCmax.
Enfin, une phase de récupération d'une durée de 2 minutes.
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Exercice avec un vélo ergomètre en trois phases :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT).
Ce test consiste à calculer la distance parcourue par le participant à qui il a été demandé de marcher le plus rapidement possible dans un couloir de 30 mètres sans courir pendant six minutes.
Plus grand nombre de mètres parcourus, meilleure capacité fonctionnelle.
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Jusqu'à 3 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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La fréquence cardiaque au repos a été mesurée avec un oxymètre de pouls.
Les valeurs normales de saturation en oxygène (SpO2) chez les adultes en bonne santé mesurées par un oxymètre de pouls sont de 95 % à 100 %
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Jusqu'à 3 semaines
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Le plaisir de l'activité physique
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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Le plaisir de l'activité physique a été mesuré avec une version modifiée de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES).
L'échelle comprend 17 éléments évalués à l'aide d'une échelle bipolaire en 7 points.
Le score de plaisir final est calculé et les scores possibles vont de 17 (représentant pas agréable) à 68 (indiquant neutre) à 119 (reflétant agréable).
Un score plus élevé indique un plus grand plaisir.
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Jusqu'à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AL-jouf University036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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