Skuteczność akupunktury u pacjentów z ostrym krwotokiem śródczaszkowym
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Badacze proponują protokół projektu badania w celu oceny skuteczności akupunktury w poprawie odzyskiwania funkcji po ostrym krwotoku śródczaszkowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności.
Według Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej Tajwanu udar mózgu był przyczyną 6,8% wszystkich zgonów i był czwartą najczęstszą przyczyną zgonów na Tajwanie w 2020 r.
Udar mózgu można podzielić na etapy ostre, podostre i przewlekłe, a początkowe nasilenie udaru wpływa na powrót do zdrowia po następstwach.
Dlatego ważnym zagadnieniem jest, jak skutecznie złagodzić następstwa i przyspieszyć powrót do zdrowia pacjentów poprzez wczesną interwencję.
Celem pracy było zbadanie wpływu wczesnego leczenia akupunkturą w ostrej fazie udaru krwotocznego.
Przedmioty zostaną podzielone na dwie główne grupy w drodze losowego przydziału.
Grupa interwencyjna będzie leczona tradycyjną akupunkturą, natomiast grupa kontrolna będzie leczona pseudoakupunkturą (akupunkturą powierzchowną).
Częstotliwość leczenia wynosiła 3 razy w tygodniu przez co najmniej jeden tydzień.
Przed leczeniem, na koniec pierwszego, drugiego i trzeciego tygodnia oceniano świadomość, stan neurologiczny i stopień niepełnosprawności, a przed i po leczeniu oceniano biomarker
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Ru Ko
- Numer telefonu: 886972792003
- E-mail: b9403213@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Keelung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yan Ru Ko
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie udaru krwotocznego przez specjalistę
- Wiek powyżej 20 lat i poniżej 85 lat
- GCS w godzinach 5-13
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok śródczaszkowy wynikał z anomalii naczyniowych
- Pacjenci w ciąży
- Krwotok związany z guzem wewnątrzczaszkowym
- Inne choroby, które mogą powodować deficyty neurologiczne, takie jak stara choroba naczyniowo-mózgowa, poliomyelitis, porażenie mózgowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego
- Uszkodzenie narządów lub śmiertelna choroba (niewydolność serca lub nerek albo nowotwór złośliwy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (grupa akupunktury)
Po losowym przydzieleniu pacjentów na ślepo badacze zastosowali akupunkturę u pacjenta z ostrym krwotokiem śródczaszkowym.
|
Zastosowanie akupunktury w określonych punktach akupunkturowych u pacjenta z ostrym krwotokiem śródczaszkowym.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (grupa pozorowanej akupunktury (akupunktura powierzchowna))
Po losowym przydzieleniu pacjentów na ślepo badacze zastosowali powierzchowną akupunkturę u pacjenta z ostrym krwotokiem śródczaszkowym.
|
Zastosowanie powierzchownej akupunktury na określonych punktach akupunkturowych u pacjenta z ostrym krwotokiem śródczaszkowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Indeks Barthel to skala używana do pomiaru wyników w czynnościach życia codziennego (ADL).
Całkowity wynik może wynosić od 0 (całkowita zależność) do 100 (całkowita niezależność), co stanowi ilościową miarę niezależności funkcjonalnej jednostki.
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Siłę mięśni często ocenia się za pomocą systemu stopniowania.
Najbardziej powszechną jest skala Medical Research Council (MRC), która ocenia siłę mięśni w skali od 0 do 5, a niższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Zmodyfikowany wynik Rankina (mRS) to skala, w której wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Całkowity wynik NIHSS może wynosić od 0 do 42, gdzie wynik 0 oznacza brak objawów udaru, a wyższy wynik wskazuje na cięższy udar.
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Skala Glasgow (GCS) to skala kliniczna stosowana do wiarygodnego pomiaru poziomu świadomości danej osoby.
Całkowity wynik może wynosić od 3 do 15, a niższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Skala wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Ranking Karnofsky Performance Score (KPS) obejmuje wartości od 100 do 0, gdzie 100 oznacza „idealne” zdrowie, a 0 oznacza śmierć.
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System analizy pulsu (PPAS-96) (Sfigmografia)
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
System analizy impulsów (PPAS-96) może przeprowadzić digitalizację grafiki fal tętna, stworzyć bazę danych fal tętna (jednostka skali: Hertz, Hz).
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Pomiar ilości czerwonych krwinek (RBC, milion/μL), białych krwinek (WBC, 1000/μL), płytek krwi (Plt, 1000/μL), wraz z hemoglobiną (Hb, g/dL) i hematokrytem (Hct , %) wartości za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Liczba różnicowa białych krwinek
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Obliczanie procentu każdego rodzaju białych krwinek (WBC): Segment (%), Pasmo (%), Limfocyt (%), Monocyt (%), Eozynofil (%), Bazofil (%)
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Pomiar poziomu białka C reaktywnego we krwi.
(CRP, mg/l)
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Albumina
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Pomiar poziomu albumin we krwi.
(Alba, g/dL)
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Azot mocznikowy we krwi (BUN)
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Pomiar poziomu azotu mocznikowego we krwi.
(BUN, mg/dl)
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Pomiar poziomu kreatyniny we krwi.
(Krea, mg/dL)
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Sód
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Pomiar poziomu sodu we krwi.
(Na, miliekwiwalent (mEq)/L)
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
|
Potas
Ramy czasowe: 3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Pomiar poziomu potasu we krwi.
(K, miliekwiwalent (mEq)/L)
|
3 tygodnie i kontrola przez rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201836A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam