Akupunktion teho potilailla, joilla on akuutti kallonsisäinen verenvuoto
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkijat ehdottavat tutkimussuunnitelmaa akupunktion tehokkuuden arvioimiseksi toiminnan palautumisen parantamisessa akuutin kallonsisäisen verenvuodon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus.
Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön mukaan aivohalvauksen osuus kaikista kuolemista oli 6,8 prosenttia ja se oli neljänneksi yleisin kuolinsyy Taiwanissa vuonna 2020.
Aivohalvaus voidaan jakaa akuuttiin, subakuuttiin ja krooniseen vaiheeseen, ja aivohalvauksen alkuvakavuus vaikuttaa jälkivaikutuksista toipumiseen.
Siksi se, kuinka tehokkaasti voidaan parantaa jälkiseurauksia ja nopeuttaa potilaiden toipumista varhaisilla toimenpiteillä, on tärkeä kysymys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia varhaisen akupunktiohoidon vaikutusta verenvuotohalvauksen akuutissa vaiheessa.
Aiheet jaetaan kahteen pääryhmään satunnaisesti.
Interventioryhmää hoidetaan perinteisellä akupunktiolla, kun taas kontrolliryhmää hoidetaan pseudoakupunktiolla (pinta-akupunktiolla).
Hoitotiheys oli 3 kertaa viikossa vähintään viikon ajan.
Tajunta, neurologinen tila ja vammaisuus arvioitiin ennen hoitoa, ensimmäisen viikon lopussa, toisen viikon ja kolmannen viikon lopussa ja biomarkkeri tutkittiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Ru Ko
- Puhelinnumero: 886972792003
- Sähköposti: b9403213@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Ru Ko
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi asiantuntijan toimesta
- Ikä yli 20 vuotta ja alle 85 vuotta
- GCS välillä 5-13
Poissulkemiskriteerit:
- Kallonsisäinen verenvuoto johtui verisuonihäiriöistä
- Raskaana olevat potilaat
- Intrakraniaalinen kasvain liittyvä verenvuoto
- Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa neurologisia puutteita, kuten vanha aivoverisuonitauti, poliomyeliitti, aivohalvaus, selkäydinvamma
- Elinvaurio tai terminaalinen sairaus (sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (akupunktioryhmä)
Sokean satunnaisen allokoinnin jälkeen tutkijat käyttivät akupunktiota potilaalle, jolla oli akuutti kallonsisäinen verenvuoto.
|
Sovellettu akupunktio tiettyihin akupisteisiin potilaalla, jolla on akuutti kallonsisäinen verenvuoto.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (valeakupunktioryhmä (pintainen akupunktio))
Sokean satunnaisen allokoinnin jälkeen tutkijat käyttivät pinnallista akupunktiota potilaalle, jolla oli akuutti kallonsisäinen verenvuoto.
|
Pinnallista akupunktiota sovellettiin tiettyihin akupisteisiin potilaalla, jolla on akuutti kallonsisäinen verenvuoto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Barthel-indeksi on asteikko, jota käytetään päivittäisen elämän suorituksen mittaamiseen (ADL).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (täydellinen riippuvuus) 100:aan (täydellinen riippumattomuus), mikä tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen yksilön toiminnallisesta riippumattomuudesta.
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Lihasvoimaa arvioidaan usein luokitusjärjestelmän avulla.
Yleisin on Medical Research Councilin (MRC) asteikko, joka arvostelee lihasvoimaa asteikolla 0–5 ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Modified Rankin Score (mRS) on asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
NIHSS-pistemäärä voi vaihdella välillä 0–42, jossa 0 tarkoittaa, että aivohalvauksen oireita ei ole, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa aivohalvausta.
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Glasgow Coma Scale (GCS) on kliininen asteikko, jota käytetään mittaamaan luotettavasti henkilön tajunnan tasoa.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 3–15, ja pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Karnofskyn suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Karnofsky Performance Score (KPS) -sijoitus vaihtelee 100:sta 0:aan, jossa 100 on "täydellinen" terveys ja 0 on kuolema.
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssianalyysijärjestelmä (PPAS-96) (sfygmografia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Pulssianalyysijärjestelmä (PPAS-96) voi toteuttaa pulssiaaltografiikan digitalisoinnin, perustaa pulssiaaltotietokannan (mittakaavayksikkö: Hertz, Hz).
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Valmis verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Punasolujen (RBC, milj./μl), valkosolujen (WBC, 1000/μL), verihiutaleiden (Plt, 1000/μL) sekä hemoglobiinin (Hb, g/dL) ja hematokriitin (Hct) määrien mittaaminen , %) arvot automaattisen hematologisen analysaattorin avulla.
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Valkosolujen erotus
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Kunkin valkosolutyypin (WBC) prosenttiosuuden laskeminen: segmentti (%), vyöhyke (%), lymfosyytti (%), monosyytti (%), eosinofiili (%), basofiili (%)
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
C-reaktiivisen proteiinin tason mittaaminen veressä.
(CRP, mg/l)
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Albumiinipitoisuuden mittaaminen veressä.
(Alb, g/dl)
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Veren ureatypen tason mittaaminen.
(BUN, mg/dl)
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Veren kreatiniinitason mittaaminen.
(Crea, mg/dl)
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Natrium
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Natriumpitoisuuden mittaaminen veressä.
(Na, milliekvivalentti (mEq)/l)
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
|
Kalium
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Veren kaliumpitoisuuden mittaaminen.
(K, milliekvivalentti (mEq)/l)
|
3 viikkoa ja seuranta vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201836A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .