Eficacia de la acupuntura en pacientes con hemorragia intracraneal aguda
28 de enero de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Los investigadores proponen un protocolo de diseño de investigación para evaluar la eficacia de la acupuntura para mejorar la recuperación de la función después de una hemorragia intracraneal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una causa importante de muerte y discapacidad.
Según el Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán, los accidentes cerebrovasculares representaron el 6,8% de todas las muertes y fueron la cuarta causa de muerte en Taiwán en 2020.
El accidente cerebrovascular se puede dividir en etapas aguda, subaguda y crónica, y la gravedad inicial del accidente cerebrovascular afecta la recuperación de las secuelas.
Por lo tanto, una cuestión importante es cómo mejorar eficazmente las secuelas y acelerar la recuperación de los pacientes mediante intervenciones tempranas.
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del tratamiento temprano con acupuntura en la etapa aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico.
Los sujetos se dividirán en dos grupos principales mediante asignación aleatoria.
El grupo de intervención será tratado con acupuntura tradicional, mientras que el grupo de control será tratado con pseudoacupuntura (acupuntura superficial).
La frecuencia del tratamiento fue de 3 veces por semana durante al menos una semana.
Se evaluaron la conciencia, el estado neurológico y el estado de discapacidad antes del tratamiento, al final de la primera semana, la segunda semana y la tercera semana, y se examinaron los biomarcadores antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Ru Ko
- Número de teléfono: 886972792003
- Correo electrónico: b9403213@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Keelung, Taiwán
- Reclutamiento
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Yan Ru Ko
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus hemorrágico por un especialista.
- Edad mayor de 20 años y menor de 85 años
- GCS entre 5-13
Criterio de exclusión:
- La hemorragia intracraneal resultó de anomalías vasculares.
- Pacientes embarazadas
- Hemorragia relacionada con tumor intracraneal
- Otras enfermedades que pueden provocar déficits neurológicos, como enfermedad cerebrovascular antigua, poliomielitis, parálisis cerebral, lesión de la médula espinal.
- Daño a órganos o enfermedad terminal (insuficiencia cardíaca o renal o malignidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (grupo de acupuntura)
Después de una asignación aleatoria ciega, los investigadores aplicaron acupuntura a pacientes con hemorragia intracraneal aguda.
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Acupuntura aplicada en puntos de acupuntura específicos en pacientes con hemorragia intracraneal aguda.
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Comparador de placebos: Grupo de control (grupo de acupuntura simulada (acupuntura superficial))
Después de una asignación aleatoria ciega, los investigadores aplicaron acupuntura superficial a pacientes con hemorragia intracraneal aguda.
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Acupuntura superficial aplicada en puntos de acupuntura específicos en pacientes con hemorragia intracraneal aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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El Índice de Barthel es una escala utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
La puntuación total puede oscilar entre 0 (dependencia total) y 100 (independencia total), lo que proporciona una medida cuantitativa de la independencia funcional de un individuo.
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Poder muscular
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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La potencia muscular a menudo se evalúa mediante un sistema de calificación.
La más común es la escala del Medical Research Council (MRC), que clasifica la fuerza muscular en una escala de 0 a 5 y las puntuaciones más bajas significan el peor resultado.
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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La escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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La puntuación de Rankin modificada (mRS) es una escala con puntuaciones que van de 0 a 6; las puntuaciones más altas significan el peor resultado.
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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La puntuación total del NIHSS puede variar de 0 a 42, donde una puntuación de 0 significa que no hay síntomas de accidente cerebrovascular y una puntuación más alta indica un accidente cerebrovascular más grave.
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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La Escala de Coma de Glasgow (GCS) es una escala clínica que se utiliza para medir de forma fiable el nivel de conciencia de una persona.
La puntuación total puede oscilar entre 3 y 15, y las puntuaciones más bajas significan el peor resultado.
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Escala de desempeño de Karnofsky
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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La clasificación Karnofsky Performance Score (KPS) va de 100 a 0, donde 100 es salud "perfecta" y 0 es muerte.
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de análisis de pulso (PPAS-96)(Esfigmografía)
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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El sistema de análisis de pulso (PPAS-96) puede realizar la digitalización de gráficos de ondas de pulso y establecer una base de datos de ondas de pulso (unidad de escala: Hertz, Hz).
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Conteo sanguíneo completo (CBC)
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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Medición de las cantidades de glóbulos rojos (RBC, millones/μL), glóbulos blancos (WBC, 1000/μL), plaquetas (Plt, 1000/μL), junto con la hemoglobina (Hb, g/dL) y el hematocrito (Hct , %) valores a través del analizador de hematología automatizado.
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Recuento diferencial de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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Calcular el porcentaje de cada tipo de glóbulo blanco (WBC): segmento (%), banda (%), linfocito (%), monocito (%), eosinófilo (%), basófilo (%)
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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Medición del nivel de proteína C reactiva en sangre.
(PCR, mg/L)
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Albúmina
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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Medición del nivel de albúmina en sangre.
(Alba, g/dL)
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Nitrógeno ureico en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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Medición del nivel de nitrógeno ureico en sangre.
(BUN, mg/dL)
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Creatinina
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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Medición del nivel de creatinina en sangre.
(crea, mg/dl)
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Sodio
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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Medición del nivel de sodio en sangre.
(Na, miliequivalente (mEq)/L)
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Potasio
Periodo de tiempo: 3 semanas y seguimiento durante un año.
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Medición del nivel de potasio en sangre.
(K, miliequivalente (mEq)/L)
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3 semanas y seguimiento durante un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202201836A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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