- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06242899
Entrenamiento continuo corto de intensidad moderada en mujeres sedentarias
Efectos del entrenamiento continuo corto de intensidad moderada con diferentes duraciones sobre la capacidad funcional y el disfrute de la actividad física de mujeres sedentarias. Un ensayo clínico aleatorizado.
Propósito: Determinar los efectos de tres programas de ejercicios de entrenamiento continuo de intensidad moderada y corta (SMICT) con diferentes duraciones, sobre la capacidad funcional, la frecuencia cardíaca en reposo (FCR) y el disfrute de la actividad física en mujeres sedentarias.
Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado. 45 mujeres sedentarias fueron asignadas aleatoriamente a: i) grupo de ejercicio corto de 8 minutos; ii) grupo de ejercicio corto de 10 minutos; y iii) grupo de ejercicio corto de 15 minutos. Los tres grupos recibieron un programa corto de entrenamiento físico de intensidad moderada durante 3 sesiones por semana, durante 3 semanas. Antes y después de las intervenciones se evaluó la capacidad funcional mediante el test de caminata de 6 minutos y la FC con un oxímetro de pulso. El disfrute de la actividad física se midió con la Escala de Disfrute de la Actividad Física después de la intervención.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los estilos de vida sedentarios contribuyen a 3,2 millones de muertes anuales en todo el mundo, lo que se correlaciona con mayores riesgos de enfermedades cardiovasculares, obesidad y ciertos cánceres. Dado que las mujeres muestran tasas de actividad física notablemente bajas, la implementación de intervenciones de ejercicio personalizadas se vuelve crucial para mejorar sus niveles de actividad y funcionalidad, mitigando potencialmente los riesgos asociados con altas frecuencias cardíacas en reposo relacionadas con una mayor mortalidad, particularmente por causas cardiovasculares.
Este fue un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 45 mujeres sedentarias divididas en tres grupos: ejercicios de 8 minutos, 10 minutos y 15 minutos de duración. Todos los grupos se sometieron a programas cortos de ejercicio de intensidad moderada, difiriendo sólo en la duración. La capacidad funcional (medida mediante la prueba de marcha de 6 minutos) y la frecuencia cardíaca en reposo (RHR) se evaluaron al inicio y después de la intervención de 3 semanas. El disfrute de la actividad física se midió al final de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- No debe realizar actividad física habitual durante más de un mes.
- Debe tener entre 18 y 25 años.
- Debe presentar un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5-24,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- IMC≥25 kg/m2.
- Padecer enfermedades musculoesqueléticas o neurológicas.
- Mujeres con condiciones médicas precarias.
- Uso de medicamentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio corto de 8 minutos.
Los participantes realizaron una intervención durante 3 sesiones/semana, durante 3 semanas y se utilizó un cicloergómetro.
El régimen de entrenamiento consistió en un calentamiento estructurado de 2 minutos de duración.
La fase principal de ejercicio comprendió una sesión de ciclismo de 8 minutos realizada al 75% de la FCmáx.
Finalmente, una fase de enfriamiento que dura 2 minutos.
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Ejercicio con cicloergómetro en tres fases:
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Experimental: Grupo de ejercicio corto de 10 minutos.
Los participantes realizaron una intervención durante 3 sesiones/semana, durante 3 semanas y se utilizó un cicloergómetro.
El régimen de entrenamiento consistió en un calentamiento estructurado de 2 minutos de duración.
La fase principal de ejercicio comprendió una sesión de ciclismo de 10 minutos realizada al 75% de la FCmáx.
Finalmente, una fase de enfriamiento que dura 2 minutos.
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Ejercicio con cicloergómetro en tres fases:
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Experimental: Grupo de ejercicio corto de 15 minutos.
Los participantes realizaron una intervención durante 3 sesiones/semana, durante 3 semanas y se utilizó un cicloergómetro.
El régimen de entrenamiento consistió en un calentamiento estructurado de 2 minutos de duración.
La fase principal de ejercicio comprendió una sesión de ciclismo de 15 minutos realizada al 75% de la FCmáx.
Finalmente, una fase de enfriamiento que dura 2 minutos.
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Ejercicio con cicloergómetro en tres fases:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Prueba de marcha de 6 minutos (6MWT).
Esta prueba consiste en calcular la distancia recorrida por el participante al que se le indicó que caminara lo más rápido posible por un pasillo de 30 metros sin correr durante seis minutos.
Mayor número de metros cubiertos, mejor capacidad funcional.
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Hasta 3 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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La frecuencia cardíaca en reposo se midió con un oxímetro de pulso.
Los valores normales de saturación de oxígeno (SpO2) en adultos sanos medidos con un oxímetro de pulso son del 95% al 100%.
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Hasta 3 semanas
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Disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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El disfrute de la actividad física se midió con una versión modificada de la Escala de disfrute de la actividad física (PACES).
La escala se compone de 17 ítems que se evalúan mediante una escala bipolar de 7 puntos.
Se calcula la puntuación final de disfrute, y las puntuaciones posibles oscilan entre 17 (que representa no agradable), 68 (que indica neutral) y 119 (que refleja que es agradable).
La puntuación más alta indica mayor disfrute.
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Hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AL-jouf University036
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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