Effekten av akupunktur hos patienter med akut intrakraniell blödning
3 juni 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Utredarna föreslår ett forskningsdesignprotokoll för att utvärdera effektiviteten av akupunktur för att förbättra funktionsåterhämtningen efter akut intrakraniell blödning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en viktig orsak till dödsfall och funktionshinder.
Enligt ministeriet för hälsa och välfärd i Taiwan stod stroke för 6,8 % av alla dödsfall och var den fjärde vanligaste dödsorsaken i Taiwan 2020.
Stroke kan delas in i akuta, subakuta och kroniska stadier, och strokens initiala svårighetsgrad påverkar återhämtningen från följdsjukdomar.
Därför är det en viktig fråga hur man effektivt kan förbättra följdsjukdomarna och påskynda tillfrisknandet av patienter genom tidiga insatser.
Denna studie syftade till att undersöka effekten av tidig akupunkturbehandling i det akuta skedet av hemorragisk stroke.
Ämnen kommer att delas in i två huvudgrupper genom slumpmässiga uppgifter.
Interventionsgruppen kommer att behandlas med traditionell akupunktur, medan kontrollgruppen kommer att behandlas med pseudo-akupunktur (ytlig akupunktur).
Behandlingsfrekvensen var 3 gånger i veckan under minst en vecka.
Medvetande, neurologisk status och funktionshinder bedömdes före behandling, i slutet av första veckan, andra veckan och tredje veckan, och biomarkörer undersöktes före och efter behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yan Ru Ko
- Telefonnummer: 886972792003
- E-post: b9403213@cgmh.org.tw
Studieorter
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Rekrytering
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yan Ru Ko
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hemorragisk stroke av en specialist
- Ålder över 20 år och under 85 år
- GCS mellan 5-13
Exklusions kriterier:
- Intrakraniell blödning resulterade från vaskulära anomalier
- Gravida patienter
- Intrakraniell tumörrelaterad blödning
- Andra sjukdomar som kan orsaka neurologiska underskott, såsom gammal cerebrovaskulär sjukdom, poliomyelit, cerebral pares, ryggmärgsskada
- Organskada eller terminal sjukdom (hjärt- eller njursvikt eller malignitet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (akupunkturgrupp)
Efter blind slumpmässig allokering tillämpade utredarna akupunktur på patient med akut intrakraniell blödning.
|
Tillämpad akupunktur på specifika akupunkter hos patient med akut intrakraniell blödning.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (skenakupunkturgrupp (ytlig akupunktur))
Efter blind slumpmässig allokering tillämpade utredarna ytlig akupunktur på patient med akut intrakraniell blödning.
|
Applicerad ytlig akupunktur på specifika akupunkter hos patient med akut intrakraniell blödning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Barthel Index är en skala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL).
Den totala poängen kan variera från 0 (fullständigt beroende) till 100 (fullständigt oberoende), vilket ger ett kvantitativt mått på en individs funktionella oberoende.
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Muskelkraft
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Muskelkraft bedöms ofta med hjälp av ett betygssystem.
Den vanligaste är Medical Research Council (MRC) Scale, som graderar muskelstyrka på en skala från 0 till 5 och de lägre poängen betyder sämre utfall.
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Den modifierade Rankin-skalan
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Modified Rankin Score (mRS) är en skala med poäng från 0 till 6, ju högre poäng betyder sämre resultat.
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Den totala NIHSS-poängen kan variera från 0 till 42, där en poäng på 0 betyder inga strokesymptom, och en högre poäng indikerar en allvarligare stroke.
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Glasgow Coma Scale (GCS) är en klinisk skala som används för att tillförlitligt mäta en persons medvetandenivå.
Den totala poängen kan variera från 3 till 15, och de lägre poängen betyder det sämre resultatet.
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Karnofsky Performance Scale
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Karnofsky Performance Score (KPS)-rankingen går från 100 till 0, där 100 är "perfekt" hälsa och 0 är döden.
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsanalyssystem (PPAS-96) (sfygmografi)
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Pulsanalyssystem (PPAS-96) kan realisera digitaliseringen av pulsvågsgrafik, upprätta en pulsvågsdatabas (skalenhet: Hertz, Hz).
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Fullständigt blodvärde (CBC)
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Mätning av mängden röda blodkroppar (RBC, miljoner/μL), vita blodkroppar (WBC, 1000/μL), blodplättar (Plt, 1000/μL), tillsammans med hemoglobin (Hb, g/dL) och hematokrit (Hct) , %) värden via automatiserad hematologianalysator.
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Vita blodkroppar differentiellt antal
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Beräkna procentandelen av varje typ av vita blodkroppar (WBC): Segment(%), Band(%), Lymfocyt(%), Monocyt(%), Eosinofil(%), Basophil(%)
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Mätning av nivån av C-reaktivt protein i blodet.
(CRP, mg/L)
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Albumin
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Mätning av albuminnivån i blodet.
(Alb, g/dL)
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Blod urea kväve (BUN)
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Mätning av nivån av ureakväve i blodet.
(BUN, mg/dL)
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Kreatinin
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Mätning av kreatininnivån i blodet.
(Crea, mg/dL)
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Natrium
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Mätning av natriumnivån i blodet.
(Na, milliekvivalent (mEq)/L)
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
|
Kalium
Tidsram: 3 veckor och uppföljning i ett år
|
Mätning av kaliumnivån i blodet.
(K, milliekvivalent (mEq)/L)
|
3 veckor och uppföljning i ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Första postat (Faktisk)
6 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202201836A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .