Werkzaamheid van acupunctuur bij patiënten met een acute intracraniale bloeding
3 juni 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Onderzoekers stellen een onderzoeksontwerpprotocol voor om de werkzaamheid van acupunctuur te evalueren bij het verbeteren van het functieherstel na een acute intracraniale bloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een belangrijke oorzaak van overlijden en invaliditeit.
Volgens het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn in Taiwan was een beroerte verantwoordelijk voor 6,8% van alle sterfgevallen en was het de vierde belangrijkste doodsoorzaak in Taiwan in 2020.
Een beroerte kan worden onderverdeeld in acute, subacute en chronische stadia, en de aanvankelijke ernst van de beroerte beïnvloedt het herstel van de gevolgen.
Daarom is het een belangrijke kwestie hoe de gevolgen effectief kunnen worden verbeterd en het herstel van patiënten kan worden versneld door middel van vroege interventies.
Deze studie had tot doel het effect van vroege acupunctuurbehandeling in de acute fase van een hemorragische beroerte te onderzoeken.
De onderwerpen worden door willekeurige toewijzing in twee hoofdgroepen verdeeld.
De interventiegroep zal worden behandeld met traditionele acupunctuur, terwijl de controlegroep zal worden behandeld met pseudo-acupunctuur (oppervlakkige acupunctuur).
De behandelfrequentie was 3 keer per week gedurende minimaal één week.
Bewustzijn, neurologische status en invaliditeitsstatus werden vóór de behandeling beoordeeld, aan het einde van de eerste week, de tweede week en de derde week, en biomarkers werden vóór en na de behandeling onderzocht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Ru Ko
- Telefoonnummer: 886972792003
- E-mail: b9403213@cgmh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Werving
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Yan Ru Ko
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een hemorragische beroerte door een specialist
- Leeftijd ouder dan 20 jaar en jonger dan 85 jaar
- GCS tussen 5-13
Uitsluitingscriteria:
- Intracraniale bloedingen waren het gevolg van vasculaire anomalieën
- Zwangere patiënten
- Intracraniale tumorgerelateerde bloeding
- Andere ziekten die neurologische gebreken kunnen veroorzaken, zoals oude cerebrovasculaire aandoeningen, poliomyelitis, hersenverlamming, dwarslaesie
- Orgaanschade of terminale ziekte (hart- of nierfalen of maligniteit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (acupunctuurgroep)
Na blinde willekeurige toewijzing pasten onderzoekers acupunctuur toe op patiënten met een acute intracraniale bloeding.
|
Toegepaste acupunctuur op specifieke acupunten bij patiënten met een acute intracraniale bloeding.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep (schijnacupunctuurgroep (oppervlakkige acupunctuur))
Na blinde willekeurige toewijzing pasten onderzoekers oppervlakkige acupunctuur toe op patiënten met een acute intracraniale bloeding.
|
Toegepaste oppervlakkige acupunctuur op specifieke acupunten bij patiënten met een acute intracraniale bloeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
De Barthel Index is een schaal die wordt gebruikt om de prestaties bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
De totaalscore kan variëren van 0 (volledige afhankelijkheid) tot 100 (volledige onafhankelijkheid), wat een kwantitatieve maatstaf is voor de functionele onafhankelijkheid van een individu.
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Spierkracht wordt vaak beoordeeld met behulp van een beoordelingssysteem.
De meest voorkomende is de Medical Research Council (MRC)-schaal, die de spierkracht beoordeelt op een schaal van 0 tot 5 en de lagere scores betekenen het slechtere resultaat.
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
De gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
De Modified Rankin Score (mRS) is een schaal met scores variërend van 0 tot 6. Hoe hoger de scores, hoe slechter de uitkomst.
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
National Institute of Health Beroerteschaal
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
De totale NIHSS-score kan variëren van 0 tot 42, waarbij een score van 0 betekent dat er geen symptomen van een beroerte zijn, en een hogere score duidt op een ernstiger beroerte.
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Glasgow Coma-schaal (GCS)
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
De Glasgow Coma Scale (GCS) is een klinische schaal die wordt gebruikt om op betrouwbare wijze het bewustzijnsniveau van een persoon te meten.
De totale score kan variëren van 3 tot 15, en de lagere scores betekenen het slechtere resultaat.
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Karnofsky-prestatieschaal
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
De Karnofsky Performance Score (KPS)-ranglijst loopt van 100 tot 0, waarbij 100 een "perfecte" gezondheid is en 0 de dood.
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsanalysesysteem (PPAS-96) (Sfygmografie)
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Het pulsanalysesysteem (PPAS-96) kan de digitalisering van pulsgolfgrafieken realiseren en een pulsgolfdatabase opzetten (schaaleenheid: Hertz, Hz).
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Voltooid bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Het meten van de hoeveelheden rode bloedcellen (RBC, miljoen/μl), witte bloedcellen (WBC, 1000/μl), bloedplaatjes (Plt, 1000/μl), samen met de hemoglobine (Hb, g/dl) en hematocriet (Hct ,%) waarden via geautomatiseerde hematologieanalysator.
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Differentiële telling van witte bloedcellen
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Berekening van het percentage van elk type witte bloedcel (WBC): segment (%), band (%), lymfocyt (%), monocyt (%), eosinofiel (%), basofiel (%)
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Het meten van het niveau van C-reactief proteïne in het bloed.
(CRP, mg/l)
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Albumine
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Meten van het albuminegehalte in het bloed.
(Alb, g/dl)
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Bloedureumstikstof (BUN)
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Meten van het niveau van bloedureumstikstof.
(BUN, mg/dL)
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Meten van het creatininegehalte in het bloed.
(Crea, mg/dl)
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Natrium
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Het meten van het natriumgehalte in het bloed.
(Na, milli-equivalent (mEq)/L)
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
|
Potassium
Tijdsspanne: 3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Het meten van het kaliumgehalte in het bloed.
(K, milli-equivalent (mEq)/L)
|
3 weken en follow-up gedurende een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201836A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intracraniële bloedingen
-
Cook Research IncorporatedWervingHartinfarct | Stenose | TIA | Vasculaire misvorming | Pseudoaneurysma | Bleed IntracranialVerenigde Staten