- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06242899
Rövid, közepes intenzitású folyamatos edzés ülő nők számára
A rövid, közepes intenzitású, különböző időtartamú folyamatos edzés hatásai az ülő nők funkcionális kapacitására és a fizikai aktivitás élvezetére. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.
Cél: Három különböző időtartamú rövid, közepes intenzitású folyamatos edzés (SMICT) edzésprogram hatásának meghatározása a funkcionális kapacitásra, a nyugalmi pulzusszámra (RHR) és a fizikai aktivitás élvezetére ülő nőknél.
Módszerek: Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek. 45 ülő nőt véletlenszerűen besoroltak a következők valamelyikébe: i) 8 perces rövid gyakorlatok csoportja; ii) 10 perces rövid gyakorlatcsoport; és iii) 15 perces rövid gyakorlatcsoport. Mindhárom csoport kapott egy rövid, mérsékelt intenzitású edzésprogramot heti 3 alkalomra, 3 héten keresztül. A beavatkozások előtt és után a funkcionális kapacitást 6 perces járásteszttel, az RHR-t pedig pulzoximéterrel értékeltük. A fizikai aktivitás élvezetét a Physical Activity Enjoyment Scale-val mérték a beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ülő életmód világszerte 3,2 millió ember halálát okozza, ami összefüggésben áll a szív- és érrendszeri betegségek, az elhízás és bizonyos rákos megbetegedések fokozott kockázatával. Mivel a nők kifejezetten alacsony fizikai aktivitást mutatnak, a testreszabott edzési beavatkozások döntő fontosságúvá válnak aktivitási szintjük és funkcionalitásuk javítása érdekében, ami potenciálisan csökkenti a magas nyugalmi pulzusszámmal járó kockázatokat, amelyek a megnövekedett halálozáshoz kapcsolódnak, különösen a szív- és érrendszeri okokból.
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyben 45 ülő nő vett részt, három csoportra osztva: 8 perces, 10 perces és 15 perces edzésidőkre. Minden csoport mérsékelt intenzitású, rövid edzésprogramokon esett át, amelyek csak időtartamban tértek el egymástól. A funkcionális kapacitást (a 6 perces sétateszttel mérve) és a nyugalmi szívfrekvenciát (RHR) a kiinduláskor és a 3 hetes beavatkozás után értékelték. A fizikai aktivitás élvezetét a beavatkozás végén mérték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Egy hónapnál tovább nem szabad rendszeresen fizikailag aktívnak lennie.
- 18 és 25 év közöttinek kell lennie.
- 18,5-24,9 közötti testtömegindexet (BMI) kell bemutatnia kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- BMI≥25 kg/m2.
- Mozgásszervi vagy neurológiai betegségekben szenved.
- Bizonytalan egészségügyi állapotú nők.
- Gyógyszerek használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 8 perces rövid gyakorlatcsoport
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 héten keresztül végeztek beavatkozást, és ciklusergométert használtak.
Az edzésprogram 2 percig tartó strukturált bemelegítésből állt.
A fő gyakorlati fázis egy 8 perces kerékpározásból állt, amelyet a HRmax 75%-ával hajtottak végre.
Végül egy 2 percig tartó lehűlési fázis.
|
Gyakoroljon kerékpárergométerrel három fázisban:
|
Kísérleti: 10 perces rövid gyakorlatcsoport
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 héten keresztül végeztek beavatkozást, és ciklusergométert használtak.
Az edzésprogram 2 percig tartó strukturált bemelegítésből állt.
A fő gyakorlati fázis egy 10 perces kerékpározásból állt, amelyet a HRmax 75%-án hajtottak végre.
Végül egy 2 percig tartó lehűlési fázis.
|
Gyakoroljon kerékpárergométerrel három fázisban:
|
Kísérleti: 15 perces rövid gyakorlatcsoport
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 héten keresztül végeztek beavatkozást, és ciklusergométert használtak.
Az edzésprogram 2 percig tartó strukturált bemelegítésből állt.
A fő gyakorlati fázis egy 15 perces kerékpározásból állt, amelyet a HRmax 75%-án hajtottak végre.
Végül egy 2 percig tartó lehűlési fázis.
|
Gyakoroljon kerékpárergométerrel három fázisban:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Akár 3 hétig
|
6 perces sétateszt (6MWT).
Ez a teszt abból áll, hogy kiszámítja a résztvevő által megtett távolságot, akit arra utasítottak, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon végig egy 30 méteres folyosón anélkül, hogy hat percig futott volna.
Nagyobb fedett méterszám, jobb funkcionális kapacitás.
|
Akár 3 hétig
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Akár 3 hétig
|
Nyugalmi pulzusszámot pulzoximéterrel mértük.
Az oxigéntelítettség (SpO2) normál értéke egészséges felnőtteknél pulzoximéterrel mérve 95-100%.
|
Akár 3 hétig
|
A fizikai aktivitás élvezete
Időkeret: Akár 3 hétig
|
A fizikai aktivitás élvezetét a Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) módosított változatával mérték.
A skála 17 tételből áll, amelyeket egy 7 pontos bipoláris skála segítségével értékelnek.
A végső élvezeti pontszámot kiszámítják, és a lehetséges pontszámok 17-től (nem élvezhető) 68-ig (semleges) 119-ig (élvezhetőt tükrözik).
A magasabb pontszám nagyobb élvezetet jelez.
|
Akár 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AL-jouf University036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok