- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06242899
Krátký kontinuální trénink střední intenzity pro ženy se sedavým zaměstnáním
Účinky krátkého kontinuálního tréninku střední intenzity s různou dobou trvání na funkční kapacitu sedavých žen a požitek z fyzické aktivity. Randomizovaná klinická studie.
Účel: Zjistit účinky tří cvičebních programů krátkého středně intenzivního nepřetržitého tréninku (SMICT) s různou délkou trvání na funkční kapacitu, klidovou srdeční frekvenci (RHR) a požitek z fyzické aktivity u sedavých žen.
Metody: Byla provedena randomizovaná klinická studie. 45 sedavých žen bylo náhodně rozděleno buď do: i) 8minutové skupiny krátkého cvičení; ii) 10minutová krátká cvičební skupina; a iii) 15minutová krátká cvičební skupina. Všechny tři skupiny dostaly krátký cvičební program se střední intenzitou po dobu 3 sezení/týden, po dobu 3 týdnů. Před a po intervencích byla hodnocena funkční kapacita pomocí 6minutového testu chůze a RHR pulzním oxymetrem. Požitek z fyzické aktivity byl po intervenci měřen pomocí škály potěšení z fyzické aktivity.
Přehled studie
Detailní popis
Sedavý způsob života přispívá k 3,2 milionům úmrtí ročně na celém světě, což koreluje se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, obezity a některých druhů rakoviny. Vzhledem k tomu, že ženy vykazují výrazně nízkou míru fyzické aktivity, stává se implementace přizpůsobených cvičebních intervencí zásadní pro zvýšení úrovně jejich aktivity a funkčnosti, což potenciálně zmírňuje rizika spojená s vysokou klidovou srdeční frekvencí spojenou se zvýšenou úmrtností, zejména z kardiovaskulárních příčin.
Jednalo se o randomizovanou klinickou studii zahrnující 45 sedavých žen rozdělených do tří skupin: 8minutové, 10minutové a 15minutové cvičení. Všechny skupiny podstoupily středně intenzivní krátké cvičební programy, které se lišily pouze délkou trvání. Funkční kapacita (měřená 6minutovým testem chůze) a klidová srdeční frekvence (RHR) byly hodnoceny na začátku a po 3týdenní intervenci. Na konci intervence byl měřen požitek z fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Nesmí být pravidelně fyzicky aktivní déle než jeden měsíc.
- Musí být ve věku 18 až 25 let.
- Musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-24,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- BMI≥25 kg/m2.
- Trpí onemocněním pohybového aparátu nebo neurologickými onemocněními.
- Ženy s nejistým zdravotním stavem.
- Užívání léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 8minutová krátká cvičební skupina
Účastníci prováděli intervenci po dobu 3 sezení/týden po dobu 3 týdnů a byl použit cykloergometr.
Tréninkový režim se skládal ze strukturovaného zahřátí trvajícího 2 minuty.
Hlavní cvičební fáze zahrnovala 8minutovou jízdu na kole při 75 % HRmax.
Nakonec fáze ochlazování trvající 2 minuty.
|
Cvičení s cykloergometrem ve třech fázích:
|
Experimentální: 10minutová krátká cvičební skupina
Účastníci prováděli intervenci po dobu 3 sezení/týden po dobu 3 týdnů a byl použit cykloergometr.
Tréninkový režim se skládal ze strukturovaného zahřátí trvajícího 2 minuty.
Hlavní cvičební fáze zahrnovala 10minutovou jízdu na kole při 75 % HRmax.
Nakonec fáze ochlazování trvající 2 minuty.
|
Cvičení s cykloergometrem ve třech fázích:
|
Experimentální: 15minutová krátká cvičební skupina
Účastníci prováděli intervenci po dobu 3 sezení/týden po dobu 3 týdnů a byl použit cykloergometr.
Tréninkový režim se skládal ze strukturovaného zahřátí trvajícího 2 minuty.
Hlavní cvičební fáze zahrnovala 15minutovou jízdu na kole při 75 % HRmax.
Nakonec fáze ochlazování trvající 2 minuty.
|
Cvičení s cykloergometrem ve třech fázích:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční kapacita
Časové okno: Až 3 týdny
|
6minutový test chůze (6MWT).
Tento test se skládá z výpočtu vzdálenosti, kterou urazil účastník, který byl instruován, aby šel co nejrychleji po 30metrové chodbě bez běhu po dobu šesti minut.
Větší počet najetých metrů, lepší funkční kapacita.
|
Až 3 týdny
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Až 3 týdny
|
Klidová srdeční frekvence byla měřena pulzním oxymetrem.
Normální hodnoty saturace kyslíkem (SpO2) u zdravých dospělých měřené pulzním oxymetrem jsou 95 % až 100 %.
|
Až 3 týdny
|
Požitek z fyzické aktivity
Časové okno: Až 3 týdny
|
Požitek z fyzické aktivity byl měřen pomocí upravené verze škály potěšení z fyzické aktivity (PACES).
Škála se skládá ze 17 položek, které jsou hodnoceny pomocí 7bodové bipolární škály.
Vypočítá se konečné skóre požitku a možné skóre se pohybuje od 17 (představuje nepříjemnost) do 68 (označuje neutrální) až 119 (odráží příjemné).
Vyšší skóre znamená větší požitek.
|
Až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AL-jouf University036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království