- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06242899
Breve allenamento continuo di moderata intensità per donne sedentarie
Effetti di un allenamento continuo breve e di intensità moderata con durate diverse sulla capacità funzionale delle donne sedentarie e sul piacere dell'attività fisica. Uno studio clinico randomizzato.
Scopo: Determinare gli effetti di tre programmi di esercizi di allenamento continuo a intensità moderata e breve (SMICT) con durate diverse, sulla capacità funzionale, sulla frequenza cardiaca a riposo (RHR) e sul godimento dell'attività fisica nelle donne sedentarie.
Metodi: è stato eseguito uno studio clinico randomizzato. 45 donne sedentarie sono state assegnate in modo casuale a: i) gruppo di esercizi brevi di 8 minuti; ii) gruppo di esercizi brevi di 10 minuti; e iii) gruppo di esercizi brevi di 15 minuti. Tutti e tre i gruppi hanno ricevuto un breve programma di allenamento con esercizi fisici a intensità moderata per 3 sessioni a settimana, nell'arco di 3 settimane. Prima e dopo gli interventi, la capacità funzionale è stata valutata attraverso il test del cammino di 6 minuti e la frequenza cardiaca cardiaca con un pulsossimetro. Il godimento dell'attività fisica è stato misurato con la Physical Activity Enjoyment Scale dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli stili di vita sedentari contribuiscono a 3,2 milioni di morti ogni anno a livello globale, in correlazione con l’aumento del rischio di malattie cardiovascolari, obesità e alcuni tumori. Dato che le donne mostrano tassi di attività fisica particolarmente bassi, l’implementazione di interventi di esercizio su misura diventa cruciale per migliorare i loro livelli di attività e funzionalità, mitigando potenzialmente i rischi associati ad elevate frequenze cardiache a riposo legate all’aumento della mortalità, in particolare per cause cardiovascolari.
Si trattava di uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto 45 donne sedentarie divise in tre gruppi: durata di esercizio di 8 minuti, 10 minuti e 15 minuti. Tutti i gruppi sono stati sottoposti a programmi di esercizi brevi di moderata intensità, che differivano solo per la durata. La capacità funzionale (misurata con il test del cammino di 6 minuti) e la frequenza cardiaca a riposo (RHR) sono state valutate al basale e dopo l'intervento di 3 settimane. Al termine dell'intervento è stato misurato il piacere dell'attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Non deve essere regolarmente attivo fisicamente per più di un mese.
- Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni.
- Deve presentare un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- BMI≥25 kg/m2.
- Soffrono di malattie muscolo-scheletriche o neurologiche.
- Donne con condizioni mediche precarie.
- Uso di farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi brevi di 8 minuti
I partecipanti hanno eseguito un intervento per 3 sessioni/settimana, nell'arco di 3 settimane ed è stato utilizzato un cicloergometro.
Il regime di allenamento consisteva in un riscaldamento strutturato della durata di 2 minuti.
La fase di esercizio principale comprendeva una sessione di ciclismo di 8 minuti eseguita al 75% della FCmax.
Infine, una fase di defaticamento della durata di 2 minuti.
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Esercizio con cicloergometro in tre fasi:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi brevi di 10 minuti
I partecipanti hanno eseguito un intervento per 3 sessioni/settimana, nell'arco di 3 settimane ed è stato utilizzato un cicloergometro.
Il regime di allenamento consisteva in un riscaldamento strutturato della durata di 2 minuti.
La fase di esercizio principale comprendeva una sessione di ciclismo di 10 minuti eseguita al 75% della FCmax.
Infine, una fase di defaticamento della durata di 2 minuti.
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Esercizio con cicloergometro in tre fasi:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi brevi di 15 minuti
I partecipanti hanno eseguito un intervento per 3 sessioni/settimana, nell'arco di 3 settimane ed è stato utilizzato un cicloergometro.
Il regime di allenamento consisteva in un riscaldamento strutturato della durata di 2 minuti.
La fase di esercizio principale comprendeva una sessione di ciclismo di 15 minuti eseguita al 75% della FCmax.
Infine, una fase di defaticamento della durata di 2 minuti.
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Esercizio con cicloergometro in tre fasi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Test di cammino di 6 minuti (6MWT).
Questo test consiste nel calcolare la distanza percorsa dal partecipante a cui è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile lungo un corridoio di 30 metri senza correre per sei minuti.
Maggior numero di metri percorsi, migliore capacità funzionale.
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Fino a 3 settimane
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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La frequenza cardiaca a riposo è stata misurata con un pulsossimetro.
I valori normali della saturazione di ossigeno (SpO2) negli adulti sani misurati da un pulsossimetro vanno dal 95% al 100%
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Fino a 3 settimane
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Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Il godimento dell’attività fisica è stato misurato con una versione modificata della Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
La scala è composta da 17 item valutati utilizzando una scala bipolare a 7 punti.
Viene calcolato il punteggio finale del divertimento e i punteggi possibili vanno da 17 (che indica non divertente) a 68 (che indica neutrale) a 119 (che indica piacevole).
Il punteggio più alto indica un maggiore divertimento.
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Fino a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Pines A. Sedentary women: sit less, live more! Climacteric. 2015;18(6):770-2. doi: 10.3109/13697137.2015.1038512. Epub 2015 Apr 14.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AL-jouf University036
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