Эффективность иглоукалывания у пациентов с острым внутричерепным кровоизлиянием
3 июня 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Исследователи предлагают протокол исследования для оценки эффективности иглоукалывания в улучшении восстановления функций после острого внутричерепного кровоизлияния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной смертности и инвалидности.
По данным Министерства здравоохранения и социального обеспечения Тайваня, на инсульт пришлось 6,8% всех смертей и он стал четвертой по значимости причиной смерти на Тайване в 2020 году.
Инсульт можно разделить на острую, подострую и хроническую стадии, и начальная тяжесть инсульта влияет на восстановление после последствий.
Поэтому важным вопросом является то, как эффективно уменьшить последствия и ускорить выздоровление пациентов посредством раннего вмешательства.
Это исследование было направлено на изучение влияния раннего лечения иглоукалыванием на острой стадии геморрагического инсульта.
Субъекты будут разделены на две основные группы путем случайного распределения.
Группу вмешательства будут лечить традиционной иглоукалыванием, а контрольную группу будут лечить псевдоакупунктурой (поверхностной акупунктурой).
Частота лечения составляла 3 раза в неделю в течение по меньшей мере одной недели.
Сознание, неврологический статус и статус инвалидности оценивали до лечения, в конце первой, второй и третьей недель, а биомаркеры исследовали до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Ru Ko
- Номер телефона: 886972792003
- Электронная почта: b9403213@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Keelung, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yan Ru Ko
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика геморрагического инсульта специалистом
- Возраст старше 20 лет и младше 85 лет
- GCS от 5 до 13
Критерий исключения:
- Внутричерепное кровоизлияние в результате сосудистых аномалий
- Беременные пациентки
- Внутричерепное кровоизлияние, связанное с опухолью
- Другие заболевания, которые могут вызвать неврологический дефицит, такие как старые цереброваскулярные заболевания, полиомиелит, церебральный паралич, травма спинного мозга.
- Повреждение органов или неизлечимое заболевание (сердечная или почечная недостаточность или злокачественные новообразования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (группа акупунктуры)
После слепого случайного распределения исследователи применили иглоукалывание к пациенту с острым внутричерепным кровоизлиянием.
|
Применяется иглоукалывание на определенные акупунктурные точки у пациентов с острым внутричерепным кровоизлиянием.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (группа имитации иглоукалывания (поверхностная акупунктура))
После слепого случайного распределения исследователи применили поверхностную акупунктуру к пациенту с острым внутричерепным кровоизлиянием.
|
Применяется поверхностная акупунктура на определенные акупунктурные точки у пациентов с острым внутричерепным кровоизлиянием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Индекс Бартеля — это шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
Общий балл может варьироваться от 0 (полная зависимость) до 100 (полная независимость), что является количественной мерой функциональной независимости человека.
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Мышечная сила часто оценивается с использованием системы оценок.
Наиболее распространенной является шкала Совета медицинских исследований (MRC), которая оценивает мышечную силу по шкале от 0 до 5, причем более низкие баллы означают худший результат.
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) представляет собой шкалу с баллами от 0 до 6, более высокие баллы означают худший результат.
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Общий балл NIHSS может варьироваться от 0 до 42, где 0 баллов означает отсутствие симптомов инсульта, а более высокий балл указывает на более тяжелый инсульт.
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Шкала комы Глазго (GCS)
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Шкала комы Глазго (GCS) — это клиническая шкала, используемая для надежного измерения уровня сознания человека.
Общий балл может варьироваться от 3 до 15, причем чем ниже балл, тем хуже результат.
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Шкала производительности Карновского
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Рейтинг Карновского Performance Score (KPS) варьируется от 100 до 0, где 100 — «идеальное» здоровье, а 0 — смерть.
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система анализа пульса (ППАС-96)(Сфигмография)
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Система анализа пульса (ППАС-96) может осуществлять оцифровку графиков пульсовой волны, создавать базу данных пульсовых волн (единицы измерения: Герц, Гц).
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Общий анализ крови (ОАК)
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Измерение количества эритроцитов (RBC, млн/мкл), лейкоцитов (WBC, 1000/мкл), тромбоцитов (Plt, 1000/мкл), а также гемоглобина (Hb, г/дл) и гематокрита (Hct , %) значений через автоматизированный гематологический анализатор.
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Дифференциальный подсчет лейкоцитов
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Расчет процентного содержания каждого типа лейкоцитов (лейкоцитов): сегмент (%), полоса (%), лимфоцит (%), моноцит (%), эозинофил (%), базофил (%)
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Измерение уровня С-реактивного белка в крови.
(СРБ, мг/л)
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Альбумин
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Измерение уровня альбумина в крови.
(Альб, г/дл)
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Измерение уровня азота мочевины крови.
(АМК, мг/дл)
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Креатинин
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Измерение уровня креатинина в крови.
(креа, мг/дл)
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Натрий
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Измерение уровня натрия в крови.
(Na, миллиэквивалент (мэкв)/л)
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
|
Калий
Временное ограничение: 3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Измерение уровня калия в крови.
(K, миллиэквивалент (мэкв)/л)
|
3 недели и последующее наблюдение в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202201836A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .