Effekten af akupunktur hos patienter med akut intrakraniel blødning
3. juni 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Forskere foreslår en forskningsdesignprotokol til at evaluere effektiviteten af akupunktur til at forbedre funktionsgenopretning efter akut intrakraniel blødning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en væsentlig årsag til død og handicap.
Ifølge ministeriet for sundhed og velfærd i Taiwan udgjorde slagtilfælde 6,8 % af alle dødsfald og var den fjerde hyppigste dødsårsag i Taiwan i 2020.
Slagtilfælde kan opdeles i akutte, subakutte og kroniske stadier, og den indledende sværhedsgrad af apopleksi påvirker helbredelse fra følgesygdomme.
Derfor er det et vigtigt spørgsmål, hvordan man effektivt kan forbedre følgesygdomme og fremskynde genopretningen af patienter gennem tidlige indgreb.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af tidlig akupunkturbehandling i det akutte stadium af hæmoragisk slagtilfælde.
Emner vil blive opdelt i to hovedgrupper ved tilfældig opgave.
Interventionsgruppen vil blive behandlet med traditionel akupunktur, mens kontrolgruppen vil blive behandlet med pseudo-akupunktur (overfladisk akupunktur).
Behandlingshyppigheden var 3 gange om ugen i mindst en uge.
Bevidsthed, neurologisk status og handicapstatus blev vurderet før behandling, i slutningen af første uge, anden uge og tredje uge, og biomarkør blev undersøgt før og efter behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Ru Ko
- Telefonnummer: 886972792003
- E-mail: b9403213@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Rekruttering
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yan Ru Ko
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hæmoragisk slagtilfælde af en specialist
- Alder over 20 år og under 85 år
- GCS mellem 5-13
Ekskluderingskriterier:
- Intrakraniel blødning skyldes vaskulære anomalier
- Gravide patienter
- Intrakraniel tumorrelateret blødning
- Andre sygdomme, der kan forårsage neurologiske underskud, såsom gammel cerebrovaskulær sygdom, poliomyelitis, cerebral parese, rygmarvsskade
- Organskade eller terminal sygdom (hjerte- eller nyresvigt eller malignitet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (akupunkturgruppe)
Efter blind tilfældig tildeling anvendte efterforskerne akupunktur på patient med akut intrakraniel blødning.
|
Anvendt akupunktur på specifikke akupunkter hos patient med akut intrakraniel blødning.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe (sham akupunktur gruppe (overfladisk akupunktur))
Efter blind tilfældig tildeling anvendte efterforskerne overfladisk akupunktur på patient med akut intrakraniel blødning.
|
Anvendt overfladisk akupunktur på specifikke akupunkter hos patient med akut intrakraniel blødning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Barthel-indekset er en skala, der bruges til at måle præstation i daglige aktiviteter (ADL).
Den samlede score kan variere fra 0 (fuldstændig afhængighed) til 100 (fuldstændig uafhængighed), hvilket giver et kvantitativt mål for en persons funktionelle uafhængighed.
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Muskelkraft vurderes ofte ved hjælp af et karaktersystem.
Den mest almindelige er Medical Research Council (MRC) Scale, som graderer muskelstyrke på en skala fra 0 til 5, og de lavere score betyder det dårligere resultat.
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Den modificerede Rankin-skala
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Modified Rankin Score (mRS) er en skala med scorer fra 0 til 6, jo højere score betyder det dårligere resultat.
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Den samlede NIHSS-score kan variere fra 0 til 42, hvor en score på 0 betyder ingen slagtilfældesymptomer, og en højere score indikerer et mere alvorligt slagtilfælde.
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Glasgow Coma Scale (GCS) er en klinisk skala, der bruges til pålideligt at måle en persons bevidsthedsniveau.
Den samlede score kan variere fra 3 til 15, og de lavere scorer betyder det dårligere resultat.
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Karnofsky Performance Scale
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Karnofsky Performance Score (KPS) rangeringen løber fra 100 til 0, hvor 100 er "perfekt" sundhed og 0 er død.
|
3 uger og opfølgning i et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsanalysesystem (PPAS-96) (sfygmografi)
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Pulsanalysesystem (PPAS-96) kan realisere digitaliseringen af pulsbølgegrafik, etablere en pulsbølgedatabase (skalaenhed: Hertz, Hz).
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Fuldført blodtælling (CBC)
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Måling af mængden af røde blodlegemer (RBC, million/μL), hvide blodlegemer (WBC, 1000/μL), blodplader (Plt, 1000/μL) sammen med hæmoglobin (Hb, g/dL) og hæmatokrit (Hct) , %) værdier via automatiseret hæmatologianalysator.
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Hvide blodlegemer differentialtæller
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Beregning af procentdelen af hver type hvide blodlegemer (WBC): Segment(%), Bånd(%), Lymfocyt(%), Monocyt(%), Eosinophil(%), Basophil(%)
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Måling af niveauet af C-reaktivt protein i blodet.
(CRP, mg/L)
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Albumin
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Måling af niveauet af albumin i blodet.
(Alb, g/dL)
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Urinstof nitrogen i blodet (BUN)
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Måling af niveauet af urinstof-nitrogen i blodet.
(BUN, mg/dL)
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Måling af niveauet af kreatinin i blodet.
(Crea, mg/dL)
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Natrium
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Måling af niveauet af natrium i blodet.
(Na, milliækvivalent (mEq)/L)
|
3 uger og opfølgning i et år
|
|
Kalium
Tidsramme: 3 uger og opfølgning i et år
|
Måling af niveauet af kalium i blodet.
(K, milliækvivalent (mEq)/L)
|
3 uger og opfølgning i et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201836A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .