针灸治疗急性颅内出血的疗效观察
2024年1月28日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
研究人员提出了一项研究设计方案，以评估针灸在改善急性颅内出血后功能恢复方面的功效。
研究概览
详细说明
中风是死亡和残疾的主要原因。
据台湾卫生福利部统计，中风占所有死亡人数的6.8%，是2020年台湾第四大死因。
中风可分为急性、亚急性和慢性阶段，中风初期的严重程度影响后遗症的恢复。
因此，如何通过早期干预有效改善后遗症，加速患者康复是一个重要问题。
本研究旨在探讨早期针灸治疗出血性中风急性期的效果。
受试者将通过随机分配分为两个主要组。
干预组采用传统针灸治疗，对照组采用伪针灸（浅针）治疗。
治疗频率为每周3次，持续至少一周。
治疗前、第一周、第二周、第三周结束时评估意识、神经状态和残疾状态，并在治疗前后检查生物标志物
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Ru Ko
- 电话号码：886972792003
- 邮箱：b9403213@cgmh.org.tw
学习地点
-
-
-
Keelung、台湾
- 招聘中
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Yan Ru Ko
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 专家对出血性中风的诊断
- 年龄20岁以上85岁以下
- GCS 5-13 之间
排除标准：
- 血管异常导致颅内出血
- 怀孕患者
- 颅内肿瘤相关出血
- 其他可引起神经功能缺损的疾病，如陈旧性脑血管病、脊髓灰质炎、脑瘫、脊髓损伤等
- 器官损伤或绝症（心脏或肾衰竭或恶性肿瘤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组（针灸组）
经过盲法随机分配后，研究人员对急性颅内出血患者进行针灸治疗。
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针灸特定穴位应用治疗急性颅内出血。
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安慰剂比较：对照组（假针刺组（浅针））
经过盲法随机分配后，研究人员对急性颅内出血患者进行浅表针灸治疗。
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应用浅针特定穴位治疗急性颅内出血患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴塞尔指数
大体时间：3周并随访一年
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巴塞尔指数是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的量表。
总分范围从 0（完全依赖）到 100（完全独立），提供个人功能独立性的定量衡量。
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3周并随访一年
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肌肉力量
大体时间：3周并随访一年
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肌肉力量通常使用分级系统进行评估。
最常见的是医学研究委员会 (MRC) 量表，该量表将肌肉力量分为 0 到 5 级，分数越低意味着结果越差。
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3周并随访一年
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改良兰金量表
大体时间：3周并随访一年
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改良Rankin评分（mRS）是一个分数范围为0到6的量表，分数越高意味着结果越差。
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3周并随访一年
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：3周并随访一年
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NIHSS 总分范围为 0 至 42，其中 0 分表示没有中风症状，分数越高表示中风越严重。
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3周并随访一年
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格拉斯哥昏迷量表(GCS)
大体时间：3周并随访一年
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格拉斯哥昏迷量表（GCS）是一种用于可靠测量人的意识水平的临床量表。
总分范围为 3 至 15，分数越低意味着结果越差。
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3周并随访一年
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卡诺夫斯基绩效量表
大体时间：3周并随访一年
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卡诺夫斯基绩效评分 (KPS) 排名从 100 到 0，其中 100 表示“完美”健康，0 表示死亡。
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3周并随访一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏分析系统（PPAS-96）（脉搏图）
大体时间：3周并随访一年
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脉搏分析系统（PPAS-96）可实现脉搏波图形的数字化，建立脉搏波数据库（刻度单位：赫兹、Hz）。
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3周并随访一年
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全血细胞计数 (CBC)
大体时间：3周并随访一年
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测量红细胞数量（RBC，百万/μL）、白细胞数量（WBC，1000/μL）、血小板数量（Plt，1000/μL）以及血红蛋白（Hb，g/dL）和血细胞比容（Hct） , %) 通过自动血液分析仪获得的值。
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3周并随访一年
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白细胞分类计数
大体时间：3周并随访一年
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计算各类白细胞百分比（WBC）：段（%）、带（%）、淋巴细胞（%）、单核细胞（%）、嗜酸性粒细胞（%）、嗜碱性粒细胞（%）
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3周并随访一年
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：3周并随访一年
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测量血液中C反应蛋白的水平。
(CRP，毫克/升)
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3周并随访一年
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白蛋白
大体时间：3周并随访一年
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测量血液中白蛋白的水平。
（白蛋白，克/分升）
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3周并随访一年
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血尿素氮（BUN）
大体时间：3周并随访一年
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测量血液尿素氮水平。
（尿素氮，毫克/分升）
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3周并随访一年
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肌酐
大体时间：3周并随访一年
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测量血液中肌酐的水平。
（肌酸，毫克/分升）
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3周并随访一年
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钠
大体时间：3周并随访一年
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测量血液中的钠含量。
(Na，毫当量 (mEq)/L)
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3周并随访一年
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钾
大体时间：3周并随访一年
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测量血液中钾的含量。
(K，毫当量 (mEq)/L)
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3周并随访一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yan Ru Ko、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月28日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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