Eficácia da acupuntura em pacientes com hemorragia intracraniana aguda
3 de junho de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Os investigadores propõem um protocolo de desenho de pesquisa para avaliar a eficácia da acupuntura na melhoria da recuperação da função após hemorragia intracraniana aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade.
De acordo com o Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan, o AVC foi responsável por 6,8% de todas as mortes e foi a 4ª principal causa de morte em Taiwan em 2020.
O AVC pode ser dividido em estágios agudo, subagudo e crônico, e a gravidade inicial do AVC afeta a recuperação das sequelas.
Portanto, como melhorar efetivamente as sequelas e acelerar a recuperação dos pacientes através de intervenções precoces é uma questão importante.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do tratamento precoce com acupuntura na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico.
Os assuntos serão divididos em dois grupos principais por atribuição aleatória.
O grupo intervenção será tratado com acupuntura tradicional, enquanto o grupo controle será tratado com pseudoacupuntura (acupuntura superficial).
A frequência do tratamento foi de 3 vezes por semana durante pelo menos uma semana.
A consciência, o estado neurológico e o estado de incapacidade foram avaliados antes do tratamento, no final da primeira semana, na segunda semana e na terceira semana, e os biomarcadores foram examinados antes e depois do tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Ru Ko
- Número de telefone: 886972792003
- E-mail: b9403213@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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Keelung, Taiwan
- Recrutamento
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Yan Ru Ko
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral hemorrágico por um especialista
- Idade acima de 20 anos e abaixo de 85 anos
- GCS entre 5-13
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracraniana resultou de anomalias vasculares
- Pacientes grávidas
- Hemorragia relacionada a tumor intracraniano
- Outras doenças que podem causar déficits neurológicos, como doença cerebrovascular antiga, poliomielite, paralisia cerebral, lesão medular
- Danos a órgãos ou doença terminal (insuficiência cardíaca ou renal ou malignidade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção(grupo de acupuntura)
Após alocação aleatória cega, os investigadores aplicaram acupuntura em pacientes com hemorragia intracraniana aguda.
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Acupuntura aplicada em pontos de acupuntura específicos em paciente com hemorragia intracraniana aguda.
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Comparador de Placebo: Grupo controle (grupo de acupuntura simulada (acupuntura superficial))
Após alocação aleatória cega, os investigadores aplicaram acupuntura superficial em pacientes com hemorragia intracraniana aguda.
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Aplicada acupuntura superficial em pontos de acupuntura específicos em paciente com hemorragia intracraniana aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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O Índice de Barthel é uma escala utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
A pontuação total pode variar de 0 (dependência completa) a 100 (independência completa), fornecendo uma medida quantitativa da independência funcional de um indivíduo.
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Força Muscular
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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A potência muscular é frequentemente avaliada por meio de um sistema de classificação.
A mais comum é a Escala do Medical Research Council (MRC), que classifica a força muscular em uma escala de 0 a 5 e as pontuações mais baixas significam pior resultado.
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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A escala de Rankin modificada
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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O Modified Rankin Score (mRS) é uma escala com pontuações que variam de 0 a 6, sendo que as pontuações mais altas significam pior resultado.
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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A pontuação total do NIHSS pode variar de 0 a 42, onde uma pontuação 0 significa nenhum sintoma de AVC e uma pontuação mais alta indica um AVC mais grave.
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Escala de Coma de Glasgow (ECG)
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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A Escala de Coma de Glasgow (ECG) é uma escala clínica usada para medir de forma confiável o nível de consciência de uma pessoa.
A pontuação total pode variar de 3 a 15, e as pontuações mais baixas significam pior resultado.
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Escala de Desempenho de Karnofsky
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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A classificação Karnofsky Performance Score (KPS) vai de 100 a 0, onde 100 é saúde “perfeita” e 0 é morte.
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de análise de pulso (PPAS-96)(Esfigmografia)
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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O sistema de análise de pulso (PPAS-96) pode realizar a digitalização de gráficos de ondas de pulso, estabelecer um banco de dados de ondas de pulso (unidade de escala: Hertz, Hz).
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Hemograma completo (CBC)
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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Medir as quantidades de glóbulos vermelhos (RBC, milhões/μL), glóbulos brancos (WBC, 1000/μL), plaquetas (Plt, 1000/μL), juntamente com a hemoglobina (Hb, g/dL) e hematócrito (Hct , %) valores via analisador hematológico automatizado.
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Contagem diferencial de glóbulos brancos
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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Cálculo da porcentagem de cada tipo de glóbulo branco (leucócitos): Segmento (%), Banda (%), Linfócito (%), Monócito (%), Eosinófilo (%), Basófilo (%)
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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Medir o nível de proteína C reativa no sangue.
(PCR, mg/L)
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Albumina
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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Medir o nível de albumina no sangue.
(Alb, g/dL)
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Nitrogênio ureico no sangue (BUN)
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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Medir o nível de nitrogênio ureico no sangue.
(BUN, mg/dL)
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Creatinina
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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Medir o nível de creatinina no sangue.
(Crea, mg/dL)
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Sódio
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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Medir o nível de sódio no sangue.
(Na, miliequivalente (mEq)/L)
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Potássio
Prazo: 3 semanas e acompanhamento por um ano
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Medir o nível de potássio no sangue.
(K, miliequivalente (mEq)/L)
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3 semanas e acompanhamento por um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202201836A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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