Az akupunktúra hatékonysága akut intrakraniális vérzéses betegeknél
2024. június 3. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A kutatók egy kutatási terv protokollt javasolnak az akupunktúra hatékonyságának értékelésére az akut intracranialis vérzés utáni funkciók helyreállításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke a halálozás és a rokkantság egyik fő oka.
A tajvani egészségügyi és jóléti minisztérium szerint a stroke okozta az összes halálozás 6,8%-át, és 2020-ban a 4. vezető halálok volt Tajvanon.
A stroke akut, szubakut és krónikus szakaszokra osztható, és a stroke kezdeti súlyossága befolyásolja a következményekből való felépülést.
Ezért fontos kérdés, hogy korai beavatkozásokkal hogyan lehet hatékonyan javítani a következményeket és felgyorsítani a betegek gyógyulását.
A tanulmány célja a korai akupunktúrás kezelés hatásának vizsgálata volt a hemorrhagiás stroke akut stádiumában.
A tantárgyakat véletlenszerű beosztással két fő csoportra osztjuk.
Az intervenciós csoportot hagyományos akupunktúrával, míg a kontrollcsoportot pszeudo-akupunktúrával (felületi akupunktúrával) kezelik.
A kezelés gyakorisága heti 3 volt, legalább egy hétig.
A tudati állapotot, a neurológiai állapotot és a rokkantsági állapotot a kezelés előtt, az első hét végén, a második héten és a harmadik héten értékelték, a biomarkert pedig a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Ru Ko
- Telefonszám: 886972792003
- E-mail: b9403213@cgmh.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Keelung, Tajvan
- Toborzás
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Ru Ko
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hemorrhagiás stroke diagnózisa szakember által
- Életkor 20 év felett és 85 év alatt
- GCS 5-13 között
Kizárási kritériumok:
- Az intrakraniális vérzést érrendszeri rendellenességek okozták
- Terhes betegek
- Intrakraniális tumorral kapcsolatos vérzés
- Egyéb betegségek, amelyek neurológiai hiányt okozhatnak, mint például a régi agyi érbetegség, gyermekbénulás, agyi bénulás, gerincvelő sérülés
- Szervkárosodás vagy terminális betegség (szív- vagy veseelégtelenség vagy rosszindulatú daganat)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport (akupunktúrás csoport)
A vak véletlenszerű elosztást követően a kutatók akupunktúrát alkalmaztak akut intracranialis vérzéses betegeken.
|
Alkalmazott akupunktúra meghatározott akupontokon akut intracranialis vérzéses betegeknél.
|
|
Placebo Comparator: Kontroll csoport (ál-akupunktúrás csoport (felületes akupunktúra))
A vak random allokációt követően a kutatók felületes akupunktúrát alkalmaztak akut intracranialis vérzéses betegen.
|
Felületes akupunktúra specifikus akupontokon akut intracranialis vérzéses betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A Barthel-index egy olyan skála, amely a mindennapi életben végzett tevékenységekben (ADL) végzett teljesítmény mérésére szolgál.
Az összpontszám 0-tól (teljes függőség) 100-ig (teljes függetlenség) terjedhet, ami az egyén funkcionális függetlenségének kvantitatív mérőszáma.
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Izomerő
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
Az izomerőt gyakran osztályozási rendszerrel értékelik.
A leggyakoribb a Medical Research Council (MRC) skála, amely 0-tól 5-ig terjedő skálán osztályozza az izomerőt, és az alacsonyabb pontszámok a rosszabb eredményt jelentik.
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
A módosított Rankin-skála
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A Modified Rankin Score (mRS) egy skála, amelynek pontszámai 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményt jelentik.
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A teljes NIHSS-pontszám 0-tól 42-ig terjedhet, ahol a 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincsenek stroke-tünetek, a magasabb pontszám pedig súlyosabb stroke-ot jelez.
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Glasgow kóma skála (GCS)
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A Glasgow Coma Scale (GCS) egy klinikai skála, amelyet egy személy tudatszintjének megbízható mérésére használnak.
Az összpontszám 3-tól 15-ig terjedhet, és az alacsonyabb pontszámok a rosszabb eredményt jelentik.
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Karnofsky teljesítmény skála
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A Karnofsky Performance Score (KPS) rangsora 100-tól 0-ig terjed, ahol a 100 a "tökéletes" egészség, a 0 pedig a halál.
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzuselemző rendszer (PPAS-96) (Szfigmográfia)
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
Az impulzuselemző rendszer (PPAS-96) megvalósítja a pulzushullám-grafika digitalizálását, impulzushullám adatbázis létrehozását (skálaegység: Hertz, Hz).
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Teljes vérkép (CBC)
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A vörösvértestek (RBC, millió/μL), a fehérvérsejtek (WBC, 1000/μL), a vérlemezkék (Plt, 1000/μL), valamint a hemoglobin (Hb, g/dL) és a hematokrit (Hct) mennyiségének mérése , %) értékeket automatizált hematológiai analizátoron keresztül.
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
A fehérvérsejtek differenciált száma
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
Az egyes fehérvérsejtek (WBC) százalékos arányának kiszámítása: szegmens (%), sáv (%), limfocita (%), monocita (%), eozinofil (%), bazofil (%)
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A C-reaktív fehérje szintjének mérése a vérben.
(CRP, mg/l)
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Albumin
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
Az albumin szintjének mérése a vérben.
(Alb, g/dl)
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Vér karbamid-nitrogén (BUN)
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A vér karbamid-nitrogén szintjének mérése.
(BUN, mg/dl)
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Kreatinin
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A vér kreatininszintjének mérése.
(Crea, mg/dl)
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Nátrium
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A vér nátriumszintjének mérése.
(Na, milliekvivalens (mEq)/L)
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
|
Kálium
Időkeret: 3 hét és egy év utánkövetés
|
A vér káliumszintjének mérése.
(K, milliekvivalens (mEq)/L)
|
3 hét és egy év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202201836A3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .