Efficacia dell'agopuntura in pazienti con emorragia intracranica acuta
3 giugno 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
I ricercatori propongono un protocollo di disegno di ricerca per valutare l'efficacia dell'agopuntura nel migliorare il recupero funzionale dopo emorragia intracranica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ictus è una delle principali cause di morte e disabilità.
Secondo il Ministero della Salute e del Welfare di Taiwan, l’ictus ha rappresentato il 6,8% di tutti i decessi ed è stata la quarta causa di morte a Taiwan nel 2020.
L'ictus può essere suddiviso in stadi acuti, subacuti e cronici e la gravità iniziale dell'ictus influisce sul recupero dalle sequele.
Pertanto, come migliorare efficacemente le conseguenze e accelerare il recupero dei pazienti attraverso interventi precoci è una questione importante.
Questo studio mirava a indagare l’effetto del trattamento precoce con agopuntura nella fase acuta dell’ictus emorragico.
I soggetti saranno divisi in due gruppi principali mediante assegnazione casuale.
Il gruppo di intervento sarà trattato con l'agopuntura tradizionale, mentre il gruppo di controllo sarà trattato con la pseudo-agopuntura (agopuntura superficiale).
La frequenza del trattamento era di 3 volte a settimana per almeno una settimana.
Lo stato di coscienza, lo stato neurologico e lo stato di disabilità sono stati valutati prima del trattamento, alla fine della prima settimana, della seconda e della terza settimana, e i biomarcatori sono stati esaminati prima e dopo il trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Ru Ko
- Numero di telefono: 886972792003
- Email: b9403213@cgmh.org.tw
Luoghi di studio
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Keelung, Taiwan
- Reclutamento
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Yan Ru Ko
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus emorragico da parte di uno specialista
- Età superiore a 20 anni e inferiore a 85 anni
- GCS tra 5-13
Criteri di esclusione:
- L'emorragia intracranica è il risultato di anomalie vascolari
- Pazienti in gravidanza
- Emorragia correlata al tumore intracranico
- Altre malattie che possono causare deficit neurologici, come vecchie malattie cerebrovascolari, poliomielite, paralisi cerebrale, lesioni del midollo spinale
- Danno agli organi o malattia terminale (insufficienza cardiaca o renale o tumore maligno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (gruppo di agopuntura)
Dopo l'assegnazione casuale in cieco, i ricercatori hanno applicato l'agopuntura a pazienti con emorragia intracranica acuta.
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Agopuntura applicata su specifici punti terapeutici in pazienti con emorragia intracranica acuta.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo (gruppo di agopuntura fittizia (agopuntura superficiale))
Dopo l'assegnazione casuale in cieco, i ricercatori hanno applicato l'agopuntura superficiale su pazienti con emorragia intracranica acuta.
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Agopuntura superficiale applicata su specifici punti terapeutici in pazienti con emorragia intracranica acuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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L'indice Barthel è una scala utilizzata per misurare la performance nelle attività della vita quotidiana (ADL).
Il punteggio totale può variare da 0 (completa dipendenza) a 100 (completa indipendenza), fornendo una misura quantitativa dell'indipendenza funzionale di un individuo.
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3 settimane e follow-up per un anno
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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La potenza muscolare viene spesso valutata utilizzando un sistema di classificazione.
La più comune è la scala del Medical Research Council (MRC), che valuta la forza muscolare su una scala da 0 a 5 e i punteggi più bassi indicano il risultato peggiore.
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3 settimane e follow-up per un anno
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La scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Il Modified Rankin Score (mRS) è una scala con punteggi che vanno da 0 a 6, i punteggi più alti indicano il risultato peggiore.
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3 settimane e follow-up per un anno
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Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Il punteggio NIHSS totale può variare da 0 a 42, dove un punteggio pari a 0 significa assenza di sintomi di ictus e un punteggio più alto indica un ictus più grave.
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3 settimane e follow-up per un anno
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Scala del coma di Glasgow (GCS)
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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La Glasgow Coma Scale (GCS) è una scala clinica utilizzata per misurare in modo affidabile il livello di coscienza di una persona.
Il punteggio totale può variare da 3 a 15 e i punteggi più bassi indicano il risultato peggiore.
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3 settimane e follow-up per un anno
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Scala di prestazione di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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La classifica Karnofsky Performance Score (KPS) va da 100 a 0, dove 100 è la salute "perfetta" e 0 è la morte.
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3 settimane e follow-up per un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di analisi degli impulsi (PPAS-96)(Sfigmografia)
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Il sistema di analisi degli impulsi (PPAS-96) può realizzare la digitalizzazione della grafica delle onde del polso, creare un database delle onde del polso (unità di scala: Hertz, Hz).
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3 settimane e follow-up per un anno
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Emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Misurazione della quantità di globuli rossi (RBC, milioni/μL), globuli bianchi (WBC, 1000/μL), piastrine (Plt, 1000/μL), insieme all'emoglobina (Hb, g/dL) e all'ematocrito (Hct ,%) valori tramite analizzatore ematologico automatizzato.
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3 settimane e follow-up per un anno
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Conta differenziale dei globuli bianchi
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Calcolo della percentuale di ciascun tipo di globuli bianchi (WBC): Segmento(%), Banda(%), Linfociti(%), Monociti(%), Eosinofili(%), Basofili(%)
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3 settimane e follow-up per un anno
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Proteina C reattiva (PCR)
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Misurazione del livello di proteina C reattiva nel sangue.
(CRP, mg/l)
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3 settimane e follow-up per un anno
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Albumina
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Misurazione del livello di albumina nel sangue.
(Alb, g/dl)
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3 settimane e follow-up per un anno
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Azoto ureico nel sangue (BUN)
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Misurazione del livello di azoto ureico nel sangue.
(BUN, mg/dl)
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3 settimane e follow-up per un anno
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Creatinina
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Misurazione del livello di creatinina nel sangue.
(Crea, mg/dl)
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3 settimane e follow-up per un anno
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Sodio
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Misurazione del livello di sodio nel sangue.
(Na, milliequivalente (mEq)/L)
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3 settimane e follow-up per un anno
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Potassio
Lasso di tempo: 3 settimane e follow-up per un anno
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Misurazione del livello di potassio nel sangue.
(K, milliequivalente (mEq)/L)
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3 settimane e follow-up per un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201836A3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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