Wirksamkeit der Akupunktur bei Patienten mit akuter intrakranieller Blutung
3. Juni 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Forscher schlagen ein Forschungsdesignprotokoll vor, um die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Verbesserung der Funktionswiederherstellung nach einer akuten intrakraniellen Blutung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung.
Nach Angaben des Ministeriums für Gesundheit und Soziales in Taiwan war Schlaganfall für 6,8 % aller Todesfälle verantwortlich und war im Jahr 2020 die vierthäufigste Todesursache in Taiwan.
Schlaganfälle können in akute, subakute und chronische Stadien unterteilt werden, und die anfängliche Schwere des Schlaganfalls beeinflusst die Genesung von Folgeschäden.
Daher ist es eine wichtige Frage, wie die Folgen effektiv gelindert und die Genesung der Patienten durch frühzeitige Interventionen beschleunigt werden können.
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer frühen Akupunkturbehandlung im akuten Stadium eines hämorrhagischen Schlaganfalls zu untersuchen.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Hauptgruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppe wird mit traditioneller Akupunktur behandelt, während die Kontrollgruppe mit Pseudoakupunktur (oberflächliche Akupunktur) behandelt wird.
Die Behandlungshäufigkeit betrug 3-mal pro Woche für mindestens eine Woche.
Bewusstsein, neurologischer Status und Behinderungsstatus wurden vor der Behandlung, am Ende der ersten Woche, der zweiten Woche und der dritten Woche beurteilt und Biomarker wurden vor und nach der Behandlung untersucht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Ru Ko
- Telefonnummer: 886972792003
- E-Mail: b9403213@cgmh.org.tw
Studienorte
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Rekrutierung
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yan Ru Ko
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls durch einen Spezialisten
- Alter über 20 Jahre und unter 85 Jahre
- GCS zwischen 5 und 13
Ausschlusskriterien:
- Intrakranielle Blutungen resultierten aus Gefäßanomalien
- Schwangere Patienten
- Intrakranielle tumorbedingte Blutung
- Andere Krankheiten, die neurologische Ausfälle verursachen können, wie z. B. alte zerebrovaskuläre Erkrankungen, Poliomyelitis, Zerebralparese, Rückenmarksverletzungen
- Organschäden oder unheilbare Erkrankungen (Herz- oder Nierenversagen oder bösartige Erkrankung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (Akupunkturgruppe)
Nach einer blinden Zufallszuteilung wendeten die Forscher Akupunktur bei Patienten mit akuter intrakranieller Blutung an.
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Angewandte Akupunktur an bestimmten Akupunkturpunkten bei Patienten mit akuter intrakranieller Blutung.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (Scheinakupunkturgruppe (oberflächliche Akupunktur))
Nach einer blinden Zufallszuteilung wendeten die Forscher bei Patienten mit akuter intrakranieller Blutung oberflächliche Akupunktur an.
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Angewandte oberflächliche Akupunktur an bestimmten Akupunkturpunkten bei Patienten mit akuter intrakranieller Blutung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Der Barthel-Index ist eine Skala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 (vollständige Abhängigkeit) und 100 (vollständige Unabhängigkeit) liegen und stellt ein quantitatives Maß für die funktionale Unabhängigkeit einer Person dar.
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Die Muskelkraft wird häufig anhand eines Notensystems bewertet.
Am gebräuchlichsten ist die Skala des Medical Research Council (MRC), die die Muskelkraft auf einer Skala von 0 bis 5 einstuft, wobei niedrigere Werte das schlechtere Ergebnis bedeuten.
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Die modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Der Modified Rankin Score (mRS) ist eine Skala mit Werten zwischen 0 und 6. Je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis.
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Schlaganfallskala des National Institute of Health
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Der NIHSS-Gesamtwert kann zwischen 0 und 42 liegen, wobei ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schlaganfallsymptome vorliegen und ein höherer Wert auf einen schwereren Schlaganfall hinweist.
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Glasgow-Koma-Skala (GCS)
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Die Glasgow Coma Scale (GCS) ist eine klinische Skala zur zuverlässigen Messung des Bewusstseinszustands einer Person.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 3 und 15 liegen, wobei die niedrigeren Punktzahlen das schlechtere Ergebnis bedeuten.
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Karnofsky-Leistungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Die Karnofsky Performance Score (KPS)-Rangliste reicht von 100 bis 0, wobei 100 „perfekte“ Gesundheit und 0 Tod bedeutet.
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsanalysesystem (PPAS-96) (Sphygmographie)
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Das Pulsanalysesystem (PPAS-96) kann die Digitalisierung von Pulswellengrafiken realisieren und eine Pulswellendatenbank erstellen (Skaleneinheit: Hertz, Hz).
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Vollständiges Blutbild (CBC)
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Messung der Mengen an roten Blutkörperchen (RBC, Millionen/μL), weißen Blutkörperchen (WBC, 1000/μL), Blutplättchen (Plt, 1000/μL) sowie Hämoglobin (Hb, g/dl) und Hämatokrit (Hct). , %) Werte über automatisiertes Hämatologie-Analysegerät.
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Differenzialzählung der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Berechnung des Prozentsatzes jeder Art von weißen Blutkörperchen (WBC): Segment (%), Bande (%), Lymphozyten (%), Monozyten (%), Eosinophile (%), Basophile (%)
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Messung des Gehalts an C-reaktivem Protein im Blut.
(CRP, mg/L)
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Albumin
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Messung des Albuminspiegels im Blut.
(Alb, g/dL)
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN)
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Messung des Harnstoffstickstoffspiegels im Blut.
(BUN, mg/dL)
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Kreatinin
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Messung des Kreatininspiegels im Blut.
(Crea, mg/dL)
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Natrium
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Messung des Natriumspiegels im Blut.
(Na, Milliäquivalent (mEq)/L)
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Kalium
Zeitfenster: 3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Messung des Kaliumspiegels im Blut.
(K, Milliäquivalent (mEq)/L)
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3 Wochen und Nachbeobachtung für ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202201836A3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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